Transcript pedoman nasional etik penelitian kesehatan

PEDOMAN NASIONAL
ETIK PENELITIAN KESEHATAN
PENELITIAN KESEHATAN = BIOMEDICAL RESEARCH
INCLUDES RESEARCH ON PHARMACEUTICALS,
MEDICAL DEVICES, MEDICAL RADIATIOIN AND
IMAGING, MEDICAL RECORDS, AND BIOLOGICAL
SAMPLES, AS WELL AS EPIDEMIOLOGICAL, SOCIAL
AND PSYCHOLOGICAL INVESTIGATIONS (WHO)
A.A.LOEDIN KNEPK
1
I. P E N D A H U L U A N
PERGESERAN PERAN IPTEK DARI SARANA
PENUNJANG MENJADI DASAR KESELURUHAN
UPAYA MANUSIA
KNOWLEDGE BASED HEALTH SYSTEMS
DI INDONESIA :
1. PENINGKATAN JUMLAH & MUTU PEN. KES.
2. MAKIN BANYAK ILMUWAN & LEMBAGA
ILMIAH MELAKSANAKAN PEN.KES.
A.A.LOEDIN KNEPK
2
PEN.KES. IN-VITRO & IN-VIVO
1. MENGGUNAKAN HEWAN PERCOBAAN
2. MENGIKUTSERTAKAN MANUSIA
SEBAGAI SUBJEK PENELITIAN
TERSEDIA MEKANISME & PROSEDUR UNTUK:
1. MENJAMIN KESEJAHTERAAN DAN
PENANGANAN MANUSIAWI HEWAN
PERCOBAAN
2. MENGHORMATI & MELINDUNGI
KEHIDUPAN, KESEHATAN, KELELUASAN
PRIBADI, MARTABAT RELAWAN MANUSIA
A.A.LOEDIN KNEPK
3
TENTANG ETIK PEN.KES. MASIH DITEMUKAN
KEKURANGSADARAN & KEKURANGFAHAMAN
SK MENKES TENTANG KNEPK :
MEMBINA DAN MENEGAKKAN ETIK PENELITIAN
KESEHATAN SECARA KOLEKTIF DI FORUM
KOMUNIKASI NASIONAL
SUPAYA DAPAT TERCAPAI STANDARD NASIONAL
ETIK PEN.KES DITERBITKAN PEDOMAN
NASIONAL ETIK PENELITIAN KESEHATAN.
PEDOMAN TSB. PERLU DILENGKAPI PEDOMANPEDOMAN KHUSUS DAN DIMUTAKHIRKAN
SECARA BERKALA.
A.A.LOEDIN KNEPK
4
II. B A H A N R E F E R E N S I D A S A R
1. NUREMBERG CODE (1947)
THE DOCTOR’S TRIAL: MENJAGA INTEGRITAS
SUBJEK PENELITIAN, KONDISI MELAKSANAKAN
PENELITIAN YANG ETIS, MENEKANKAN
PERSETUJUAN SUKARELA (VOLUNTARY CONSENT)
2. THE DECLARATION OF HELSINKI (1964)
WORLD MEDICAL ASSOCIATION
FUNDAMENTAL INTERNATIONAL DOCUMENT
DIAMANDEMEN 5 KALI, TERAKHIR DI EDINBURGH
(2000)
A.A.LOEDIN KNEPK
5
3. U.N. DECLARATION OF HUMAN RIGHTS (1948)
THE INTERNATIONAL CONVENANT ON CIVIL
AND POLITICAL RIGHTS (1966), Art.7
NO ONE SHALL BE SUBJECTED TO TORTURE OR TO
CRUEL, INHUMAN OR DEGRADING TREATMENT OR
PUNISHMENT. IN PARTICULAR, NO ONE SHALL BE
SUBJECTED WITHOUT HIS FREE CONSENT TO
MEDICAL OR SCIENTIFIC EXPERIMENTATION
4. OPERATIONAL GUIDELINES FOR ETHICS
COMMITTEES THAT REVIEW BIOMEDICAL
RESEARCH (WHO, 2000)
MENDIRIKAN DAN MENGOPERASIKAN KEPK
LEMBAGA / WILAYAH / NASIONAL
A.A.LOEDIN KNEPK
6
5. INTERNATIONAL ETHICAL GUIDELINES
FOR BIOMEDICAL RESEARCH INVOLVING
HUMAN SUBJECTS (CIOMS 2002)
A.A.LOEDIN KNEPK
7
LEMBAGA
PEN.KES
KEPK
PERSETUJUAN ETIK
(ETHICAL CLEARANCE)
RISET
MENGEMBANGKAN ILMU
PENGETAHUAN
SPONSOR
PUBLIKASI
MENGEMBANGKAN S.D.M.
