Transcript Co-infection VIH-VHC

1
Co-infection VIH-VHC
Étude TélapréVIH – ANRS HC 26 (1)
•
Étude randomisée de phase II réalisée chez 69 patients co-infectés VIH-VHC
– génotype 1 (1a : 70 %) prétraités, 50 ans de moyenne d’âge, 80 % d’hommes,
55 % d’usagers de drogues par voie i.v., 19 % de stades C (CDC)
– En succès virologique sous TDF/FTC + ATV/r, EFV ou RAL (médiane CD4 à 630 cellules/mm3,
99 % avec CV < 50 copies/ml)
– ARN du VHC médian à l’inclusion : 6,2 UI/ml (fibrose F3 : 16 %, 23 % de F4)
– 39 % de rechuteurs, 9 % d’échecs, 22 % de répondeurs partiels et 30 % de non répondeurs
•
Schéma de l’étude
J0
S4
S8
RVR8
S16
RVE18
S48
S72
RVS24
S96
RVR8 complète
(lead in)
PegIFN α-2a
RBV
Télaprevir
PegIFN α-2a
RBV
PegIFN α-2a
RBV
Suivi
RVS24
PegIFN α-2a
RBV
Suivi
RVR8 partielle
RVR8 complète (ARN-VHC< 15 UI/ml) : 32 semaines PR (traitement total : 48 semaines)
RVR8 partielle (15 UI/ml < ARN-VHC< 1 000 IU/ml) : 56 semaines PR (traitement total : 72 semaines)
La Lettre de l’Infectiologue
CROI 2013 – D'après Cotte L. et al., abstract 36, actualisé
2
Co-infection VIH-VHC
Étude TélapréVIH – ANRS HC 26 (2)
• Résultats (1)
– Réponse virologique (ITT, n = 69)
RVR8
< LLOQ (< 15 UI/ml)
RVE16
Indétectable
– Seulement 3 patients avec une RVR8 partielle ont reçu le traitement
pendant 72 semaines
La Lettre de l’Infectiologue
CROI 2013 – D'après Cotte L. et al., abstract 36, actualisé
3
Co-infection VIH-VHC
Étude TélapréVIH – ANRS HC 26 (3)
• Résultats (2)
– Réponse virologique étendue (RVE) à S16 selon les groupes de patients
34
13
12
ARV associés
La Lettre de l’Infectiologue
10
12
30
11
Stade de fibrose
16
27
6
15
21
Réponse antérieure
CROI 2013 – D'après Cotte L. et al., abstract 36, actualisé
4
Co-infection VIH-VHC
Étude TélapréVIH – ANRS HC 26 (4)
• Résultats (3) : tolérance
– Effets indésirables
hématologiques
– Effets indésirables de grade 3-4
– Arrêts de traitement jusqu’à S16
n (%) [n = 69]
EI grade 3
– Hématologique
– Général
– GI
– Cutanées
– Neurologique
– Psychiatrique
– Autres
18 (26)
6 (9)
5 (7)
2 (3)
3 (4)
2 (3)
1 (1)
2 (3)
EI grade 4
– Hématologique
– Psychiatrique
Raisons d’arrêt de traitement (EI)
– Psychiatrique
– Cutanées
– Autres
– Échec virologique
La Lettre de l’Infectiologue
n (%) [n = 69]
Anémie
Hémoglobine < 95 g/l
Hémoglobine < 70 g/l
Administration d’EPO
Transfusion
Réduction dose RBV
Anémie grade 3-4,
adm. d’EPO, transfusion
ou réduction dose RBV
21 (30)
3 (4)
42 (61)
8 (12)
11 (16)
42 (61)
5 (7)
4 (6)
1 (1)
Neutropénie
Neutrophiles < 1,5 giga/l
Neutrophiles < 0,7,5 giga/l
Adm. de G-CSF
Réduction dose PegIFN
58 (84)
8 (12)
3 (4)
0 (0)
3 (4)
3 (4)
1 (1)
1 (1)
Thrombocytopénie
Plaquettes < 100 giga/l
Plaquettes < 50 giga/l
Adm. agoniste TPO-R
Réduction dose PegIFN
38 (55)
11 (16)
0 (0)
4 (6)
CROI 2013 – D'après Cotte L. et al., abstract 36, actualisé
Co-infection VIH-VHC
5
Étude TélapréVIH – ANRS HC 26 (5)
➜ Conclusions
– Un taux élevé de RVE16 à 88 % (IC95 = 81-96)
chez ces patients co-infectés VIH-VHC de génotype 1
traités par TVR + PEG-IFN/RBV en échec d’un 1er traitement
par PEG-IFN/RBV
– Ce taux de réponse n’apparaît pas impacté par le stade
de fibrose, la réponse antérieure au PEG-IFN/RBV
ou les antirétroviraux associés
– Une toxicité hématologique significative a été observée
et ce, malgré une prise en charge adaptée de l’anémie
– Aucun EI inhabituel n’a été observé
– Aucun échec virologique VIH n’a été observé
– Cette association permet d’espérer un taux élevé de réponse
dans une population réputée difficile à traiter
La Lettre de l’Infectiologue
CROI 2013 – D'après Cotte L. et al., abstract 36, actualisé