Transcript Национальный орган аккредитации

О национальной
системе аккредитации
Кыргызской Республики.
Процедура аккредитации лабораторий.
Момукулова А.Д.-зав.отделом аккредитации лабораторий КЦА
Национальный орган по аккредитации
Законом КР «об основах технического
регулирования» и Положением о национальной
системе аккредитации в КР, утвержденным
постановлением Правительства КР от 16.11.2006
года N 795 «Об аккредитации органов по оценке
соответствия в КР» установлены основные цели и
принципы деятельности по аккредитации
Аккредитация органов по оценке
соответствия (ООС) осуществляется в целях:
- подтверждения компетентности ООС;
- повышения доверия к ним;
- создания условий для взаимного признания
результатов
Бишкек
2
Национальный
орган по аккредитации
Facts anf figures
Аккредитация осуществляется в соответствии с принципами:
- добровольности;
- открытости и доступности процедур аккредитации;
- компетентности и беспристрастности органа, осуществляющего
аккредитацию;
- единой системы и единства правил аккредитации;
- недопустимости ограничения конкуренции в сферах аккредитации и
сертификации;
- недопустимости ограничения конкуренции и создания препятствий для
пользования услугами аккредитованных ООС;
- обеспечения равных условий лицам, претендующим на получение
аккредитации;
- недопустимости совмещения в одной организации функций по аккредитации и
сертификации и других видов работ по оценке;
- неразглашения полученной при аккредитации конфиденциальной
информации;
- применения международных или гармонизированных с МС требований
аккредитации.
Бишкек
3
Национальный орган по аккредитации
Объектами
аккредитации
могут
быть
следующие ООС:
- органы по сертификации продукции (услуг);
- органы по сертификации систем менеджмента
качества, систем менеджмента окружающей средой и
других систем;
- органы по сертификации персонала;
- испытательные и калибровочные лаборатории;
- инспектирующие органы (органы контроля, включая
поверочные лаборатории);
- Провайдеры программ профтестирования;
- др.
Бишкек
4
Национальный орган по аккредитации
Национальная система аккредитации представляет
совокупность правил/процедур выполнения работ по
аккредитации, ее участников и правил.
функционирования системы аккредитации в целом.
В Национальной системе аккредитации Кыргызской
Республике в обязательном порядке должны быть
аккредитованы органы по сертификации и
испытательные лаборатории, осуществляющие работы
по обязательной сертификации, и другие, определенные
Законодательством Кыргызской Республики.
Бишкек
5
Национальный орган по аккредитации
Участники Национальной системы
аккредитации Кыргызской Республики
•Органы по оценке соответствия и кандидаты на
аккредитацию;
•Национальный орган по аккредитации;
•Совет по аккредитации органов по оценке
соответствия;
•Комиссия по принятию решения;
•Комиссия по жалобам и апелляциям;
•Технические комитеты по аккредитации;
•Оценщик и технические эксперты.
Бишкек
6
Национальный орган аккредитации
Структура Кыргызского Центра аккредитации
при Министерстве экономики Кыргызской Республики
Комиссия по
принятию решений в
области
аккредитации ООС
Кыргызский Центр
аккредитации
при Министерстве
экономики Кыргызской
Республики
Совет по
аккредитации
органов по
оценке
соответствия
Комиссия по
жалобам и
апелляциям
Технический комитет по
аккредитации лабораторий
(5 подкомитетов: микробиология,
химия, неразрушающий контроль,
калибровка, физико-механические
испытания)
Технический
комитет по
аккредитации
органов по
сертификации
Бишкек
Привлекаемые
оценщики и
технические
эксперты
Органы по оценке
соответствия
7
Национальный орган по аккредитации
•
Кыргызский Центр аккредитации (КЦА) был создан
•
•
постановлением Правительства КР от 16.11.2006г. № 795 «Об
аккредитации органов по оценке соответствия в КР» как
самостоятельная независимая организация, в организационноправовой форме «государственное учреждение».
С июля 2007 г. КЦА физически отделен от Кыргызстандарта.
Постановлением Правительства КР от 16.11.2006г. № 795
были утверждены:
- Положение о национальной системе аккредитации,
- Положение о КЦА,
- Положение о Совете по аккредитации ООС.
