Transcript 放射诊疗设备检测与评价中的若干问题

放射诊疗设备质量控制检测
的若干问题探讨
朱建国 （研究员 硕士生导师）
2013.09 淄博
山东省医学科学院放射医学研究所
质量控制简介
质量保证（QA）：以最小的代价和最小的病人剂量
来获取有价值的影像，进而进行正确诊断的全部
过程中所实施的有计划、有系统的活动。它包括
质量保证检测评价、设备的校正与维护、临床辐
射剂量与影像质量的研究与评价、专业人员培训
及为顺利执行上述工作而制定的质量保证计划。
质量控制（QC）：通过对诊疗设备的性能检测和维
护及对影像形成过程的检测和校正行动，保证诊
断影像质量的技术。
质量控制检测
验收检测： X射线诊断设备安装完毕或重大维修
后，为鉴定其性能指标是否符合约定值而进行的
质量控制检测。
状态检测(常规检测)：对运行中的设备，为评价
其性能指标是否符合要求而定期进行的质量控制
检测。
稳定性检测：为确定X射线设备或在给定条件下形
成的数值相对于一个初始状态的变化是否仍符合
控制标准而进行的质量控制检测。
质量控制检测的重要性
1)避免误诊和漏诊，可提高放射诊疗质量，
尤其是放射治疗的准确度。
2)减少人员及设备因素导致的受检者剂量。
3)及时发现安全隐患，防止事故发生。
4)新设备的验收检测，及时发现问题并纠正
5)旧设备检测不合格，提示应大修或淘汰。
一、放射诊疗设备检测中的若干问题
1.设备类型
2.主要问题及解决措施
1.设备类型
1）医用诊断X射线机
2）介入放射学诊疗设备
3）核医学设备
4）放射治疗设备
1）医用诊断X射线机
透视机
摄影机(拍片机）
X射线计算机断层摄影装置（CT）
一些特殊的X射线诊断设备
透视机
胸透机
胃肠机
数字胃肠机
摄影机(拍片机）
普通摄影机（胶片）
CR（IP板）
DR（数字直接成像）
X射线计算机断层摄影装置（CT）
轴扫CT
螺旋CT（2排~64排）
双源CT
PET-CT的CT部分
一些特殊的医用诊断X射线机
手术室小C（整骨复位用)
移动式X射线机（透视或摄影）
车载式X射线机（透视或摄影）
牙科拍片机
曲面断层摄影牙科机
乳腺机（胶片或IP板）
乳腺DR机
碎石机（透视定位）
模拟定位机
模拟定位CT（大孔径）
２）介入放射学诊疗设备
严格来说，DSA设备才是介入放射学诊疗设备
所谓DSA，即数字减影血管成像设备
形似C形臂，依据容量分为大C，中C，小C
小C （整骨复位的透视机不算）
脉冲透视、电影、减影功能
3）核医学设备及防护
定义：直接利用核素和核射线来诊断和治
疗人体疾病的一门学科。
特点：
1）采用放射性核素（如99mTc、18F、131I）
2）主要采用非密封源（敷贴除外）
3）工作场所为开放型
4）外照射及内照射
临床核医学的常用设备、核素及来源
99mTc
SPECT（-CT）
钼鍀发生器（柱子、母牛）
198Au、Xe、 Kr 、In等
订购
18F 、 15O 、13N
PET-CT
回旋加速器产生
131I
甲状腺诊疗
订购
131I
γ照相机
订购
放射免疫分析
敷贴治疗
粒子植入
125I
32P
125I
90Sr
订购
订购
订购
ECT （SPECT）
SPECT-CT
PET-CT（中心）
质子回旋加速器 生产18F等
４）放射治疗设备
显著特点：精确定位、剂量准确
放射诊断、介入放射学、核医学主要以成像为目的
放射治疗则以放疗剂量投放为宗旨。
放射治疗分类
根据辐射源与皮肤之间的距离分为：
远距离治疗：指辐射源至皮肤间距离大于50cm
的体外辐射束的放射治疗；
近距离治疗：用一个或多个密封辐射源在患者
腔内或组织间隙或表浅部位进行的治疗。
主要放射治疗设备与辐射源
放射治
疗类型
远
距
离
治
疗
近距
离治疗
放疗设备
辐射源
名称
源强（或能量）
深部X射线机
10~400kV
60Co治疗机
111~259TBq
