Transcript Lezing 11.00 uur kwaliteit

ILOW symposium
Monitoring en Innovatie Het laboratorium in het veld
Gevalideerd en geaccrediteerd werken begint in het veld
24 april 2013
Peter van de Leemput
Accreditatie
Middeleeuws latijn
Accreditus = het vertrouwen hebbend
Accreditatie in de markt
IAF
ILAC
Europese Accreditatie
RvA
Toezicht
Conformiteitsbeoordeling
CBI
(Conformiteitsbeoordelingsinstantie)
Producent of dienstverlener
Product of dienst
vertrouwen
Afnemer
Markt
Werkgebieden RvA
Laboratoria
Test- en Kalibratielaboratoria; ISO/IEC 17025.
Medische laboratoria; ISO 15189.
Inspectie
inspectie-instelling ; ISO/IEC 17020
Ringonderzoeken
Organisator van een gestructureerd ringonderzoek; ISO/IEC 17043.
Certificatie
ISO/IEC 17065 (NEN-EN 45011;ISO/IEC Guide 65) voor producten, processen en diensten;
ISO/IEC 17021 voor managementsystemen;
ISO/IEC 17024 voor personen.
Schema-eigenaren
Acceptatie schema’s
SZW
Aanwijzing certificatie arbeidsomstandigheden (RvA adviseert Min. SZW)
CPR
Aanwijzing certificatie Bouwproducten verordening (RvA adviseert Min. BZK)
Beoordelingscyclus
4
jaar
Beoordeling
RvA zegt niet hoe het moet
RvA beoordeelt
•
•
•
•
•
Managementsysteem
Technische competentie
Onpartijdigheid
Deskundigheid
Scope van verrichtingen
Risco’s:
•
•
•
•
•
•
Wijziging van management
Reorganisatie
Overnames / Fusie
Verhuizing
Verbouwingen
…..
Vertrouwen in de competentie van het
Laboratorium
Door:
- Geschoold en goed ingewerkt (gekwalificeerd) personeel
- Validatie
- Werken volgens normen, procedures, instructies, …
- Uitvoeren van controles (1e, 2e, 3e lijns)
- Jezelf te controleren (interne audit)
- Je laten controleren (collegiale peer audit)
- Uitvoeren van externe beoordeling (RvA)
- ……
- Weet wat, waarom en waarvoor je het doet
Blauwalg in 10% zwemwater
vrijdag 17 aug 2012
http://nos.nl/artikel/407946-blauwalg-in-10-zwemwater.html
Innovatie
• Zonder innovatie geen analyseresultaten
• Accreditatie mag innovatie niet in de weg staan
• Ook een ‘Eigen methode’ kan worden geaccrediteerd
Vraag
Besluit kwaliteitseisen en monitoring water 2009
(KRW)
Artikel 5
Een oppervlaktewaterlichaam verkeert in een goede chemische toestand
indien overeenkomstig het monitoringsprogramma is vastgesteld dat is
voldaan aan alle ingevolge bijlage 1 bij dit besluit daarvoor geldende
richtwaarden.
Vraag (bijlage 1)
Monster genomen in een zwemvijver.
Analyse benzeen (geaccrediteerd): 9,8 ± 0,5 µg/l.
Voldeed de zwemvijver aan de milieukwaliteitsnorm voor Benzeen of niet?
Geen idee ……
Vraag (vervolg)
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Zijn de monsters representatief genomen?
Wie heeft het monster genomen
Is monsternemer gekwalificeerd?
Was het monsterpunt homogeen?
Conform een referentienorm of eigen methode?
Is veldapparatuur geschikt en gekalibreerd?
Zijn de veldmetingen gevalideerd?
Ringonderzoeken veldmetingen uitgevoerd?
Interne audits monsterneming uitgevoerd?
Conservering en verpakking
Houdbaarheid monsters
Beschikt de monsternemer over de meest actuele documentatie op locatie?
Hoe gaat de monsternemer om met verrassende onverwachte situaties
Oneigenlijke werkdruk
…..
Vraag (vervolg)
Monsteromstandigheden onbekend
….. dan alleen uitspraak over inhoud monsterverpakking
….. en niet over het bemonsterde object.