UNIVERSITAS
MENINGKATKAN MUTU
BARANG / JASA YAN. KES.
PEMERINTAH
INDUSTRI
A.A.LOEDIN KNEPK
8
III. PRINSIP ETIK UMUM
PERTENTANGAN UNIVERSALISME VS. PLURALISME
TANTANGAN: MENEGAKKAN ETIK PENELITIAN DI DUNIA /
LINGKUNGAN MULTIKULTURAL YANG MENGGUNAKAN
BERANEKA RAGAM SISTEM PELAYANAN KESEHATAN.
TIDAK MELANGGAR ETIK UNIVERSAL TETAPI PADA ASPEK
TERTENTU DISESUAIKAN DENGAN BUDAYA SETEMPAT
1. MENGHORMATI SESEORANG
(RESPECT FOR PERSONS)
(a) MENGHORMATI OTONOMI
(b) MELINDUNGI YANG OTONOMINYA
TERGANGGU ATAU KURANG
A.A.LOEDIN KNEPK
9
2. KEMANFAATAN (BENEFICENCE)
(a) MANFAAT MAKSIMAL, RISIKO MINIMAL
(b) MEMENUHI PERSYARATAN ILMIAH
(c) PENELITI MAMPU MENELITI & MENJAGA
KESEJAHTERAAN SUBJEK PENELITIAN
(d) NONMALEFICENCE, DO NO HARM
3. KEADILAN (JUSTICE)
(a) MEMPERLAKUKAN SETIAP ORANG DENGAN
MORAL YANG BENAR DAN PANTAS SERTA
MEMBERI SETIAP ORANG HAKNYA
(b) DISTRIBUSI SEIMBANG DAN ADIL ANTARA
BEBAN & MANFAAT KEIKUTSERTAAN
A.A.LOEDIN KNEPK
10
IV. PENDIRIAN
KOMISI ETIK PENELITIAN KESEHATAN
•
•
DIBAHAS DI BUTIR AGENDA RAPAT BERIKUT
PERLU DIPUTUSKAN BAHAN DIPERSATUKAN
ATAU DITERBITKAN DALAM DUA BUKU
PEDOMAN
A.A.LOEDIN KNEPK
11
V. PROSES PENINJAUAN (REVIEW) ETIK
•
•
•
•
PERSETUJUAN ILMIAH DAN ETIK
(SCIENTIFIC & ETHICAL CLEARANCE)
MERUPAKAN SATU KEUTUHAN
SETIAP PENELITIAN ADALAH UNIK
TAK ADA S.O.P. & BLANKET APPROACH
DISAMPAIKAN 21 BUTIR PEDOMAN
DIPRESENTASI SEBAGAI CONTOH 3 BUTIR
PEDOMAN
A.A.LOEDIN KNEPK
12
PENINJAUAN PROTOKOL
KOMISI ILMIAH
BENAR >< TIDAK BENAR
HITAM >< PUTIH
S.O.P., BLANKET APPROACH
KOMISI ETIK
KURANG BAIK-PANTAS >< LEBIH BAIK-PANTAS
HITAM -- NUANSA KELABU -- PUTIH
TIDAK ADA RUTIN, UNIK, KASUS DEMI KASUS
A.A.LOEDIN KNEPK
13
BUTIR PEDOMAN 1
