Transcript Quelles actualités en 2010 ? Sécurité thérapeutique

Sécurité thérapeutique et Certification
2010 des établissements de santé
Raymond le Moign
Directeur de l’amélioration de la qualité et de la sécurité des soins
Sécurité thérapeutique : acteurs et moyens
Quelles actualités en 2010 ?
Réseau Pharmaciens, Information, Communication
Bordeaux, 24 juin 2010
Plan
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•
•
Introduction
Sécurité médicamenteuse : acteurs,
environnement
Sécurité thérapeutique dans la certification 2010
des établissements de santé
•
•
•
•
•
•
Approche systémique
Grands processus thérapeutiques
Résultats de la procédure de certification V2010
Projets internationaux High 5s, EUNeTPaS
Indicateurs de sécurité
Bilan
2
La sécurité des soins
Qualité des soins : 6 dimensions IOM2001
•
sécurité
•
efficacité
•
centrage sur le patient
•
en temps opportun
•
efficience
•
équité
Sécurité
•
•
absence d’accidents liés aux soins ou aux erreurs médicales
(Institue Of Medicine 2000)
fondée sur des systèmes et processus opérationnels qui
minimisent le risque d’erreurs et majorent la probabilité
d’intercepter les erreurs avant leur survenue
3
La sécurité des soins
•
Trois grandes stratégies d’intervention dans le
champ de l’amélioration de la sécurité des
soins:
•
•
•
•
La diffusion et l’application de bonnes pratiques (l’ambition
de modifier les pratiques par la diffusion de
recommandations ou le contrôle de leur application est de
plus en plus mise en échec)
L’organisation des soins (RMM, REMED…),
L’implication des patients
L’interrogation sur l’impact clinique:
•
efficacité clinique, sécurité des soins et accès aux soins
4
La sécurité médicamenteuse en établissement de
santé : les acteurs
CME : politique, rapport annuel (HPST)
Professionnels de santé
•
compétence, responsabilités, formation continue aux techniques,
aux équipements et à la déclaration des erreurs, qualité de vie au
travail, travail en équipe (communication vs tout le parcours de
soins), EPP (DPC)
Patients
•
information, éducation, expérience, transparence à leur égard
Industriels
•
•
présentation des médicaments (étiquetage), conditionnement
unitaire
édition de logiciels pour la sécurité des différentes étapes de la
prise en charge médicamenteuse, dépassant l’objectif de simple
gestion du médicament
ES et parcours de soin
5
La sécurité médicamenteuse : l’environnement
Cadre législatif et réglementaire en particulier
•CBUM
•projet d’arrêté management qualité PEC médicamenteuse en ES et médicament en
ES et médicosociaux disposant d’une PUI
AFSSAPS
Résumé des caractéristiques des produits (RCP), bonnes pratiques
Guichet des erreurs médicamenteuses, pharmacovigilance
HAS
•Bonnes pratiques, fiches de bon usage, guides ALD…
•Certification des LAP hospitaliers
•Accréditation des médecins : déclaration des EPR
•Certification des établissements, DPC
INVS
Déclaration des EIG
Plan Hôpital 2012 : SI – DMP
ANAP
Chantier circuit du médicament en vue notamment de la bonne
utilisation des logiciels de prescription
SFPC : référentiel pharmacie hospitalière, guide REMED
6
Suivi des objectifs nationaux de santé publique
2004 sur la iatrogénie
•
Réduire la fréquence des évènements iatrogènes
d'origine médicamenteuse, survenant en
ambulatoire et entraînant une hospitalisation, de
130 000 par an à moins de 90 000 d'ici à 2008.
 Pas de tendance favorable au vu des enquêtes
menées par les centres régionaux de
pharmacovigilance en 1998 et en 2007 (Emir).
