Transcript Materijali i predmeti koji dolaze u neposredan dodir s

MATERIJALI I PREDMETI KOJI DOLAZE U
NEPOSREDAN DODIR S HRANOM
nakon 1. srpnja 2013.
MINISTARSTVO ZDRAVLJA
UPRAVA ZA SANITARNU INSPEKCIJU
ODJEL ZA PREDMETE OPĆE UPORABE
I ZAŠTITU OD BUKE
MATERIJALI I PREDMETI KOJI DOLAZE
U NEPOSREDAN DODIR S HRANOM
U Hrvatskoj materijali i predmeti koji dolaze u neposredan dodir s hranom
spadaju u predmete opće uporabe, njihova zdravstvena ispravnost odnosno
sukladnost kao i opći uvjeti stavljanja na tržište regulirani su:
• Zakonom o predmetima opće uporabe (NN 39/13 – stupa na snagu danom
pristupa RH u EU)
• Zakon o materijalima i predmetima koji dolaze u neposredan dodir s
hranom (NN 25/13 – stupa na snagu danom pristupa RH u EU)
• Pravilnik o zdravstvenoj ispravnosti materijala i predmeta koji dolaze u
neposredan dodir s hranom (NN 125/09 i 31/11)
• Pravilnik o posebnim uvjetima za proizvodnju i stavljanje na tržište
predmeta opće uporabe (NN 82/10)
Zakon o predmetima opće uporabe
( NN 39/13 – stupa na snagu danom pristupanja RH u EU)
 Članak 3.
Pojmovi uporabljeni u ovom Zakonu imaju slijedeće značenje:
1. Predmeti opće uporabe su materijali i predmeti koji dolaze u neposredan dodir s hranom i
predmeti široke potrošnje:
2. Materijali i predmeti koji dolaze u neposredan dodir s hranom su materijali i predmeti
definirani Uredbom (EZ) br. 1935/2004 i proizvodi namijenjeni dojenčadi i djeci mlađoj
od tri godine za olakšavanje hranjenja i sisanja, umirivanja i spavanja.
3. Predmeti široke potrošnje su:
A.
B.
C.
D.
E.
F.
G.
Posuđe, pribor, oprema i uređaji za proizvodnju predmeta opće uporabe
Ambalaža za predmete opće uporabe
Dječje igračke
Kozmetički proizvodi koji su propisani Uredbom (EZ) br. 1223/2009
Deterdženti koji su propisani Uredbom (EZ) br. 648/2004
Duhan, duhanski proizvodi i pribor za pušenje
Određeni predmeti i sredstva koja pri uporabi dolaze u neposredan dodir s kožom i/ili sluznicom, uključujući i proizvode za
zabavu odraslih i predmete za ukrašavanje lica i tijela (npr. tatoo, piercing i trajna šminka) i imitacija nakita
H. Proizvodi koji u primjeni dolaze u dodir s kožom i/ili sluznicama, a sadrže zdravstvene
tvrdnje, posebnu namjenu, ograničeni način primjene i specifična upozorenja
Zakon o materijalima i predmetima koji dolaze
u neposredan dodir s hranom
(NN 25/13 - stupa na snagu danom pristupanja RH u EU)
•
•
•
•
•
•
•
Uredbe (EZ) br. 1935/2004 Europskoga parlamenta i Vijeća od 27. listopada 2004. o materijalima i
predmetima namijenjenim neposrednom dodiru s hranom (SL L 338, 13. 11. 2004.) – u daljnjem
tekstu: Uredba (EZ) br. 1935/2004,
Uredbe Komisije (EZ) br. 2023/2006 od 22. prosinca 2006. o dobroj proizvođačkoj praksi za
materijale i predmete namijenjene neposrednom dodiru s hranom (SL L 384, 29. 12. 2006.) – u
daljnjem tekstu: Uredba (EZ) br. 2023/2006,
Uredbe Komisije (EZ) br. 1895/2005 od 18. studenoga 2005. godine o zabrani uporabe određenih
epoksi derivata u materijalima i predmetima namijenjenim neposrednom dodiru s hranom (SL L
302, 19. 11. 2005.) – u daljnjem tekstu: Uredba (EZ) br. 1895/2005,
Uredba Komisije (EZ) br. 282/2008 od 27. ožujka 2008. o recikliranim plastičnim materijalima i
predmetima namijenjenim neposrednom dodiru s hranom i o izmjenama Uredbe (EZ) br.