PEMBENARAN ETIK & KEABSAHAN ILMIAH
PENELITIAN KESEHATAN YANG
MENGIKUTSERTAKAN MANUSIA
• KEMUNGKINAN DITEMUKAN CARA BARU YANG
MENGUNTUNGKAN KESEHATAN MASYARAKAT
• INFORMASI TAK DAPAT DIPEROLEH DGN. CARA LAIN
• PELAKSANAAN:
1. MENGHORMATI & MELINDUNGI SUBJEK
2. ADIL TERHADAP SUBJEK
3. SECARA MORAL DITERIMA MASYARAKAT SETEMPAT
• MEMENUHI PERSYARATAN ILMIAH
• PELAKSANA KOMPETEN DILIHAT DARI LATAR
A.A.LOEDIN
BELAKANG PENDIDIKAN
DANKNEPK
PENGALAMAN
14
BUTIR PEDOMAN 3
PENELITIAN DENGAN SPONSOR
EKSTERNAL
• EKSTERNAL: DILAKSANAKAN DI INDONESIA
DISPONSOR / DIBIAYAI / DILAKSANAKAN OLEH
ORGANISASI LUAR NGERI / DALAM NEGERI /
INDUSTRI
• PERSETUJUAN ETIK DARI NEGARA / ORGANISASI
ASALNYA UNTUK KEPK INDONESIA
• PEMBENARAN MELAKSANAKANNYA DI iNDONESIA
• DINKES / KEPK MENJAMIN BAHWA PENELITIAN
SESUAI KEBUTUHAN & PRIORITAS INDOINESIA
A.A.LOEDIN KNEPK
15
BUTIR PEDOMAN 16
PEREMPUAN SEBAGAI SUBJEK PENELITIAN
• PEREMPUAN TIDAK BOLEH DILARANG IKUT SERTA.
HASIL KEBIJAKAN UMUM LAMA MERUGIKAN
• KEMUNGKINAN MENJADI HAMIL BUKAN ALASAN.
RISIKO KEHAMILAN DIJELASKAN PADA PERMINTAAN
INFORMED CONSENT. DISEDIAKAN TEST KEHAMILAN
DAN METODA KONTRASEPSI
• LARANGAN ADALAH TINDAKAN DISKRIMINATIF DAN
PENGHINAAN TERHADAP HAK MENENTUKAN NASIB
SENDIRI (SELF-DETERMINATION)
• PADA PERMINTAN INFORMED CONSENT HARUS
DIPERHATIKAN KEDUDUKAN PEREMPUAN YANG
MUDAH DIRUGIKAN (VULNERABLE) DI MASYARAKAT
A.A.LOEDIN KNEPK
16
VI. PENGGUNAAN HEWAN PERCOBAAN
•
•
•
•
PERTENTANGAN PENDAPAT DAN PANDANGAN
TENTANG PERCOBAAN HEWAN
PERCOBAAN PADA HEWAN SEBELUM KE
MANUSIA MASIH DIPERLUKAN (WHOLE LIVING
SYSTEM)
DEKLARASI HELSINKI PARA 11 - 12
(KESEJAHTERAAN HEWAN)
KONSEP 3R:
REDUCTION, REFINEMENT, REPLACEMENT.