•
•
•
•
Указом Президента Кыргызской Республики
(декабрь 2009г.) КЦА преобразован в ЦА при МЭР
КР (ныне КЦА при МЭ КР).
Бишкек
8
Национальный орган по аккредитации
• Постановление № 795 и документы к нему
разработаны в соответствии с требованиями МС
ИСО/МЭК 17011:2004, устанавливающего требования
к органам по аккредитации.
• КЦА был определен национальным органом по
аккредитации и уполномочен на проведение единой
политики и работ по аккредитации ООС в
соответствии с международной практикой и
стандартами.
• Совет по аккредитации ООС (Совет) образован для
обеспечения объективности и беспристрастности
разработки и поддержания принципов и политики
национальной системы аккредитации в КР.
Бишкек
9
Национальный орган по аккредитации
• Комиссия по принятию решений в области
аккредитации ООС формируются для конкретного
ООС, состоящей из компетентных оценщиков и
технических экспертов, отличных от осуществляющих
оценку ООС (для обеспечения беспристрастности/
независимости в принимаемых решений);
• Комиссия по жалобам и апелляциям формируется
для конкретной жалобы или апелляции из
компетентных членов ТК, оценщиков и технических
экспертов, которые не имеют конфликты интересов;
• ТК представляет собой установленную КЦА форму
сотрудничества оценщиков и технических экспертов
по конкретным направлениям деятельности ООС,
Бишкек
10
Национальный орган по аккредитации
осуществляемого на добровольной основе в целях
проведения работ в области аккредитации ООС по
конкретным направлениям деятельности.
• Основными функциями ТК являются:
-подготовка рекомендаций по применению
международных документов по аккредитации,
устанавливающих требования к ООС в специальных
областях деятельности;
-установление требований по подбору
специалистов в соответствующих областях
деятельности ООС и представление предложений по их
подбору для проведения аккредитации лабораторий в
соответствующих областях деятельности;
Бишкек
11
Национальный орган по аккредитации
- участие в разработке методов оценки ООС на
соответствие критериям компетентности;
-разработка предложений для КЦА по
гармонизации документов НСА с документами
международных и региональных организаций по
аккредитации, стандартизации и метрологии;
-участие в работах по аккредитации ООС,
инспекционному контролю за их деятельностью и в
принятии решений по аккредитации.
Обученные, компетентные оценщики и технические
эксперты, участвуют в проведении работ по
аккредитации ООС.
Бишкек
12
Национальный орган по аккредитации
- участие в разработке методов оценки ООС на
соответствие критериям компетентности;
-разработка предложений для КЦА по
гармонизации документов НСА с документами
международных и региональных организаций по
аккредитации, стандартизации и метрологии;
-участие в работах по аккредитации ООС,
инспекционному контролю за их деятельностью и в
принятии решений по аккредитации.
Обученные, компетентные оценщики и технические
эксперты, участвуют в проведении работ по
аккредитации ООС.
Бишкек
13
Национальный орган по аккредитации
ПЕРСОНАЛ КЦА
Персонал КЦА в количестве 15 человек - состоит из технически
квалифицированных специалистов, 7-являются ведущими
оценщиками, из них 4 в области аккредитации лабораторий.
Специалисты КЦА прошли обучение и стажировки в
международно-признанных органах по аккредитации,
участвовали в оценках ООС проводимых международными
экспертами.
Специалисты КЦА принимают участие в заседаниях
международных и региональных организаций в области
аккредитации
Специалисты КЦА осуществляют также функцию секретариатов
Совета по аккредитации, Комиссии по апелляциям и жалобам,
Технических комитетов по аккредитации.
В реестр КЦА входит более 120 технических экспертов и
оценщиков.
Бишкек
14
Национальный орган по аккредитации
Международное сотрудничество
С июня 2002г. национальный орган по
аккредитации КР (в то время в составе
Кыргызстандарта) был принят в качестве
аффилированного члена международной
организации по аккредитации лабораторий ILAC. С
февраля 2008г. КЦА принят в качестве
ассоциированного члена ILAC.
