Transcript - Forum della Leopolda

RAZIONALE
RAZIONALE
I registri AIFA operano il monitoragnazionale
delle terapie
innovaIgio
registri
AIFA operano
il monitoraggio
tive
di
importanti
ambiti
prescrittivi
nazionale delle terapie innovative
per finalità
di appropriatezza
e di godi
importanti
ambiti prescrittivi
vernance
della
farmaceutica.
per
finalità
di spesa
appropriatezza
e di
Uno strumento
grandi
potenziagovernance
dellacon
spesa
farmaceutica.
lità che
tuttaviacon
sconta
ancora
critiUno
strumento
grandi
potenzialità
cità generali
differenze
attuative
a
che
tuttavia esconta
ancora
criticità
livello regionale.
generali
e differenze attuative a livello
regionale.
I Registri hanno anche significae implicazioni
approfondire
Iti Registri
hanno da
anche
significati
della da
qualità
della loro
enell’interesse
implicazioni
approfondire
gestione.
Tra
questi
il
fatto
che
Renell’interesse della qualità i della
gistri
AIFA
seguono
sia
lo
Standard
loro gestione. Tra questi il fatto che i
Monitoring
i PiaRegistri
AIFARegistry
seguono(SMR)
sia losia
Standard
ni Terapeutici
(PT) di(SMR)
moltisia
farmaci
Monitoring
Registry
i Piani
innovativi con
tipologie
di
Terapeutici
(PT)diverse
di molti
farmaci
Agreement.
innovativi con diverse tipologie di
Inoltre i Registri di Monitoraggio
Agreement.
sono inclusi,
dal di
primo
gennaio
Inoltre
i Registri
Monitoraggio
2013, nella
fasedal
attuativa
nuosono
inclusi,
primo delgennaio
vo
sistema
informativo
del
Sistema
2013, nella fase attuativa del nuovo
Sanitario Nazionale
sistema
informativocome
delelemento
Sistema
fondamentale
di quella
“rivoluzione
Sanitario
Nazionale
come
elemento
informatica”
che
permetterà
a più
fondamentale di quella “rivoluzione
professionisti
della
salute
di
seguire
informatica” che permetterà a più
il cittadino / paziente
avendo
tutte
professionisti
della salute
di seguire
informazioni
necessarie
per tutte
gaille cittadino
/ paziente
avendo
rantirgli
il migliore servizio.
le
informazioni
necessarie per
Esistono comunque
ampi spazi di
garantirgli
il migliore servizio.
miglioramento
e sviluppo
Esistono
comunque
ampi per
spazifar-di
ne uno strumento
importante
i
miglioramento
e sviluppo
per per
farne
cittadini
/ clienti, importante
per il Sistemaper
Sa- i
uno
strumento
nitario, per
singoleper
Aziende,
per i
cittadini
/ leclienti,
il Sistema
farmacisti per
ospedalieri,
i cliniciper
e
Sanitario,
le singoleper
Aziende,
le Aziende
Farmaceutiche.
iper
farmacisti
ospedalieri,
per i clinici e
per le Aziende Farmaceutiche.
La giornata di studio si articola in due
parti:
nella prima
parte
si analizzano
La
giornata
di studio
si articola
in due
le criticità
cicloparte
input-output-feparti:
nelladel
prima
si analizzano
edback
sotto
diverse
prospettive
le criticità del ciclo input-outpute in diversisotto
ambiti
applicativi
e terfeedback
diverse
prospettive
e se neambiti
approfondiscono
eritoriali
in diversi
applicativi lee
caratteristiche
“a bassole
territoriali
e se di
nestrumento
approfondiscono
costo” per i clinici
e per la comunità
caratteristiche
di strumento
“a basso
scientifica.
si confronterà
inoltre
costo”
per i Ci
clinici
e per la comunità
sulle possibiliCiprospettive
dei registri
scientifica.
si confronterà
inoltre
comepossibili
strumenti
per i cittadini,
per la
sulle
prospettive
dei registri
sostenibilità
del
Ssn,
per
la
farmacocome strumenti per i cittadini,
vigilanza,
per le imprese
per
la sostenibilità
del farmaceutiSSN, per la
che, per la governance
farmacovigilanza,
per farmaceutica
le imprese
e
per
la
ricerca;
basti
pensare
al mofarmaceutiche, per la governance
nitoraggio
degli
off-label
attraverso
farmaceutica e per la ricerca;
basti
questa modalità.