A.A.LOEDIN KNEPK
17
• PEN.KES. DENGAN HEWAN PERCOBAAN PERLU
PERSETUJUAN ILMIAH DAN ETIK
• WAJIB MENGGUNAKAN KONSEP 3R
• KESEIMBANGAN MANFAAT DAN RISIKO (KOSMETIKA)
• PILIH NONSENTIENT MATERIAL DAN HEWAN YANG
PALING RENDAH DI SKALA EVOLUSI
• MENGURANGI RASA NYERI, KETIDAKNYAMANAN DAN
KESUSAHAN
• STATISTIK SUPAYA HEWAN SESEDIKIT MUNGKIN
• CARA PEMBUNUHAN YANG MANUSIAWI DAN CARA
PEMUSNAAN BANGKAI
• PENELITI HARUS MEMILIKI KEMAMPUAN PENANGANAN
DAN PEMELIHARAAN HEWAN (DIKLAT)
A.A.LOEDIN KNEPK
18
LAMPIRAN
• SK MENKES KNEPK
• SK MENKES KEANGGOTAAN KNEPK
• CV SINGKAT ANGGOTA KNEPK
• DECLARATION OF HELSINKI (2000)
• FORMAT APLIKASI PERSETUJUAN ETIK
(MANUSIA)
• FORMAT APLIKASI PERSETUJUAN ETIK (HEWAN)
• FORMAT INFORMED CONSENT
A.A.LOEDIN KNEPK
19
PEDOMAN NASIONAL
ETIK PENELITIAN KESEHATAN
PENELITIAN KESEHATAN = BIOMEDICAL RESEARCH
INCLUDES RESEARCH ON PHARMACEUTICALS,
MEDICAL DEVICES, MEDICAL RADIATIOIN AND
IMAGING, MEDICAL RECORDS, AND BIOLOGICAL
SAMPLES, AS WELL AS EPIDEMIOLOGICAL, SOCIAL
AND PSYCHOLOGICAL INVESTIGATIONS (WHO)
A.A.LOEDIN KNEPK
20
I. PENDAHULUAN
PERGESERAN PERAN IPTEK DARI SARANA
PENUNJANG MENJADI DASAR KESELURUHAN
UPAYA MANUSIA
KNOWLEDGE BASED HEALTH SYSTEMS
DI INDONESIA :
1. PENINGKATAN JUMLAH & MUTU PEN. KES.
2. MAKIN BANYAK ILMUWAN & LEMBAGA
ILMIAH MELAKSANAKAN PEN.KES.
A.A.LOEDIN KNEPK
21
PEN.KES. IN-VITRO & IN-VIVO
1. MENGGUNAKAN HEWAN PERCOBAAN
2. MENGIKUTSERTAKAN MANUSIA
SEBAGAI SUBJEK PENELITIAN
TERSEDIA MEKANISME & PROSEDUR UNTUK:
1. MENJAMIN KESEJAHTERAAN DAN
PENANGANAN MANUSIAWI HEWAN
PERCOBAAN
2. MENGHORMATI & MELINDUNGI
KEHIDUPAN, KESEHATAN, KELELUASAN
PRIBADI, MARTABAT RELAWAN MANUSIA
A.A.LOEDIN KNEPK
22
TENTANG ETIK PEN.KES. MASIH DITEMUKAN
KEKURANGSADARAN & KEKURANGFAHAMAN
SK MENKES TENTANG KNEPK :
MEMBINA DAN MENEGAKKAN ETIK PENELITIAN
KESEHATAN SECARA KOLEKTIF DI FORUM
KOMUNIKASI NASIONAL
SUPAYA DAPAT TERCAPAI STANDARD NASIONAL
ETIK PEN.KES DITERBITKAN PEDOMAN
NASIONAL ETIK PENELITIAN KESEHATAN.
PEDOMAN TSB. PERLU DILENGKAPI PEDOMANPEDOMAN KHUSUS DAN DIMUTAKHIRKAN
SECARA BERKALA.