В августе 2009г. подана официальная заявка в ILAC
на проведение предоценки для подтверждения своей
компетентности в соответствии с требованиями
ИСО/МЭК 17011 (проведена экспертиза документов
НСА, предоценка в 2011г., полная оценка в 2012г.)
Бишкек
15
Национальный орган по аккредитации
Международное сотрудничество
До подачи заявки в ILAC:
КЦА была разработана, документально
оформлена и внедрена система менеджмента
(СМ) в соответствии с
ИСО/МЭК 17011.
Проведено 5 аудитов СМ КЦА со стороны международных экспертов: г-ном Дж.Гилмором, Т. Орловой
(NATA, Австралия), Б. Паниагуа (Коста-Рика, ЛатиноАмерика),1 ГАП анализ Гокхан Бирбил (TURKAK,
Турция) были отмечены положительная тенденция в
развитии национальной системы аккредитации и КЦА,
дана высокая оценка специалистам КЦА.
Бишкек
16
Национальный орган по аккредитации
Международное сотрудничество
• Международное сотрудничество по аккредитации
лабораторий (ILAC) – КЦА полноправный член в
части аккредитации испытательных лабораторий по
международному стандарту ИСО/МЭК 17025,
подписант многостороннего Соглашения о взаимном
признании ILAC (с 23.10.2013г.)
• https://www.ilac.org/
Бишкек
17
Национальный орган по аккредитации
Международное сотрудничество
• Международный форум по аккредитации (по органам
сертификации) – КЦА член наблюдатель (статус
специально признанной организации)
• http://www.iaf.nu/
Бишкек
18
Национальный орган по аккредитации
Международное сотрудничество
• Тихоокеанское сотрудничество по аккредитации (PAC)
– КЦА является полноправным членом PAC
• http://www.apec-pac.org/
Бишкек
19
Национальный орган по аккредитации
Международное сотрудничество
• Межгосударственный совет по стандартизации,
метрологии и сертификации (МГС) – КЦА является
полноправным членом и подписантом Меморандума о
сотрудничестве национальных органов по
аккредитации стран МГС (Республика Армения,
Республика Беларусь, Республика Казахстан,
Кыргызстан, Молдова, Российская Федерация,
Украина)
• http://www.easc.org.by/
Бишкек
20
Национальный орган по аккредитации
Международное сотрудничество
• Региональные организации по аккредитации
Межрегиональная Ассоциация по Стандартизации
(МАС-19 стран и имеются страны наблюдатели) –
КЦА является полноправным членом MAC
• http://www.basb.org.tr/
Бишкек
21
Национальный орган по аккредитации
НАЦИОНАЛЬНЫЕ ОРГАНЫ ПО АККРЕДИТАЦИИ, С
КОТОРЫМИ КЦА ПОДПИСАЛ СОГЛАШЕНИЕ:
• TURKAK (Агентство по Аккредитации Турции)
•
http://www.turkak.org.tr/
Бишкек
22
Национальный орган по аккредитации
НАЦИОНАЛЬНЫЕ ОРГАНЫ ПО АККРЕДИТАЦИИ, С
КОТОРЫМИ КЦА ПОДПИСАЛ СОГЛАШЕНИЕ:
• Национальная система аккредитации Республики
Беларусь
•
http://www.bsca.by/
Бишкек
23
Национальный орган по аккредитации
НАЦИОНАЛЬНЫЕ ОРГАНЫ ПО АККРЕДИТАЦИИ, С
КОТОРЫМИ КЦА ПОДПИСАЛ СОГЛАШЕНИЕ:
• Центр аккредитации в области оценки соответствия
продукции Республики Молдова (САЕСР)
•
http://www.acreditare.md/
Бишкек
24
Национальный орган по аккредитации
НАЦИОНАЛЬНЫЕ ОРГАНЫ ПО АККРЕДИТАЦИИ, С
КОТОРЫМИ КЦА ПОДПИСАЛ СОГЛАШЕНИЕ:
• Национальное агентство аккредитации Украины
•
http://naau.org.ua/
Бишкек
25
Национальный орган по аккредитации
КЦА подписал Меморандум о взаимопонимании
• Федеральная служба аккредитации Российской
Федерации
•
http://fsa.gov.ru/
Бишкек
26
Национальный орган по аккредитации
Кыргызстан в лице КЦА при МЭ КР присоединился к
многостороннему Соглашению о взаимном признании
Международного сотрудничества по аккредитации лабораторий