Eventualmente,
possono degli
essereoffpensare al monitoraggio
messe
in
evidenza,
attraverso
label attraverso questa modalità. la
revisione della letteratura, delle
professionalità
che hanno
prodotto
Eventualmente,
possono
essere
risultati
sia eco- la
messe sia
in epidemiologici
evidenza, attraverso
nomici
per della
portareletteratura,
esperienze delle
di
revisione
utilizzazione
dei Registri.
professionalità
che hanno prodotto
risultati sia epidemiologici sia
Nella
seconda
si esperienze
analizza la di
economici
perparte
portare
prospettiva
della
creazione
di un
utilizzazione dei Registri.
laboratorio-osservatorio permanenteNella
sui registri
cheparte
assicuri
qualità la
seconda
si laanalizza
delle
informazioni
fonte, nelle
prospettiva
della alla
creazione
di un
ASL
e AO attraverso l’impegno
di
laboratorio-osservatorio
permanente
SIFO
che potrà
coinvolgere
risorse
sui registri
che assicuri
la qualità
delle
dedicate
ad affiancare
i clinici
informazioni
alla fonte,
nellenelle
ASL e
corrette
ed esaustive
compilazioni
AO attraverso
l’impegno
di SIFO che
dei
registri.
potrà
coinvolgere risorse dedicate ad
Ilaffiancare
laboratorioi clinici
coinvolgerebbe
SIFO, ed
nelle corrette
FIASO
e
altri
operatori interessati
esaustive
compilazioni
dei registri.a
sviluppare
il sistema
dei registri sia
Il laboratorio
coinvolgerebbe
SIFO,
dal
punto
di
vista
informatico
col- a
FIASO e altri operatori interessati
legandoli
al ilsistema
farmacosviluppare
sistema della
dei registri
sia dal
vigilanza
ai sistemi
di gestione
e
punto dievista
informatico
collegandoli
budget
delle
ASL/AO
ed
altri
sistemi
al sistema della farmacovigilanza e
informatizzati,
sia comee strumento
ai sistemi di gestione
budget delle
suASL/AO
cui basare
le prescrizioni
e finaned altri
sistemi informatizzati,
che
come
input
per
lo
sviluppo
di le
sia come strumento su cui basare
nuove
terapie.e finanze come input per
prescrizioni
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9 Giugno 2017
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lo sviluppo di nuove terapie.
L’evento è indirizzato ai medici chirurghi,
ai farmacisti,
ai responsabili
L’evento
è indirizzato
ai medici
delle
politiche
del farmaco
e farmachirurghi,
ai farmacisti,
ai responsabili
covigilanza,
ai direttori
delle e
delle politiche
delgenerali
farmaco
ASL/AO
e ai responsabili
dei settori
farmacovigilanza,
ai direttori
generali
sanitario
amministrativo,
del con-dei
delle ASL/AO
e ai responsabili
trollo
gestione, amministrativo,
delle tecnologiedel
settoridi sanitario
econtrollo
del sistema
informativo,
spedi gestione,
delleagli
tecnologie
cializzandi
in medicina
e farmacia eagli
e del sistema
informativo,
delle
scuole di management
specializzandi
in medicina esanitafarmacia
rio,
responsabili
e aidelle
scuole delle
di associazioni
management
dei
pazienti e ai
dei cittadini,
ai rappresanitario,
responsabili
delle
sentati
dell’industria
farmaceutica
e
associazioni
dei pazienti
e dei cittadini,
tecnologica.
ai
rappresentati
dell’industria
farmaceutica e tecnologica.
L’evento da’ crediti ECM ai FarmacistiL’evento
Ospedalieri
e territoriali
medici
dà crediti
ECM aiaiFarmacisti
chirurghi
specializzati
in Oncologia,
Ospedalieri
e territoriali
ai medici
Ematologia,
Reumatologia
e Machirurghi specializzati
in Oncologia,
lattie
autoimmuni,
Infettivologia,
Ematologia, Reumatologia e Malattie
oculistica.
Prevede
inoltre crediti
di
autoimmuni,
Infettivologia,
Oculistica.
studio
perinoltre
gli studenti
specializzandi.