A.A.LOEDIN KNEPK
23
II. BAHAN REFERENSI DASAR
1. NUREMBERG CODE (1947)
THE DOCTOR’S TRIAL: MENJAGA INTEGRITAS
SUBJEK PENELITIAN, KONDISI MELAKSANAKAN
PENELITIAN YANG ETIS, MENEKANKAN
PERSETUJUAN SUKARELA (VOLUNTARY CONSENT)
2. THE DECLARATION OF HELSINKI (1964)
WORLD MEDICAL ASSOCIATION
FUNDAMENTAL INTERNATIONAL DOCUMENT
DIAMANDEMEN 5 KALI, TERAKHIR DI EDINBURGH
(2000)
A.A.LOEDIN KNEPK
24
3. U.N. DECLARATION OF HUMAN RIGHTS (1948)
THE INTERNATIONAL CONVENANT ON CIVIL
AND POLITICAL RIGHTS (1966), Art.7
NO ONE SHALL BE SUBJECTED TO TORTURE OR TO
CRUEL, INHUMAN OR DEGRADING TREATMENT OR
PUNISHMENT. IN PARTICULAR, NO ONE SHALL BE
SUBJECTED WITHOUT HIS FREE CONSENT TO
MEDICAL OR SCIENTIFIC EXPERIMENTATION
4. OPERATIONAL GUIDELINES FOR ETHICS
COMMITTEES THAT REVIEW BIOMEDICAL
RESEARCH (WHO, 2000)
MENDIRIKAN DAN MENGOPERASIKAN KEPK
LEMBAGA / WILAYAH / NASIONAL
A.A.LOEDIN KNEPK
25
5. INTERNATIONAL ETHICAL GUIDELINES
FOR BIOMEDICAL RESEARCH INVOLVING
HUMAN SUBJECTS (CIOMS 2002)
A.A.LOEDIN KNEPK
26
LEMBAGA
PEN.KES
KEPK
PERSETUJUAN ETIK
(ETHICAL CLEARANCE)
RISET
MENGEMBANGKAN ILMU
PENGETAHUAN
SPONSOR
PUBLIKASI
MENGEMBANGKAN S.D.M.
UNIVERSITAS
MENINGKATKAN MUTU
BARANG / JASA YAN. KES.
PEMERINTAH
INDUSTRI
A.A.LOEDIN KNEPK
27
III. PRINSIP ETIK UMUM
PERTENTANGAN UNIVERSALISME VS. PLURALISME
TANTANGAN: MENEGAKKAN ETIK PENELITIAN DI DUNIA /
LINGKUNGAN MULTIKULTURAL YANG MENGGUNAKAN
BERANEKA RAGAM SISTEM PELAYANAN KESEHATAN.
TIDAK MELANGGAR ETIK UNIVERSAL TETAPI PADA ASPEK
TERTENTU DISESUAIKAN DENGAN BUDAYA SETEMPAT
1. MENGHORMATI SESEORANG
(RESPECT FOR PERSONS)
(a) MENGHORMATI OTONOMI
(b) MELINDUNGI YANG OTONOMINYA
TERGANGGU ATAU KURANG
A.A.LOEDIN KNEPK
28
2. KEMANFAATAN (BENEFICENCE)
(a) MANFAAT MAKSIMAL, RISIKO MINIMAL
(b) MEMENUHI PERSYARATAN ILMIAH
(c) PENELITI MAMPU MENELITI & MENJAGA
KESEJAHTERAAN SUBJEK PENELITIAN
(d) NONMALEFICENCE, DO NO HARM
3. KEADILAN (JUSTICE)
(a) MEMPERLAKUKAN SETIAP ORANG DENGAN
MORAL YANG BENAR DAN PANTAS SERTA
MEMBERI SETIAP ORANG HAKNYA
(b) DISTRIBUSI SEIMBANG DAN ADIL ANTARA
BEBAN & MANFAAT KEIKUTSERTAAN
A.A.LOEDIN KNEPK
29
IV. PENDIRIAN
KOMISI ETIK PENELITIAN KESEHATAN
•
•
DIBAHAS DI BUTIR AGENDA RAPAT BERIKUT
PERLU DIPUTUSKAN BAHAN DIPERSATUKAN
ATAU DITERBITKAN DALAM DUA BUKU