 Attente des résultats ENEIS 2
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Sécurité des soins et Certification
V2010 : l’approche systémique
8
Sécurité des soins dans la Certification
V2010 : l’approche systémique
•
•
Politique d’amélioration de la qualité et de la sécurité des soins (1e)
Culture de sécurité (1g)
•
•
RH : Compétences, formation (3a,b)
Qualité de vie au travail (3d)
•
•
•
Système d’information (5)
Dossier du patient (14a) PEP
Identification du patient (15a) PEP
•
•
Achats, approvisionnements (6f)
Gestion des équipements biomédicaux (8k)
•
•
•
•
•
•
Fonction « gestionnaire de risques » (8a) PEP
Programme amélioration qualité, sécurité (8b) évolution en PEP en 2011
Obligations légales et réglementaires (8c)
Évaluation des risques a priori (8d)
Gestion des événements indésirables (8f) PEP
Vigilances (8i)
•
•
Continuité, coordination prise en charge (permanence pharmaceutique 18a)
Gestion urgences vitales internes (besoins urgents18b)
•
EPP (28) : RCP, REMED, pertinence des prescriptions, indicateurs
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La sécurité dans les macro-processus thérapeutiques
et Certification V2010
 Maitrise des actes à risque infectieux PEP
 Sécurité transfusionnelle
 Prise en charge médicamenteuse PEP
•
•
Démarche qualité de la prise en charge médicamenteuse (x socle
commun d’indicateurs du CBUM)
Prescription médicamenteuse chez le sujet âgé
 Urgences PEP
 Bloc opératoire PEP : check-list OMS sur la sécurité
chirurgicale
 Autres activités à risque (PEP en 2011) : radiothérapie,
salles de naissance…
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Perspectives : Certification V2010
Une référence sur la prise en charge
médicamenteuse et des critères génériques (1/2)
Référence 20 sur la prise en charge médicamenteuse : 2 critères
• La démarche qualité de la prise en charge médicamenteuse
du patient (20a)
•
•
•
une des 13 pratiques exigibles prioritaires :



levier d’amélioration de la qualité et sécurité des soins
examen systématique par les experts-visiteurs
plus de poids dans le processus de cotation
Appui sur le CBU (socle commun d’indicateurs) et sur l’indicateur
« tenue du dossier du patient » (2 items sur la traçabilité des
prescriptions pendant l’hospitalisation et à la sortie) dans les activités
concernées
Éléments de vérification en cours d’élaboration
• Prescription médicamenteuse chez le sujet âgé (20b)
11
Perspectives : Certification V2010
Une référence sur la prise en charge
médicamenteuse et des critères génériques (2/2)
•
Critères génériques
•
•
•
•
•
•
•
Politique d’amélioration de la qualité et de la sécurité des soins
(1e)
Logistique pharmaceutique (achats, approvisionnements, 6f)
Evaluation des risques a priori (8d)
Pharmacovigilance (vigilances, 8i)
Permanence pharmaceutique (continuité, coordination prise en
charge, 18a)
Dotation pour besoins urgents (gestion des urgences vitales
internes, 18b)
EPP (28) : RCP, REMED, pertinence des prescriptions
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Premiers résultats V2010 (100 dossiers
d’établissements) : Palmarès des PEP
Critères les mieux
côtés :
- Gestion des
plaintes (9a)
- Bloc opératoire
(26a)
- Fin de vie (13a)
Axes de progrès :
-Identification du
patient (15a)
-Tenue du dossier
(14a)
- Médicament (20a)
100,0
90,0
80,0
70,0
60,0
50,0
A+B
40,0
30,0
20,0
10,0
0,0
9a
26a
13a
25a
8g
8f
12a
1f
8b
14b
15a
14a
20a
13
Premiers résultats V2010 : distribution des cotations des critères PEP
Critère 20a : qualité de la prise en charge médicamenteuse
100%
3,2
23,2
4,2
1
22,9
1,2
22,1
4,3
1,1
17
23,6
1,5
2,3
16,5
25
3
8,3
15,2
33,9
29,9
29,9
80%
39,5
33,3
22,9
60%
27,4
34,6
18,8
41,9
48,5
40,8
32,2
40,2
D%
C%
42,5
B%
A%
30,2
40%
78,7
46,3
52,1
58,3
53,1
47,4
20%
34,9
34,5
33,9
29,9
27,6
27,9
14b
15a
20a
33,3
0%
1f
8b
8f
8g
9a
12a
13a
14a
25a
26a
14
Outils d’accompagnement des établissements
•
Développement continu de la certification
•
•
•
•
Guides en préparation
•
•
•
•
Culture de sécurité
Qualité de vie au travail
Médicaments à risque
administration du médicament
outils en gestion des risques
information du patient en cas de dommage lié aux soins
Projet pilote «prescription médicamenteuse chez le sujet
âgé» (indicateur d’alerte iatrogénique et de maîtrise de la
qualité de la prescription)
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Projets internationaux en cours sur la
sécurité des soins
•
Programme OMS High 5 solutions pour la sécurité du patient dont 2
impliquant directement le médicament :
•
sécurité médicamenteuse lors des transitions du parcours de soins
•
gestion des solutions concentrées d’électrolytes
•
et aussi sécurité chirurgicale (allergies, antibioprophylaxie..)