Prevede
crediti
di studio per gli
CONFRONTO NAZIONALE SUI REGISTRI AIFA:
La partecipazione alla giornata è gratuita previa iscrizione
e fino ad esaurimento dei posti disponibili
PROGRAMMA*
Ore 9.00
Presentazione della giornata di Studio
Marcello Pani - Maria Ernestina Faggiano
PANORAMICA SUI REGISTRI
I registri: diffusione, qualità dei dati, integrazione con i
sistemi di gestione, indicatori
Giorgio Cenciarelli
La piattaforma informatica e le possibilità di sviluppo: algoritmi, integrazione con i processi clinici, la farmacovigilanza,
le App e social, l’integrazione con i cittadini
Giancarlo Galardi
Registri AIFA e implicazioni farmacoeconomiche
Giuseppe Turchetti
La revisione sistematica della letteratura e i Registri AIFA
Barbara Meini
I REGISTRI, LA STRATEGIA E LA GOVERNANCE
Beatrice Lorenzin, Mario Melazzini, Francesco Bevere,
Maurizio de Cicco, Enrique Hausermann, Nello Martini,
Francesco Ripa di Meana, Tonino Aceti , Rosaria Iardino
IL CONFRONTO CON L’EUROPA
Roberto Frontini
IL PUNTO DI VISTA DELLE REGIONI
Il Veneto - Giovanna Scroccaro
La Toscana - Tiberio Corona
Il Lazio - Lorella Lombardozzi
La Puglia - Giovanni Gorgoni
Ore 13.00
COMITATO SCIENTIFICO
Pausa
Ore 14.00
LA PAROLA AI PROFESSIONISTI
Modera: Arturo Cavaliere
Il direttore sanitario - Antonio Battista
L’oncologo - Carmine Pinto
L’infettivologo - Antonio Chirianni
Il farmacista - Piera Polidori
L’ematologo - Mario Petrini *
ORGANIZZAZIONE DI UN OSSERVATORIO/LABORATORIO
SUI REGISTRI AIFA
Nei giorni precedenti agli iscritti sarà sottoposto un
questionario per raccogliere le loro proposte e osservazioni
sui registri e sulle possibili funzioni di un osservatorio/
laboratorio nazionale.
Partendo da queste proposte si organizza e si allarga il
confronto tra i professionisti e i partecipanti al corso.
Facilitatori/tutor
Antonietta Colatrella*
Giuseppe Traversa
Carmine Pinto
Maria Ernestina Faggiano
Ore 17.00
Chiusura con “firma” di un documento di collaborazione tra
le parti interessate all’osservatorio/laboratorio
* Alcuni relatori devono confermare
RESPONSABILE SCIENTIFICO
Marcello Pani - Presidente SIFO
Maria Ernestina Faggiano - Direttore scientifico SIFO
Barbara Meini - Farmacista Dirigente Azienda USL Toscana
Nord-Ovest Livorno
Carmine Pinto - Presidente Nazionale AIOM
Piera Polidori - Direttore Farmacia Clinica ISMETT
RELATORI
Tonino Aceti - Coordinatore nazionale del Tribunale dei diritti del
malato
Antonio Battista - Direttore Sanitario ASL Foggia
Francesco Bevere - Direttore Generale di AGENAS
Arturo Cavaliere - Segretario Regionale SIFO, Regione Lazio
Giorgio Cenciarelli - IMS Health Italia, Quintiles
Antonio Chirianni - Direttore dipartimento malattie infettive ed urgenze
infettivologiche - azienda ospedaliera Ospedali dei Colli “Monaldi-Cotugno-CTO” Napoli
Antonietta Colatrella* - Coordinatrice delle attività tecniche uff. registri
e monitoraggio AIFA
Tiberio Corona - Responsabile di settore Politiche del Farmaco e Appropriatezza, Regione Toscana
Maurizio de Cicco - Vicepresidente Farmindustria
Maria Ernestina Faggiano - Direttore scientifico SIFO
Roberto Frontini - Director of Pharmacy - University Hospital Leipzig
Giancarlo Galardi - Direttore Settore Information Communication
Technology AIFA
Giovanni Gorgoni- Presidente SIFO, Regione Puglia
Rosaria Iardino - Presidente Fondazione The Bridge
Enrique Hausermann - Presidente Assogenerici
Lorella Lombardozzi - Dirigente Area Politica del Farmaco, Regione
Lazio
Beatrice Lorenzin - Ministro della Salute
Nello Martini - Presidente di Drugs&Health
Barbara Meini - Farmacista Dirigente Azienda USL Toscana
Nord-Ovest Livorno
Mario Melazzini - Direttore Generale di AIFA
Marcello Pani - Presidente SIFO
Mario Petrini* - Direttore U.O. Ematologia Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
Carmine Pinto - Presidente Nazionale AIOM
Piera Polidori - Direttore Farmacia Clinica ISMETT
Francesco Ripa di Meana - Presidente FIASO
Giovanna Scroccaro - Dirigente Settore Farmaceutico, Regione Veneto
Giuseppe Traversa - Primo ricercatore, Reparto di Farmacoepidemiologia, Centro Nazionale di Epidemiologia, Sorveglianza e Promozione
della Salute, ISS
Giuseppe Turchetti - Professore presso Istituto di Management della
Scuola Superiore Sant’Anna di Pisa