PEDOMAN
A.A.LOEDIN KNEPK
30
V. PROSES PENINJAUAN (REVIEW) ETIK
•
•
•
•
PERSETUJUAN ILMIAH DAN ETIK
(SCIENTIFIC & ETHICAL CLEARANCE)
MERUPAKAN SATU KEUTUHAN
SETIAP PENELITIAN ADALAH UNIK
TAK ADA S.O.P. & BLANKET APPROACH
DISAMPAIKAN 21 BUTIR PEDOMAN
DIPRESENTASI SEBAGAI CONTOH 3 BUTIR
PEDOMAN
A.A.LOEDIN KNEPK
31
PENINJAUAN PROTOKOL
KOMISI ILMIAH
BENAR >< TIDAK BENAR
HITAM >< PUTIH
S.O.P., BLANKET APPROACH
KOMISI ETIK
KURANG BAIK-PANTAS >< LEBIH BAIK-PANTAS
HITAM -- NUANSA KELABU -- PUTIH
TIDAK ADA RUTIN, UNIK, KASUS DEMI KASUS
A.A.LOEDIN KNEPK
32
BUTIR PEDOMAN 1
PEMBENARAN ETIK & KEABSAHAN ILMIAH
PENELITIAN KESEHATAN YANG
MENGIKUTSERTAKAN MANUSIA
• KEMUNGKINAN DITEMUKAN CARA BARU YANG
MENGUNTUNGKAN KESEHATAN MASYARAKAT
• INFORMASI TAK DAPAT DIPEROLEH DGN. CARA LAIN
• PELAKSANAAN:
1. MENGHORMATI & MELINDUNGI SUBJEK
2. ADIL TERHADAP SUBJEK
3. SECARA MORAL DITERIMA MASYARAKAT SETEMPAT
• MEMENUHI PERSYARATAN ILMIAH
• PELAKSANA KOMPETEN DILIHAT DARI LATAR
A.A.LOEDIN
BELAKANG PENDIDIKAN
DANKNEPK
PENGALAMAN
33
BUTIR PEDOMAN 3
PENELITIAN DENGAN SPONSOR
EKSTERNAL
• EKSTERNAL: DILAKSANAKAN DI INDONESIA
DISPONSOR / DIBIAYAI / DILAKSANAKAN OLEH
ORGANISASI LUAR NGERI / DALAM NEGERI /
INDUSTRI
• PERSETUJUAN ETIK DARI NEGARA / ORGANISASI
ASALNYA UNTUK KEPK INDONESIA
• PEMBENARAN MELAKSANAKANNYA DI iNDONESIA
• DINKES / KEPK MENJAMIN BAHWA PENELITIAN
SESUAI KEBUTUHAN & PRIORITAS INDOINESIA
A.A.LOEDIN KNEPK
34
BUTIR PEDOMAN 16
PEREMPUAN SEBAGAI SUBJEK PENELITIAN
• PEREMPUAN TIDAK BOLEH DILARANG IKUT SERTA.
HASIL KEBIJAKAN UMUM LAMA MERUGIKAN
• KEMUNGKINAN MENJADI HAMIL BUKAN ALASAN.
RISIKO KEHAMILAN DIJELASKAN PADA PERMINTAAN
INFORMED CONSENT. DISEDIAKAN TEST KEHAMILAN
DAN METODA KONTRASEPSI
• LARANGAN ADALAH TINDAKAN DISKRIMINATIF DAN
PENGHINAAN TERHADAP HAK MENENTUKAN NASIB
SENDIRI (SELF-DETERMINATION)
• PADA PERMINTAN INFORMED CONSENT HARUS
DIPERHATIKAN KEDUDUKAN PEREMPUAN YANG
MUDAH DIRUGIKAN (VULNERABLE) DI MASYARAKAT
A.A.LOEDIN KNEPK
35
VI. PENGGUNAAN HEWAN PERCOBAAN
•
•
•
•
PERTENTANGAN PENDAPAT DAN PANDANGAN
TENTANG PERCOBAAN HEWAN
PERCOBAAN PADA HEWAN SEBELUM KE
MANUSIA MASIH DIPERLUKAN (WHOLE LIVING
SYSTEM)
DEKLARASI HELSINKI PARA 11 - 12
(KESEJAHTERAAN HEWAN)
KONSEP 3R:
REDUCTION, REFINEMENT, REPLACEMENT.