•
…….
•
Au niveau européen : programme EUNetPaS de réseau européen pour la
sécurité du patient en particulier le projet 4 sur la sécurité
médicamenteuse qui vise la mise en œuvre de 5 bonnes pratiques en
établissement de santé (test en cours) :
•
•
•
•
port d’un gilet jaune pour réduire le risque de distractions et d’erreurs lors de
la préparation des doses à administrer
continuité des prescriptions médicamenteuses à l’entrée et à la sortie pour
réduire les erreurs lors des transitions dans le parcours de soins
compte-rendu médicamenteux de sortie remis au patient pour améliorer la
connaissance de son traitement.
carte sommeil pour réduire les prescriptions inutiles d’hypnotiques chez le
sujet âgé
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Mesure de la sécurité par les indicateurs : les difficultés
(Tracking progress in patient safety: an elusive target, Pronovost
et al, JAMA, August 9, 2006, 296, 6)
•
La mesure de la sécurité n’est pas fournie par les mesures de la qualité via
les procédures : le nombre de mesures de procédures ayant amélioré la
sécurité de façon documentée est faible;
Les structures sont importantes pour la sécurité du patient mais les méthodes
de mesure de leur lien ne sont pas matures
La mesure des résultats nécessite un ajustement par case-mix et une
surveillance standardisée
Indicateurs de sécurité : en dehors des infections nosocomiales, difficulté de
traduire les paramètres de sécurité en taux valides due à
•
•
•
•
•
•
•

la relative rareté des EIG
la non standardisation de la définition des paramètres de sécurité
la surveillance des systèmes fondée sur la déclaration spontanée des EI qui est
inférieure à la réalité des EI
l’ignorance du dénominateur et de la durée d’exposition au risque
Difficulté de la mesure de la sécurité liée au coût de la standardisation
des systèmes de surveillance des erreurs par catégorie
(médicamenteuses, …..)
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Mesure de la sécurité : les propositions
(Tracking progress in patient safety: an elusive target, Pronovost et
al, JAMA, August 9, 2006, 296, 6)
18
Indicateurs de sécurité OMS (projet en développement) :
structures et procédures pour la sécurité médicamenteuse
•
Exigences pour les industriels
•
•
•
Elimination de la contrefaçon
Élimination des médicaments ayant une similitude de présentation ou de
dénomination
Exigences pour les professionnels
•
•
•
•
•
Formation adaptée
Procédure systématique de prescription, dispensation et stockage
Documentation des allergies
Signalement des erreurs médicamenteuses
Exigences techniques
•
•
•
•
•
•
Infrastructure de surveillance des médicaments
Informatisation de la prescription
Formation sur l’utilisation sécurisée des médicaments
Identification unique du patient
Méthode standardisée de conciliation des médicaments tout au long de la prise en
charge
Système de déclaration des erreurs et EI
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Bilan à l’international 10 ans après To err is human
(L. Leape et al. Transforming healthcare: a safety imperative. Qual
Saf Health Care. 2009 Dec;18(6):424-8)
•
•
•
Mise en place d’une série d’actions pour la sécurité du patient :
agences de sécurité, systèmes de déclaration des EI, campagnes de
sécurité du patient, succès des programmes de l’Alliance pour la
sécurité de l’OMS dont hygiène des mains et check-list chirurgicale
Toutefois, résultats globalement insuffisants sur la sécurité
Proposition en 2009 par Leape et Berwick de 5 axes pour
progresser
•
•
•
•
•
formation initiale et continue des médecins
développement de la transparence et des cultures
d’amélioration
mise en place de parcours de soins intégrés, délivrés par
des équipes multidisciplinaires
place centrale du patient (patient centeredness) qui devient
partenaire
qualité de vie au travail.
20
Conclusions 1
•
Certification et filières de soin
•
Certification d’établissement et
certification de service, secteur d’activité
•
Certification et demande d’adaptation à
la taille et à la nature de l’activité
•
Régulation par la qualité et ARS
21
Conclusions 2
•
•
La V2010 et la vraie vie des premières
visites de certification
Les politiques publiques pour être
crédibles doivent rencontrer les logiques
professionnelles et les attentes des
patients
22