Transcript PRIME : Folfox-panitumumab versus Folfox analyse selon KRAS

PRIME : FOLFOX-panitumumab versus FOLFOX
analyse selon KRAS/NRAS (1)
Population RAS sauvage
CCRm
1re ligne
(n = 1 183)
FOLFOX4 + panitumumab
6 mg/kg toutes les 2 sem. (n = 259)
R
FOLFOX4 (n = 253)
FOLFOX4 :
J1 oxaliplatine 85 mg/m²
J1 Ac fol. 200 mg/m²
J1 et 2 5FU bolus 400
mg/m²
J1 et 2 5FU 600 mg/m² ivc
Prévalence des mutations dans la population KRAS exon 2 sauvage : 17 %
Mutations
EXON 2
12
EXON 3
13
EXON 4
59
61
117-146
KRAS (%)
NA
-
3
6
NRAS (%)
4
-
4
0
La Lettre du Cancérologue
ASCO® 2013 - D'après Oliner KS et al., abstr. 3511, actualisé
PRIME : FOLFOX-panitumumab versus FOLFOX
analyse selon KRAS/NRAS (2)
RAS sauvage (KRAS exon 2, 3, 4 /NRAS) : SSP
Événements
n/N (%)
Médiane, mois
(IC95)
Panitumumab +
FOLFOX4
156/259 (60)
10,1 (9,3-12,0)
FOLFOX4 seul
170/253 (67)
7,9 (7,2-9,3)
HR = 0,72 ; IC95 : 0,58-0,90 ; p = 0,004
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analyse selon KRAS/NRAS (3)
RAS sauvage (KRAS exon 2, 3, 4 /NRAS) : SG
Événements
n/N (%)
Médiane, mois
(IC95)
Panitumumab +
FOLFOX4
128/259 (49)
26,0 (21,7-30,4)
FOLFOX4 seul
148/253 (58)
20,2 (17,7-23,1)
HR = 0,78 ; IC95 : 0,62-0,99 ; p = 0,043
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analyse selon KRAS/NRAS (4)
Population initiale WT-KRAS (ITT)
Pmab +
FOLFOX
FOLFOX
HR
Nouvelle analyse KRAS/NRAS
Pmab +
FOLFOX
FOLFOX
p
WT-KRAS
(n)
WT-RAS
(n)
259
253
HR
p
SG médiane
23,9
19,7
0,83
0,072
SG médiane
26,0
20,2
0,78
0,04
SSP
médiane
9,6
8,0
0,8
0,02
SSP
médiane
10,1
7,9
0,72
< 0,01
MT RAS
(n)
272
276
MT-KRAS
(n)
SG médiane
15,5
19,3
1,24
0,068
SG médiane
15,6
19,2
1,25
0,04
SSP
médiane
7,3
8,8
1,29
0,02
SSP
médiane
7,3
8,7
1,31
0,01
 Dans cette analyse rétrospective, chez les patients CCRm WT-RAS, bénéfice en SG
par Pmab + FOLFOX versus FOLFOX
 Chez les patients avec un CCRm présentant une mutation RAS, l’association Pmab +
FOLFOX en L1 semble être délétère versus FOLFOX
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