(ILAC) и получил статус полноправного члена ILAC в части
аккредитации испытательных лабораторий по международному
стандарту ИСО/МЭК 17025
Присоединение к данному Соглашению обеспечит взаимное признание
результатов испытаний на национальном и международном уровне, и,
соответственно, будет способствовать устранению технических барьеров
в торговле, исключению дублирования оценки соответствия при экспорте
продукции, экономии средств, повышению конкурентоспособности
отечественных товаров и услуг
Бишкек
27
Национальный орган по аккредитации
КЦА для правильности применения ИСО/МЭК 17025
разработал 5 руководств:
КЦА-ПА10 Руководство по применению ИСО/МЭК 17025 в
микробиологических лабораториях;
КЦА-ПА11 Руководство по применению ИСО/МЭК 17025 в
химических лабораториях;
КЦА-ПА12 Руководство по применению ИСО/МЭК 17025 в
лабораториях физико-механических испытаний;
КЦА-ПА13 Руководство по применению ИСО/МЭК 17025 в
лабораториях неразрушающего контроля;
КЦА-ПА14 Руководство по применению ИСО/МЭК 17025 в
калибровочных лабораториях.
Бишкек
28
Национальный орган по аккредитации
С учётом потребности экономики и поступающих Заявок от
кандидатов на аккредитацию в настоящее время КЦА
осуществляет работы по аккредитации следующих объектов:
- органов по сертификации продукции (КМС ИСО/МЭК 65 с
2004г.) ;
- органа по сертификации систем менеджмента качества (КМС
ИСО/МЭК 17021 с 2009г.);
- органа по сертификации персонала (КМС ИСО/МЭК 17024 с
2009г.);
- испытательных и калибровочных лабораторий (ГОСТ ИСО/МЭК
17025 с 2003г.);
- медицинских лабораторий (ГОСТР ИСО 15189 с 2013г.);
- органов контроля (КМС ИСО/МЭК 17020 с 2013г.);
- провайдеров программ профтестирования (ГОСТ ИСО/МЭК
17043 с 2013г.).
Бишкек
29
Национальный орган по аккредитации
С учетом интересов национальной экономики и уровня научнотехнического развития, в КР наиболее часто заявляемыми направлениями
деятельности на подтверждение компетенции со стороны ООС являются:
пищевая и сельскохозяйственная продукция,
товары народного потребления,
горюче-смазочные материалы/нефтепродукты,
санитарно-гигиенические и санитарно-бактериологические исследования,
строительная продукция,
неразрушающий контроль,
горные руды,
лекарственные средства,
продукция машиностроительного комплекса,
диагностические и вирусологические исследования,
семена,
радиологические замеры,
охрана окружающей среды,
физические факторы,
технические средства связи,
мебель,
технический осмотр наземных транспортных средств ,
тест-системы,
и др.
30
Бишкек
Национальный орган по аккредитации
По состоянию на 20.08.2014г. в реестр национальной системы
117 ООС
аккредитации включены
, подтвердившие свою
компетентность:
• 13 органов по сертификации (продукции и услуг-ИСО/МЭК 17065);
•
4 Провайдера программ профтестирования (более 30 ПрограммИСО/МЭК 17043);
•
12 органов контроля ( в области технического осмотра наземных
транспортных средств, газоснабжения- ИСО/МЭК 17020);
•
•
88 Лабораторий:
84 испытательных лабораторий (в разных областях- ИСО/МЭК
17025;
2 медицинских лабораторий (в области диагностики - ИСО 15189);
2 калибровочных лабораторий (в области термометрии, давления,
объемов).
31
•
•
Бишкек
Национальный орган по аккредитации
Преимущества и выгоды, и ожидаемые результаты от аккредитации:
Для бизнеса – управление рисками, экономия финансов и времени при
использовании услуг аккредитованных субъектов
Для потребителей - гарантия качества предоставляемой услуги по оценке
соответствия и др. областях.