2023/2006 (SL L 86, 28. 3. 2008.) – u daljnjem tekstu: Uredba (EZ) br. 282/2008,
Uredba Komisije (EU) br. 10/2011 od 14. siječnja 2011. o plastičnim materijalima i predmetima
namijenjenim neposrednom dodiru s hranom (SL L 12, 15. 1. 2011.) – u daljnjem tekstu: Uredba
(EU) br. 10/2011,
Uredba Komisije (EU) br. 321/2011 od 1. travnja 2011. o izmjeni Uredbe (EU) br. 10/2011 u pogledu
ograničenja uporabe bisfenola A u plastičnim bočicama za hranjenje dojenčadi
Uredba Komisije (EU) br. 1282/2011 od 28. studenoga 2011. o izmjeni i ispravku Uredbe Komisije
(EU) br. 10/2011 o polimernim materijalima i proizvodima koji su namijenjeni izravnom dodiru s
hranom
Zakon o materijalima i predmetima koji dolaze
u neposredan dodir s hranom
(NN 25/13 - stupa na snagu danom pristupanja RH u EU)
•
•
•
•
•
•
Uredba Komisije (EZ) br. 450/2009 od 29. svibnja 2009. o aktivnim i inteligentnim materijalima i
predmetima namijenjenim neposrednom dodiru s hranom (SL L 135, 30. 5. 2009.) – u daljnjem tekstu:
Uredba (EZ) br. 450/2009.
Uredba Komisije (EU) br. 284/2011 od 22. ožujka 2011. o utvrđivanju posebnih uvjeta i detaljnih postupaka
za uvoz plastičnih kuhinjskih proizvoda od poliamida i melamina podrijetlom ili isporučenih iz Narodne
Republike Kine i Posebnog upravnog područja Hong Kong, Kina (SL L 77, 23. 3. 2011.) – u daljnjem tekstu:
Uredba (EZ) br. 284/2011.
Uredbe (EZ) br. 882/2004 Europskoga parlamenta i Vijeća od 29. travnja 2004. o službenim kontrolama
koje se provode radi verifikacije poštovanja zakona o stočnoj hrani i prehrambenim proizvodima, te propise
o zdravlju i zaštiti životinja – (čl. 10. – primjenjuje se i na kontrolu materijala i predmeta koji su namijenjeni
da dolaze u dodir s hranom) – (proizlazi iz čl. 14. st.3. Zakona o predmetima opće uporabe)
Pravilnik o zdravstvenoj ispravnosti materijala i predmeta izrađenim od keramike koji dolaze u neposredan
dodir s hranom – (NN 62/13 – stupa na snagu 2. srpnja 2013.)
Pravilnik o zdravstvenoj ispravnosti materijala i predmeta izrađenim od regenerirane celuloze koji dolaze u
neposredan dodir s hranom – (NN 62/13 – stupa na snagu 2. srpnja 2013.)
Zakon o službenim kontrolama koje se provode sukladno propisima o hrani, hrani za životinje, o zdravlju i
zaštiti životinja – (u proceduri donošenja)
Uredba (EZ) br. 1935/2004
o materijalima i predmetima koji dolaze u dodir s hranom
•
•
Uredba se primjenjuje na materijale i predmete u dodiru s hranom, uključujući
aktivne i inteligentne materijale i predmete, koji su u obliku gotovog proizvoda
Uredba obrađuje:
- stavljanje na tržište
- sljedivost
- aktivne i inteligentne materijale
- proizvodnja
- dobra proizvođačka praksa
- označavanje, oglašavanje i prezentacija materijala ili predmeta
- uvjeti za odobravanje novih tvari
- označavanje materijala i predmeta
- nadzor i službene kontrole
- zaštitne mjere
Uredba (EZ) br. 10/2011
o plastičnim materijalima i predmetima namijenjenim
da dolaze u dodir s hranom
 Što nije pokriveno tom Uredbom
•
•
•
•
•
Metalno posuđe, pribor, oprema i ambalaža u kontaktu s hranom i posebno s
vodom za piće,
Emajlirano, cementno, glineno, porculansko i stakleno i drveno posuđe, pribor,
oprema i uređaji,
Tekstilni i ostali pribor (slama),
Proizvodi namijenjeni dojenčadi i djeci mlađoj od 3 godine za olakšavanje
hranjenja i sisanja, umirivanja i spavanja,
Višeslojne folije
MATERIJALI I PREDMETI KOJI DOLAZE U
NEPOSREDAN DODIR S HRANOM
NADLEŽNO TIJELO
•
•
Zakon o sanitarnoj inspekciji (NN 113/08 i
88/10)
Uredbe, Zakoni i Pravilnici (prethodno
navedeni)
MINISTARSTVO ZDRAVLJA
– SANITARNA INSPEKCIJA
MATERIJALI I PREDMETI KOJI DOLAZE U
U NEPOSREDAN DODIR S HRANOM
 SUSTAV KONTROLE obuhvaća nadzor nad:
• Proizvodnjom
- unutarnji nadzor- provodi proizvođač
- inspekcijski nadzor
• Uvozom – uzimanjem uzoraka, pregledom dokumentacije
• Tržištem – uzimanjem uzoraka
- po prijavi
- RASFF - sustav
