Transcript Контроль выполнения требований Регламентов REACH и CLP в

REACH И CLP В РОССИИ И СНГ
24.11.-25.11.2011, г. Москва
Контроль выполнения
требований Регламентов REACH и
CLP в странах ЕС.
Киристаева И.Е., Манцева Е.В.
www.ecovostok.ru
тел: (495) 723-47-54
e-mail: [email protected]
Экологический Синтезирующий Центр - Восток
Основные темы
 Общие принципы организации и гармонизации
контроля в странах ЕС, объекты контроля;
 Роль таможни в контроле REACH и CLP;
 Подготовка документации для предоставления
контролирующим органам в странах ЕС;
Обязанности Специального Представителя при
контрольной проверке;
 Контроль Паспортов Безопасности;
 Процедура обжалования решений ЕХА;
Обзор санкций за нарушение Регламентов;
Рекомендации по подготовке и прохождению проверки
по REACH и CLP.
Экологический Синтезирующий Центр - Восток
Обеспечение контроля выполнения
Регламентов REACH и CLP
[REACH Ст. 121, 125, 126 , CLP Ст. 43, 46, 47]
Страны – участницы ЕС обязаны:
 Назначить компетентные органы
Осуществлять необходимые действия для
организации системы контроля;
Разработать положения о санкциях, применяемых
в случае нарушения положений настоящих
Регламентов. Санкции должны быть действенными,
соразмерными допущенным нарушениям и
побудительными к исполнению
Экологический Синтезирующий Центр - Восток
Общие принципы системы контроля
 Обеспечение эффективного контроля, гарантирующего
систематичность, прозрачность и беспристрастность.
 Особое внимание к контролю за веществами, имеющими
повышенный риск воздействия на окружающую среду и
здоровье человека (например, при больших тоннажах
опасных веществ).
 Применение санкций пропорционально возможным рискам,
возникающим при не соблюдении требований Регламентов.
 Мотивация и содействие заинтересованным сторонам в
выполнении требований REACH и CLP.
Экологический Синтезирующий Центр - Восток
Организация системы контроля
На уровне стран
 Мониторинг выполнения требований Регламентов (проведение
контрольных проверок;
 Применение санкций;
 Составление отчетов о проверках и обмен информацией с
другими контролирующими органами ;
На уровне ЕС
 Форум ЕХА по обмену информацией о правоприменении
Регламентов.
 Взаимодействие, координация и обмен информацией между
странами ЕС, ЕХА и Европейской комиссией
 Работа проектов Форума ( REACH-En-Force)
Экологический Синтезирующий Центр - Восток
Контролирующие организации на
уровне стран
 Ведомства по охране
безопасности здоровья человека
 Ведомства по защите
окружающей среды
 Ведомства по охране прав
потребителей
 Таможенные органы…
http://echa.europa.eu/reach_enforcement/enforcement_in_ms_en.asp
Экологический Синтезирующий Центр - Восток
Гармонизация контроля на уровне ЕС
•
ЕХА – ведущая роль. Действие ЕХА – информация о проблемных
вопросах для контролирующих органов стран ЕС.
•
Проекты Форума REACH –EN-FORCE (REF).
•
Единый информационный портал для компетентных органов REACH
Information Portal for Enforcement, RIPE;
•
Электронно-информационная система (EIES) для обмена информацией
между компетентными органами стран ЕС;
•
Обучение инспекторов по проведению проверок и использованию
информационных систем.
•
Передача информации всем заинтересованным сторонам о результатах
проверки (другим проверяющим органам и участникам цепи поставки)
Экологический Синтезирующий Центр - Восток
Объекты контроля
 Специальные представители ЕС,
 Импортеры ЕС,
 Дистрибьюторы ЕС ,
 Производители ЕС,
 Последующие потребители ЕС.
Особое внимание проверок – производители ЕС.
Для не-ЕС производителей – Специальный представитель.
Экологический Синтезирующий Центр - Восток
Положения REACH и CLP, подлежащие
контролю в 2011 / 2012 гг
 Регистрация , в т.ч.
• пре-регистрация;
• обоснование изолируемого промежуточного продукта и
строго контролируемых условий ;
• исключение из-под регистрации.