Monsterneming en analyse onder accreditatie geeft
vertrouwen
Verder nog dit
• Veel effort bij analyse kan tenietgedaan worden bij
monsterneming
• Analist doet vaak uitspraak over meetonzekerheid, hoe zit het
met monsterneming?
• Meetonzekerheid a.g.v. monsterneming vaak groter dan bij
analyse
• Lees analyserapporten goed (analyse of beiden onder
accreditatie)
Afwijkingen monsterneming onderzoeken
ILOW labs
6 ILOW labs onderzoeken 2011 of 2012
Afwijking opheffen
• 4 x O systematiek
–
–
–
–
Oorzaak
Omvang
Oplossing
Operationaliteit
Een afwijking, is dat erg?
Soms wel ….
… het gaat tenslotte om vertrouwen
Afwijking Managementsysteem
In een monsterbus is een verouderd
document (geldigheidsdatum tot/met 2003)
aangetroffen, nog afkomstig van een
rechtsvoorganger
Terug
Afwijking Verwijzen en claimen
accreditatie
Het monster is expliciet aangemerkt als 'pekelwater' en
is ten onrechte in behandeling genomen en onder
accreditatie gerapporteerd als zijnde 'afvalwater'. Het
laboratorium is niet geaccrediteerd voor de
desbetreffende analyses in 'pekelwater'
Terug
Afwijking Interne audits
De frequentie van de veldinspecties en de bij
de veldinspecties beoordeelde aspecten
voldoen niet aan de eisen uit AS 2000.
Terug
Afwijking Deskundigheid personeel
Er kon niet worden aangetoond dat voor iedere
erkende monsternemer wordt voldaan aan de
minimum eisen uit AS 2000 met betrekking tot
het aantal uit te voeren monsternemingen of het
minimum aantal veldwerkdagen uit AS 2000
Terug
Afwijking Kwalificatie personeel
Een deel van de verrichting (aflezing
maatcilinder na 30 minuten) wordt in dit geval
(incident), omdat de monsternemer te laat was
om de maatcilinder af te lezen, uitgevoerd door
een, niet bevoegde, medewerker van de RWZI
Terug
Afwijking Vastgestelde en geschikte
methode
De beoordeling van de resultaten van de
blanco bemonstering grondwater zoals
voorgeschreven in AS2000
worden onvoldoende effectief beoordeeld
en geïnterpreteerd.
Terug
Afwijking Kalibratie meetmiddelen
De thermometers waarmee de koelingen worden
gecontroleerd worden jaarlijks gekalibreerd. Deze
kalibratie wordt uitgevoerd bij 0, 25 en 45 °C. Voor de
controle van de werking van een koeling is alleen de
kalibratie bij 0 °C relevant. Het gehanteerde
afkeurcriterium (som van de verschillen < 1,5 graden)
is niet geschikt om aan te tonen dat de thermometers
geschikt zijn om de koelingen te controleren.
Terug
Afwijking Blijvende geschiktheid van
middelen
De ingebouwde thermometer en barometer van de
zuurstofsensor zijn niet en worden niet periodiek
gecontroleerd.
Terug
Afwijking Monsterneming en behandeling
van monsters
De pH in grondwater wordt gemeten tijdens doorstroming
van de doorstroomcel. Dit is in afwijking van de ISO
10523 waarin is aangegeven dat de pH in stilstaand water
moet worden gemeten.
Terug
Afwijking Controles van proces en
kwaliteit
Als de temperatuur bij transport niet voldoet
aan de eisen, wordt geen actie ondernomen
betreffende de consequentie hiervan voor de
betrouwbaarheid van het analyseresultaat.
Terug
Afwijking Rapportage van resultaten
Uit de rapportages naar de opdrachtgever is
niet eenduidig af te leiden of alle
veldwerkzaamheden volgens
AS 2000 zijn uitgevoerd.
Terug
Afwijking Beoordeling en review
resultaten
Indien een veldwerkformulier door de
weersomstandigheden vuil wordt, wordt door de
monsternemer soms besloten de gegevens over te
schrijven op een nieuw formulier. De overgenomen
gegevens worden niet aantoonbaar gecontroleerd.
Terug