- prema procjeni sigurnosti (rizika)
- monitoring – sustavno laboratorijsko ispitivanje radi praćenja zdravstvene ispravnosti,
odnosno sukladnosti materijala i predmeta koji dolaze u neposredan dodir s hranom
- izrađivanje programa;
- uzimanje uzoraka;
- ispitivanje različitih parametara u ovlaštenim laboratorijima;
- obrada podataka
MATERIJALI I PREDMETI KOJI DOLAZE U
NEPOSREDAN DODIR S HRANOM
UZORKOVANJE
• NERABLJENI – kod ispitivanja zdravstvene ispravnosti/sukladnosti teško je
utvrditi podrijetlo onečišćenja (iz hrane ili ambalaže)
• GDJE UZORKOVATI? - u prometu
- u proizvodnji
- u prehrambenoj industriji koja koristi ambalažu za
pakiranje hrane
MATERIJALI I PREDMETI KOJI DOLAZE U
NEPOSREDAN DODIR S HRANOM
 LABORATORIJI za ispitivanje zdravstvene ispravnosti, odnosno sukladnosti predmeta opće
uporabe mogu obavljati:
•
•
•
Ispitni laboratorij proizvođača
Ovlašteni laboratorij za potrebe inspekcijskih nadzora i službenih kontrola
Referentni laboratoriji
-
Zakonska ograničenja prilikom ispitivanja:
ograničenja u pogledu globalne migracije
ograničenja u pogledu specifične migracije
ograničenja u pogledu najveće dopuštene količine
tvari u gotovom materijalu ili proizvodu
MATERIJALI I PREDMETI KOJI DOLAZE U
NEPOSREDAN DODIR S HRANOM
RASFF – sustav
sustav brzog uzbunjivanja za hranu
Pravilnik o sustavu brzog uzbunjivanja za hranu i hranu za životinje (NN 134/08)
 Ministarstvo poljoprivrede
 Ministarstvo zdravlja
- Odjel za hranu
- Odjel za predmete opće uporabe
- Nadležno postupanje
- kontaktira osobu odgovornu za stavljanje na tržište
- sukladno stupnju rizika i opasnosti sporni proizvod se povlači sa tržišta RH
- Odjel za hranu - obavještava o učinjenom
 Ministarstvo poljoprivrede
MONITORING MATERIJALA I PREDMETA KOJI DOLAZE U
NEPOSREDAN DODIR S HRANOM U 2012. GODINI
okvirno stanje na tržištu Republike Hrvatske
Cilj provedbe monitoringa
Sustavno laboratorijsko ispitivanje radi praćenja zdravstvene ispravnosti
odnosno sukladnosti s postojećim propisima / normama
Uzorci
Ukupno uzeto 132 uzorka materijala i predmeta koji dolaze u neposredan
dodir s hranom
Rasprostranjenost uzorkovanja
Uzorkovanje materijala i predmeta koji
dolaze u neposredan dodir s hranom
VRSTA UZORKA
PARAMETAR
BROJ UZETIH UZORAKA
Dječje dudice od silikona ili lateksa
ftalati
10
Dječje bočice od polikarbonata
Bisfenol A
9
Noževi od nehrđajućeg čelika
Organoleptika, kemijska otpornost
površine sječiva
17
Posuđe i pribor od nehrđajućeg
čelika
Krom, nikal, mangan, organoleptika
17
PET ambalaža
Globalna migracija
21
Oslikano keramičko posuđe
Olovo i kadmij
17
Melaminsko posuđe i pribor
formaldehid
21
Posuđe, pribor i ambalaža od
ekspandiranog polistirena
Hlapive organske tvari, stiren
monomer
10
Primarna papirna i kartonska
ambalaža
Benzofenon, PAA i formaldehid
10
Ukupno
132 (111 iz uvoza i 21 domaći)
Rezultati monitoringa materijala
i predmeta koji dolaze u neposredan dodir s hranom
VRSTA UZORKA
PARAMETAR
BR. UZORAKA
ISPRAVNI
NEISPRAVNI
Dječje dudice od silikona ili lateksa
ftalati
10
10
0
Dječje bočice od polikarbonata
Bisfenol A
9
9
0
Noževi od nehrđajućeg čelika
Organoleptika,
kem. otp. povr.
sječiva
17
10
7 (korozija)
Posuđe i pribor od nehrđajućeg čelika
Cr, Ni, Mn,
organoleptika
17
17
0
PET ambalaža
Globalna
migracija
21
21
0
Oslikano keramičko posuđe
Pb, Cd
17
16
1 (povećana vrijednost
olova)
Melaminsko posuđe i pribor
Formaldehid
21
21
0
Posuđe, pribor i ambalaža od
ekspandiranog polistirena
Hlapive organske
tvari, stiren
monomer
10
9
1 (povećana vrijednost
za hlapive organske
tvari)
Primarna papirna i kartonska ambalaža
Benzofenon, PAA,
formaldehid
10
10
0
132
123
9
Ukupno
Rezultati monitoringa materijala i predmeta koji
dolaze u neposredan dodir s hranom II
100.00%
90.00%
80.00%
70.00%
60.00%
50.00%
40.00%
30.00%
20.00%
10.00%
0.00%
zdravstveno ispravni
93,20%
zdravstveno neispravni
6,80%
HVALA NA PAŽNJI