Для Правительства и органов государственного управления: доверие к
качеству и безопасности продукции, услуг, для принятия решений в области
охраны здоровья, безопасности населения, защиты интересов населения и
окружающей среды, разработки новых законодательных требований,
регламентов, выделение технических и финансовых ресурсов и др.
Для аккредитованных субъектов – доказательство своей компетентности
осуществлять деятельность по оценке соответствия и др. областях,
повышение доверия у заказчиков в выполнении требований
законодательства, признание результатов на региональном и международном
уровне, обеспечение надежной репутации.
Бишкек
32
Национальный орган по аккредитации
В 2013 году
КЦА приступил к освоению новых
направлений работ в области аккредитации:
- медицинских лабораторий (ГОСТ Р ИСО 15189)
- органов
контроля:
диагностических
центров
по
техническому осмотру наземных транспортных средств и в
области неразрушающего контроля (КМС ИСО/МЭК 17020)
- органа, проводящего аудит и сертификацию систем
менеджмента пищевой безопасности (КМС ISO/TS 22003)
- калибровочных лабораторий с учётом требований ILAC
(ГОСТ ИСО/МЭК 17025)
Предстоит ещё много работ для полного освоения данных
направлений
Бишкек
33
Национальный орган по аккредитации
Что необходимо сделать при освоении новых
направлений деятельности
Провести:
- анализ имеющейся компетентности, необходимых
ресурсов и др. для деятельности в новой области.
- оценка доступа и использования знаний от внешних
источников, с учетом международной практики, опыта.
- изучение потребности в документах по применению и в
руководящих документах,
- первоначальный подбор и обучение технических экспертов,
- обучение специалистов КЦА и специалистов, планируемых
к привлечению в новой области;
- разработка новых, внесение изменений/дополнений в
действующие документы КЦА
Бишкек
34
Национальный орган по аккредитации
В ближайшей перспективе предстоит освоение работ по
аккредитации с учетом новых требований:
- органов по сертификации Халал-продукции
- органов по сертификации систем менеджмента
окружающей средой и др.
- лабораторий, занимающихся калибровкой в области
медицины (ИСО 15195), а также судебно-экспертных
организаций (ИСО/МЭК 17025, ИСО/МЭК 17020 с
разработкой руководства с учетом международных
требований, включая ILAC-G19 );
- провайдеров программ профтестирования (ИСО/МЭК
17043) в новых областях испытаний и измерений;
- и др.
Бишкек
35
Национальный орган по аккредитации
Представление
заявки
КЦА-ПА1Лаб
Процесс аккредитации
Лаборатории
ИСО/МЭК 17011, пПР
№795 от 16.11.06г.
Экспертиза
Документов
КЦА-ПА2 Лаб
Формирование
ЭГ
Оценка на
месте
Принятие
решение
КЦА-ПА3 Лаб
Инспекционный
контроль и
переаккредитация
КЦА-ПА4
КЦА-ПА5 Лаб
Бишкек
36
Заявка на аккредитацию представляется с документами
Политика
Качества
Цели
Качества
Система
Качества
Документация
Правила,
системы,
программы,
процедуры
Руководство по Качеству
Лаборатория
Персонал лаборатории ответственен за выполнение
Заявка на аккредитацию представляется с документами
ПЛАН
Внешнего
Контроля
Технические
и
человеческие
ресурсы
качества
Информ.
по участию в
проверочных
действия
И др. инф.
Паспорт
Лаборатории
Лаборатория
Персонал лаборатории ответственен за выполнение
Национальный орган по аккредитации
Кыргызский Центр аккредитации при
Министерстве экономики Кыргызской
Республики
Почтовый адрес:
Адрес веб-сайта:
Электронная почта:
Факс –
Телефоны:
Директор КЦА:
720011, г. Бишкек, ул. Фрунзе, 421
www.kca.gov.kg
akkr@ kca.gov.kg
996 (312) 43-48-72
996 (312) 43-48-72, 43-49-18, 43-48-64, 901036,
901038, 901039
Урманбетов Д.А.
Бишкек
39
Национальный орган по аккредитации
Конул бурганыныздарга рахмат!
Спасибо за внимание!
Thank for your attention!
Бишкек
40