A.A.LOEDIN KNEPK
36
• PEN.KES. DENGAN HEWAN PERCOBAAN PERLU
PERSETUJUAN ILMIAH DAN ETIK
• WAJIB MENGGUNAKAN KONSEP 3R
• KESEIMBANGAN MANFAAT DAN RISIKO (KOSMETIKA)
• PILIH NONSENTIENT MATERIAL DAN HEWAN YANG
PALING RENDAH DI SKALA EVOLUSI
• MENGURANGI RASA NYERI, KETIDAKNYAMANAN DAN
KESUSAHAN
• STATISTIK SUPAYA HEWAN SESEDIKIT MUNGKIN
• CARA PEMBUNUHAN YANG MANUSIAWI DAN CARA
PEMUSNAAN BANGKAI
• PENELITI HARUS MEMILIKI KEMAMPUAN PENANGANAN
DAN PEMELIHARAAN HEWAN (DIKLAT)
A.A.LOEDIN KNEPK
37
LAMPIRAN
• SK MENKES KNEPK
• SK MENKES KEANGGOTAAN KNEPK
• CV SINGKAT ANGGOTA KNEPK
• DECLARATION OF HELSINKI (2000)
• FORMAT APLIKASI PERSETUJUAN ETIK
(MANUSIA)
• FORMAT APLIKASI PERSETUJUAN ETIK (HEWAN)
• FORMAT INFORMED CONSENT
A.A.LOEDIN KNEPK
38
SK MENKES TTG.
KOMISI NASIONAL
ETIK PENELITIAN KESEHATAN
PASAL 1
1.MELAKUKAN PEMBINAAN DAN PENGAWASAN
PELAKSANAAN ETIK PENELITIAN
2.LEMBAGA NON-STRUKTURAL DI LINGKUNGAN
BADAN LITBANGKES
A.A.LOEDIN KNEPK
39
PASAL 2: TUGAS
a. MEMBINA PELAKSANAAN PENEGAKAN ETIK PENELITIAN
b. MENYUSUN PEDOMAN-PEDOMAN NASIONAL
c. MEMBERI PERTIMBANGAN ATAU SEBAGAI SAKSI AHLI
d. MEMBERI PERSETUJUAN ETIK … KHUSUS
e. MENGEMBANGKAN JARINGAN KOMUNIKASI NASIONAL
f. MELINDUNGI HAK-HAK DAN KESELAMATAN OBJEK
PENELITIAN
g. MELAKSANAKAN MONITORING
h. LAPORAN TAHUNAN KE MENKES
PASAL 3
JUMLAH ANGGOTA MAKSIMAL 25 ORANG
MASA BAKTI 4 TAHUN DAN DAPAT DIANGKAT KEMBALI
A.A.LOEDIN KNEPK
40
TATA KERJA KNEPK
• SIDANG 3 BULAN SEKALI
• HUBUNGAN LIWAT E-MAIL, FORUM KOMUNIKASI
DAN KUNJUNGAN
• MEMBINA PENDIRIAN KEPK & KOMISI ILMIAH DI
SETIAP LEMBAGA PEN.KES.
• PENYUSUNAN PEDOMAN-PEDOMAN NASIONAL
DAN MENSOSIALISASIKAN
• HUBUNGAN DENGAN LEMBAGA PENELITIAN,
LEMBAGA PENDIDIKAN, ORGANISASI PROFESI DAN
ORGANISASI ILMIAH
A.A.LOEDIN KNEPK
41
• HUBUNGAN DENGAN MAJALAH, PEMAKAI JASA /
BARANG
• HUBUNGAN DENGAN MEDIA MASSA
• PRINSIP DESENTRALISASI, PEMBENTUKAN
JARINGAN KOMUNIKASI REGIONAL
• SISTEM ROTASI KEANGGOTAAN (DIMULAI DI TAHUN
KE-3)
• MENGEMBANGKAN PRAKARSA SENDIRI
A.A.LOEDIN KNEPK
42