（3000~7000Ci）
γ刀
201（或30）个源，
222~333TBq
（6000~7000Ci）
核素
射线
X
60Co
γ
平均1.25
γ
平均1.25
60Co
医用电子加速
器
4MV~50MV
X、电
子束
X刀
能量同所用加速器
X
后装机
370GBq（10Ci）
能量（MeV）
192Ir
γ
平均0.36
137Cs
γ
0.662
60Co
2
γ
平均1.25
252Cf
n
其他放射治疗设备与辐射源
陀螺刀（60Co)
质子加速器（质子 235MeV）
重离子加速器（重离子 ）
赛博刀（Cyber Knife, 6MV X射线）
敷贴器（32P 、 90Sr-Y )（ β射线）
粒子植入（125I） （γ射线）
甲亢及甲癌治疗（131I）（γ射线）
２.主要问题及解决措施
1） 医用诊断X射线机
2） 介入放射学诊疗设备
3） 核医学设备及防护
4） 放射治疗设备
1）医用诊断X射线机
透视机
摄影机
CT
一些特殊的X线诊断设备
透视机
性能检测指标：
高对比分辨力、低对比分辨力、射束对准、自动亮度控制
（ABC）、病人体表空气比释动能率
主要问题：
1.高对比分辨力不合格，图像模糊，有伪影，严重的甚至
无法诊断，
2.自动亮度控制（ABC）不合格，影响诊断
解决措施：
旧设备应考虑大修或淘汰
新设备则很可能是调试不当，说明验收检测是很有必要的
摄影机
主要性能检测指标
光野与射野一致性、管电压、曝光时间、输出量的重复性、相邻档线
性、半值层
主要问题
输出量重复性，每次射线量不一致，无法拍片。
光野与射野一致性，光野与射野存在较大偏差，不利于成像，更不利
于患者防护。
相邻档线性，mA 档未调准，尤其大mA档。
解决措施
输出量重复性不好，需要停止诊断，立即维修
光野与射野一致性可以调好
调准各mA 档，达到其标称值
CT机
主要性能检测指标
CT剂量指数、高对比分辨力、低对比分辨力、层厚、CT值、均匀性，
噪声等
主要问题
低对比分辨率不合格，重建模式，扫描方式，二手CT
CT剂量指数不合格，造成患者剂量过高，二手CT
CT值、均匀性、噪声不合格，（64排CT？）
存在伪影，螺旋状伪影，周期性伪影
解决措施
低对比分辨率测量时，选择合适的扫描方式及重建模式或程序，对于旧
CT，二手CT则考虑大修或淘汰。
CT剂量指数不合格，降低曝光参数，对二手CT，则应淘汰。
CT值、均匀性、噪声不合格，经常进行空气及水的CT值校准，扫描参
数的合理选择。
伪影的消除较为复杂，选择合适程序，更换部件，征询厂家意见。
一些特殊的医用诊断X射线机
性能测试的指标同透视机、摄影机及CT。
主要问题
设备检测、申报不全，影响办证。
相同型号的设备未提供序列号。
防护存在问题。
移动式或手术室小C的床边防护不合理。
2）介入放射学诊疗设备
透视性能检测同透视机，DSA性能尚无国家标准
透视性能主要问题是自动亮度控制不合格，可以调整使之
合格。
床边防护是重点，
床边操作时间长，剂量高，介入放射学工作人员
应穿戴个人防护用品，
并充分利用已有的防护设备、设施，
尽量分摊工作负荷，
合理选择曝光参数，严格控制照射野，
做好个人剂量监测和职业健康监护工作。
心内科等从事介入工作的人员必须纳入放射工作人员管理。
3）核医学设备与防护
核医学的设备如ECT、PET及PET－CT
尽管国标中有测量方法，但无评判标准
因此，核医学主要是防护问题：
防护墙容易做到合格
关键在于布局（放射防护预评价）控制区、监督区，双通道
墙壁、地面、地漏、衰变池、通风橱、专用厕所
内照射、外照射
工作场所的沾污及去除，自我检测（β、γ剂量仪）
防护管理及措施，应急预案
（全面要求见GBZ120-2006）
4）放射治疗设备
远距离治疗
医用电子加速器
钴-60治疗机
X、γ射线头部立体定向外科治疗系统（头部X、γ刀）
陀螺刀？
近距离治疗