•
•
•
•
Передача информации по цепи поставки
Расширенный паспорт безопасности ( eSDS);
Содержание сценариев воздействия;
Наличие системы управления, хранения и
распространения паспортов безопасности
Подтверждения от поставщиков продукции о соответствии
законодательству
Экологический Синтезирующий Центр - Восток
Положения REACH и CLP, подлежащие
контролю в 2011 / 2012 гг
 Использование веществ
• Меры по управлению рисками в соответствие с
использованием вещества;
• Обязательства последующих потребителей;
• Разрешение для особо опасных веществ (Приложение XIV)
• Ограничение по использованию;
• Запрещение

Классификация, маркировка и упаковка

Опасные вещества в составе изделий
Экологический Синтезирующий Центр - Восток
Процедура контроля
 Предварительное уведомление с указанием цели и перечнем
документов, необходимых для предоставления (обычно за 3-4
недели);
 Как правило, все документы предоставляемые инспекции
рассматриваются как конфиденциальные;
 Инспекции проходят на языке страны ЕС;
 Требование продемонстрировать знание своих обязательств и
проведенных мер по их исполнению;
 Результаты инспекций представляются в виде протокола;
 Для выявленных несоответствий назначается определенный срок, в
течение которого они должны быть устранены!
 Обмен информацией с проверяющими органами других стран ЕС.
Для каждой страны ЕС существуют свои особенности проверок.
Экологический Синтезирующий Центр - Восток
Примеры контроля в странах ЕС
Опыт Нидерландов: Приоритет – Специальные представители
В 2011 году проверено 16 компаний СП
Нарушение требований законодательства выявлено в 8 компаниях, в т.ч.
- в 3 компаниях несоответствие SDS;
– в 2 компаниях отсутствие документации, обосновывающей деятельность СП;
- в 1 компании представляли дистрибьюторов;
- в 2 компаниях фактически отсутствовали СП.
Опыт Великобритании:
Только в крайних случаях проводят проверку на месте, обычно проверки
проходят заочно (без ведома компаний).
Опыт Бельгии:
При передаче документации инспекторам необходимо подписать соглашение о
конфиденциальности.
Экологический Синтезирующий Центр - Восток
Примеры контроля в странах ЕС
Порядок проведения проверки (Ирландия):
1) Предварительный контакт/уведомление с указанием:
 перечня вопросов, которые будут задавать при проверке;
 перечня документов, которые необходимо предоставить для
проверки;
 списка представителей компании, которым необходимо
присутствовать при проверке.
2) Предварительное представление руководства по подготовке
документации к проверке компетентных органов.
Second Enforcement Workshop with Stakeholder Organisations, 06 October 2011,
Presentation W. Claes, EuPC:
http://echa.europa.eu/about/organisation/forum/forum_second_enforcement_work
shop_en.asp
Экологический Синтезирующий Центр - Восток
Роль таможни в контроле REACH и
CLP
Таможня – участник системы контроля за выполнением REACH и CLP
•
Действует в тесном сотрудничестве с компетентными органами
стран ЕС;
•
Информирует компетентный орган об импорте химических веществ;
•
Проводит специализированные проверки на таможне по поручению
и вместе с компетентными органами;
•
Является участником информационной системы RIPE - база данных,
содержащая ключевую информацию, содержащуюся в
регистрационном досье, необходимую для регулярной контрольной
деятельности.
•
Полномочия таможни определяются национальным
законодательствам.
Опыт Германии – введение в 2011 году таможенных кодов соответствия
REACH
Экологический Синтезирующий Центр - Восток
Роль таможни в контроле REACH и
CLP
Рекомендации CEFIC и Eurometaux
Декларация – подтверждение (Сертификат)
выполнения требований REACH и CLP –
необходимый документ для скринингового
контроля на таможне:

Упрощает процедуру таможенной проверки

Показывает осведомленность экспортера /
импортера

Действует для любого типа продукции
http://www.fecc.org/fecc/images/stories/downloads/SHE/ceficem%20%20paper%20reach%20information%20on%20customs%20declaration.pdf
Экологический Синтезирующий Центр - Восток
Роль таможни в контроле REACH и
CLP
Рекомендации CEFIC и Eurometaux
 Отсутствие регистрационного номера в декларации – не
означает невыполнение требований REACH для таможни, т.к.
возможны следующие варианты:
•
Регистрация 2013, 2018г.г.
•
Вещество выведено из-под регистрации
•
Импортируется смесь. Состав смеси?
•
вещество – смесь- изделие?
Пример. Таможня : свеча – изделие. REACH: свеча - смесь
Экологический Синтезирующий Центр - Восток
Перечень документации для
проверки компетентными органами
Документы:
Счета,
Подтверждение платежей,
Записи тоннажа (производство/импорт/поставка),
Паспорта безопасности,
Сертификаты (результаты) аналитических исследований,
соответствующих требуемым стандартам,
Подтверждение выполнения требований REACH и CLP
поставщиками (сертификаты соответствия, письма).
Компании должны документально подтвердить взаимодействие
между поставщиками и потребителями по цепи поставки
Экологический Синтезирующий Центр - Восток
Перечень документации для
проверки
Дополнительные документы требуемые от Специального
Представителя:
Соглашение о назначении СП не-ЕС предприятием,
Список веществ и тоннаж их поставок, за которые СП несет
ответственность,
Список импортеров, которые становятся последующими
потребителями в результате назначения данного СП,
Письма-подтверждения от СП о проведенной (пре-)
регистрации веществ для импортеров,
Данные по идентификации, пре-регистрации, регистрации,
классификации и маркировке веществ, а также обмену
информацией в форумах и консорциумах, и т.д.
Экологический Синтезирующий Центр - Восток
Обязательства Специального
представителя при контроле
СП должен продемонстрировать компетентность относительно «своих»
веществ и связанных с ними обязательств.
 Предоставить документацию, подтверждающую его
полномочия;
 Обязательства импортера:
•
Регистрация, подтверждение участия в
совместном представлении данных, обоснование
отсутствия регистрации…
•
Паспорта Безопасности для веществ и смесей;
•
Подтверждение передачи информации по цепи
поставки ( например, REACH Delivery..)
СП несет ответственность по законодательству той страны ЕС, где учрежден!
Экологический Синтезирующий Центр - Восток
Декларация (Сертификат)
Специального Представителя
На бланке компании
Специального Представителя
указывается:
Адрес не-ЕС производителя
Адрес СП
Номер сертификата, дата, срок
действия,
Печать
Подпись
Контакты СП
Экологический Синтезирующий Центр - Восток
Декларация (Сертификат)
Специального Представителя
Информация об
импортертерах с
указанием тоннажа
поставок
Экологический Синтезирующий Центр - Восток
Сертификат – письмо от поставщиков
сырья для не-ЕС производителя
Экологический Синтезирующий Центр - Восток
Контроль паспортов безопасности (SDS)
Основные замечания:

Несоответствие формата;
 Несоответствие данных в SDS данным в
регистрационном досье, отсутствие сценариев
воздействия; содержание сценариев воздействия Exchange Network on Exposure Scenarios (Enes);
 Отсутствие подтверждения передачи SDS последующим
потребителям ;
 Отсутствие SDS на языке потребителя;
 Предоставление SDS за деньги.
Экологический Синтезирующий Центр - Восток
Практические рекомендации для
успешного прохождения проверки
 Не дожидаясь проверки разработать и подготовить руководство по
подготовке, прохождению и последующим действиям после проверки.
 Документация должна быть подготовлена с учетом обязательств
Специального Представителя , а также национального
законодательства конкретной страны ЕС .
 Подготовить документацию для предоставления таможне и
компетентным органам, в печатном и электронном виде на языке
данной страны ЕС.
 Подготовить демонстрацию системы/документации подтверждающую
выполнение обязательств по передаче информации по цепи
поставки (Паспорта Безопасности).
 При передаче документации инспекторам необходимо составить
список с указанием перечня переданных документов. Отдельно
отмечаются документы рассматриваемые как конфиденциальные.
Экологический Синтезирующий Центр - Восток
« Руководства» для подготовки к
проверкам
 «Стратегия контроля REACH и CLP» (март 2011)
Strategies for enforcement of Regulation (EC) no.
1907/2006 …..(REACH) and of Regulation (EC) no.
1272/2008 …. (CLP)”
 Критерии инспекторов REACH и CLP ( март 2011)
Minimum criteria for REACH and CLP inspections
 Отчет по санкциям в странах ЕС, Milieu , (март 2010) Report
on the penalties applicable for infringement of the provisions
of the REACH Regulation
Экологический Синтезирующий Центр - Восток
Санкции за несоблюдение
требований REACH в странах ЕС
 Отзыв лицензии, частичная или полная остановка
производства, импорта
 Частичное или полное закрытие юридического лица
 Изъятие, снятие денег с счета
 Запрет или ограничение на использование вещества
или смеси
Экологический Синтезирующий Центр - Восток
Санкции за несоблюдение
требований REACH в странах ЕС.
 Запрет размещения на рынке веществ, признанных
опасными
 Конфискация имущества
 Уничтожение вещества, смеси, изделия
 Штрафы
Отчет по санкциям в странах ЕС, Milieu :
http://ec.europa.eu/environment/chemicals/reach/enforcement_en.htm
Экологический Синтезирующий Центр - Восток
Обжалование решений ЕХА
 Апелляционный совет - независимая структура в ЕХА.
Всего 3 участника имеющие равные права голоса.
 Подавать апелляцию может любое физическое или
юридическое лицо, относительно которого было принято
решение, а также в случае если решение касается другого
лица, но имеет к первому непосредственное и личное
отношение.
 Апелляция, с приложением ее обоснований, подается в
Агентство в письменной форме в течение трех месяцев с
даты уведомления о принятом решении, которое подается
тому лицу, которого это касается, или, в случае отсутствия
такого уведомления, с той даты, когда последнему стало
известно о решении.
[REACH Ст. 89 - 94]
Экологический Синтезирующий Центр - Восток
Решения ЕХА, подлежащие
обжалованию
 Отклонение (пре) Регистрации / заявки на
регистрацию;
 Отказ в предоставлении данных по ранее
зарегистрированным веществам а также данных по
тестированию;
 Решения ЕХА связанные с оценкой досье;
 Отказ в освобождении от регистрации веществ СТИР.
Выдача разрешений, Запрещение, Классификация и маркировка не
рассматривается апелляционным советом.
Экологический Синтезирующий Центр - Восток
Апелляционные дела в настоящий
момент
A-001-2010. Отклонение регистрации по причине не полного
досье. Решение принято в пользу Заявителя.
A-002-2011. Отклонение регистрации из-за отсутствия
указания ориентировочных объемов производства/импорта.
Решение принято в пользу Заявителя.
A-003-2011. Обмен данными, ведущий регистрант не
предоставил информацию. Дело было закрыто заявителем.
A-004-2011. Поздняя оплата регистрационного взноса и как
результат отклонение регистрации. Решение в пользу ЕХА.
A-005-2011 и A-006-2011. Запрос о проведении
дополнительных исследований и изменение размера
регистрационного сбора в связи с увеличением размера
компании. В процессе..
Экологический Синтезирующий Центр - Восток
Результаты контроля в странах ЕС
REACH – EN – FORCE 1 (май 2009г – апрель 2011г)
Цель: Пре-регистрация, Регистрация, Паспорта безопасности
Проверено 1600 компаний в 25 странах
• Производители-878, Импортеры-666, Специальные
Представители-83, Последующие потребители-858
Основные результаты, несоблюдение :
• Регистрация- 8 %
• Составление паспортов безопасности ( SDS) - 20 %
«Активность» стран : Польша – 268, Германия – 257, Испания – 220……..
Португалия – 2.
http://echa.europa.eu/doc/about/organisation/forum/ref-1_project_report_conclusions.pdf
Экологический Синтезирующий Центр - Восток
REACH и CLP выполняются хорошо!
Основные уроки выполнения
Регламентов REACH и CLP:
 Необходимость более строгой оценки
количества регистрационных досье на
последующих сроках регистрации (2013 и 2018г.)
 Необходимость обеспечения тесного
взаимодействия промышленности и ЕХА
 Необходимость реализации более
эффективного контроля выполнения требований
Регламентов
 Соблюдение четкой взаимосвязи между двумя
Регламентами
http://echa.europa.eu/doc/117reports/operation_reach_clp_2011_
en.pdf
Экологический Синтезирующий Центр - Восток
Результаты контроля в странах ЕС
REACH – EN – FORCE-2 (до октября 2011 г)
Цель: Регистрация, Паспорт безопасности, Выполнение обязательств
последующих потребителей и составителей смесей.
Деятельность Рабочих групп в рамках Форума:
Разработка IT инструментов, Информационный портала для
контроля (REACH Information Portal for Enforcement, RIPE) ,
(июнь 2011 года).
 Разработка электронной – информационной системы (EIES) для
обмена информацией на уровне ЕС.
 Обучение инспекторов / контролирующих органов по REACН and
CLP (в действии ).
 Взаимодействие с таможенными службами
http://echa.europa.eu/doc/about/organisation/forum/ref-1_project_report_conclusions.pdf
Экологический Синтезирующий Центр - Восток
Развитие системы контроля
выполнения Регламентов REACH и CLP
REACH – EN – FORCE 3 (начало - вторая половина 2012 г)
Цель: Регистрационные обязательства производителей, импортеров и
специальных представителей. Особый фокус – подтверждение
обязательств СП и процедура проверок таможенными службами.
Деятельность Рабочих групп в рамках Форума:
Разработка руководств для инспекторов по проведению проверок.
 Разработка подходов к включению информации о выполнении
REACН и CLP в таможенные декларации.
…
Chemical watch, European business briefing, October 2011, ISSUE 41: REACH Enforcement
Forum prepares for challenges.
Экологический Синтезирующий Центр - Восток
Развитие системы контроля
выполнения Регламентов REACH и CLP
THE REACH AND CLP ENFORCEMENT CONFERENCE (1 марта 2012
г, Брюссель)
Цель: Увеличение информированности о контроле, распространение
результатов деятельности Форума, примеры наилучшей практики и
проблем, подготовка к обзору выполнения REACH в 2012, поддержка
SMEs.
Участники:
Представители контролирующих органов стран ЕС,
Заинтересованные стороны (SMEs),
Импортеры,
Специальные представители,
Производители из не-ЕС стран …
Forum Workshop with the stakeholder organisations Helsinki, 6 October 2011:
http://echa.europa.eu/doc/about/organisation/forum/second_enforcement_workshop/enforce
ment_ws2_ap_8_a.pdf
Экологический Синтезирующий Центр - Восток
СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!
Экологический Синтезирующий Центр - Восток