γ射线后装机（192Ir、60Co）
中子后装机（252Cf)
敷贴器（32P 、 90Sr-Y )（ β射线）
粒子植入（125I） （γ射线）
甲亢及甲癌治疗（131I）（γ射线）
医用电子加速器
主要指标：
剂量准确度、重复性、日稳定性、均整度、对称性、最大剂量点、
百分深度剂量、泄露辐射、治疗室的防护
主要问题：
剂量准确度（绝对剂量），总误差≦5%，这一项误差就达8%，甚至
达18%。
重复性，要求（ ≦ 0.7%），有的达5%，无法保证剂量准确重现
不做放射防护预评价，布局、通风甚至防护不合格
解决措施：
做好自我质量控制工作，培养放疗物理师
重复性差的应立即停用，进行大修或更换设备，合格后方可使用。
牢固树立守法意识，做好放射防护预评价及控制效果评价。
钴-60治疗机
主要性能指标：
同医用电子加速器，关键是标准更新了
主要问题：
多数为旧设备，时间较久远，
旧的钴-60治疗机多个指标达不到新标准要求
无模拟定位机
工作人员对剂量学知之甚少。
解决措施：
淘汰旧设备，更新或换加速器
配备模拟定位机
培养合格的物理师
X、γ射线头部立体定向外科治疗系统
（头部X、γ刀）
主要性能指标：
γ刀: 焦点剂量率、焦点计划剂量与实测剂量的相对偏差、机械中心
与照射野中心的距离、照射野尺寸与标称值的最大偏差、半影宽度、
泄漏辐射率、杂散辐射水平
X刀与之类似，稍有不同，GBZ168-2005
主要问题：
没有报批，随意宣传开展X刀治疗，
不符合头部γ刀国家标准要求，开展头部γ刀治疗
解决措施：
X刀治疗的宣传应慎重，开展工作应报批。
开展头部γ刀治疗应有符合要求的设备，并报批。
陀螺刀？
对于达不到GBZ168-2005要求的陀螺刀
目前有争议：
是否按γ刀来管理？
需要相应标准约束？
放射源的个数及治疗精度？
按钴-60治疗机来管理？
各方意见不一
近距离放射治疗
γ射线后装机（192Ir、60Co）
中子后装机（252Cf)
敷贴器（32P 、 90Sr-Y )（ β射线）
粒子植入（125I） （γ射线）
甲亢及甲癌治疗（131I）（γ射线）
γ射线后装机（192Ir、60Co）
主要指标：
参考点空气比释动能率；传输时间；控制计时器的误差；驻留位置的偏差；
泄漏辐射空气比释动能率
放射源的表面污染及泄漏，施源器、治疗床等设备的表面污染检测；
后装治疗机控制台的源位指示、声光报警、剂量监测、监视器、对讲机和计时
器运行功能的检验；
主要问题：
参考点空气比释动能率、驻留位置的偏差；院方缺乏自我检测设备
放射源的污染及泄漏
不同位置泄漏辐射空气比释动能率差别很大
解决措施：
尽可能配备井型电离室和剂量仪，开展自我检测及修正。
配备污染检测仪（可借用核医学科），防止污染扩散。
防护测量时，相关工作人员应注意寻找泄漏辐射较低的位置，以利自我防护
中子后装机（252Cf)
目前保有量较少
注意防护及泄漏
应急预案及应急处置
其他同γ射线后装机
敷贴器（32P 、 90Sr-Y )（ β射线）
加强辐射源的安全管理，防治丢失或被盗
贮存位置的防护
治疗室的防护
注意观察个人剂量检测结果，
开展自我检测（借用核医学科的污染测量仪）
防止泄漏及污染，一旦发现，采取相应的措施：
退回放射源，清除污染，去污后的检测确认
从事敷贴治疗的人员应纳入放射工作人员管理
粒子植入（125I） （γ射线）
放射性粒子植入（125I），疗效？，卫生部持谨慎
态度
很多医院已开展此项目，但未获审批，属于违法
违规行为
严格放射性粒子的入库，植入，出库登记
防止丢失、遗漏、失控
防护的要求
甲亢及甲癌治疗（131I）
常归核医学管理，也是合适的。
GBZ120-2006
甲癌治疗的要求很高，问题较多，：
专用病房
病房的防护及其他要求,
专用栅栏，附加屏蔽
专用厕所和浴室
患者被服和个人用品的去污
限制活动区域
出院的要求，活度≦400MBq （10mCi)