Transcript DENIOS Laminair DownFlow NL

Engineered
Containment Solutions
Laminair Downflow Techniek
Fabrikant en leverancier van schoneluchtsystemen voor de
farmaceutische, fijnchemische, gezondheidszorg- en voedingsindustrie
op l e , pl an
et
pe
profit
SCHONELUCHTOPLOSSINGEN
2
OOG VOOR
VEILIGHEID
INHOUD
Het DENIOS veiligheidsconcept
4-7
Veiligheidsniveaus en afzuigtechniek
8 - 10
De downflowprincipes
11 - 15
Ontwerp en engineering
16 - 19
Laminaire downflowinstallaties
20 - 27
GMP (LAF - UDAF) -installaties
28 - 29
Samplinginstallaties
30 - 33
Opties en toebehoren
34 - 35
Klantspecifiek maatwerk
36 - 39
Afzuigapparatuur en installatie
40
Luchttechiek op veiligheidsniveau 2
41
Praktijkcases
42 - 49
DENIOS Internationaal
50
Referenties
51
3
“Meer dan
Met meer dan 25 jaar ervaring is DENIOS wereldwijd marktleider voor de opslag van gevaarlijke stoffen, industriële milieubescherming en arbeidsveiligheid. Een uiterst gemotiveerd
en efficiënt team van experts onderzoekt continu nieuwe en
het verleden
interesseert mij
de toekomst,
want daarin
ben ik van plan
te leven”
frisse ideeën om te streven naar een betere toekomst.
We bieden onze klanten uitstekende voordelen - de hoogste
productkwaliteit, snelle levering en deskundige ondersteuning. DENIOS is een betrouwbare partner voor zijn relaties
en een competente leverancier van de meest uiteenlopende
praktische oplossingen voor handling van gevaarlijke stoffen.
Zes productielocaties en 15 vestigingen in Europa en de VS
- onze ingenieurs en servicetechnici zijn nooit ver weg en zijn
vertrouwd met de plaatselijke wet­geving. DENIOS producten
waarborgen uw veiligheid!
Als toonaangevend leverancier van containmentsystemen is
DENIOS de aangewezen partner voor de farmaceutische en de
chemische industrie. Ons assortiment producten die hun waarde al ruimschoots hebben bewezen, bestaat onder meer uit:
Containment booth-units voor de bescherming van operators
tijdens het bereiden, samplen en vullen van producten.
GMP-bereidings- en samplinginstallaties met verkleed­
ruimtes, sluizen en een reeks apparatuur zoals rollen­banen,
vacuümmanipulatoren, snelle roldeuren en draaitafels.
Uitpaksystemen voor lossen en uitpakken van producten met
verschillende typen afdichtingen.
Reactorvulsystemen Ontwerp met twee kamers met vatenlaadkamer, vatenkantelsysteem en doorvoersystemen.
Albert Einstein
Oplossingen, ontworpen en geleverd door één waardevolle
partner.
4
GECERTIFICEERDE KWALITEIT
DENIOS heeft al meer dan 25 jaar ervaring met de productie van containmentsystemen voor de farmaceutische en de
chemische industrie
Garantie
Kwaliteit
Total containment voor uw
We garanderen complete overeen-
Onze producten moeten aan strenge
toepassingen
stemming met de Europese normen.
veiligheids- en kwaliteitseisen voldoen,
In onze adviezen wordt rekening
Onze uitgebreide interne tests worden
zodat ze gegarandeerd het hoogste
gehouden met uw specifieke lokale om-
constant gecontroleerd en goed bevon-
veiligheidsniveau bieden.
standigheden. We garanderen het bes-
den door externe en officiële beoorde-
te advies en de beste ondersteuning.
lingen. Deze manier van werken staat
Onze documentatie omvat:
Al onze adviseurs zijn vakmensen. Wij
garant voor de hoogste veiligheids- en
Kwaliteitsplan
leveren u vrijblijvend een rapportage
containmentnormen.
•
Kwalificatiemasterplan
van onze bevindingen, eventueel aan-
•
Ontwerpspecificatie
gevuld met een risico­analyse en advies
De meeste van onze producten worden
•
FAT (Factory Acceptance Tests)
voor verbetering.
in eigen beheer gemaakt, maar het
•
SAT (Site Acceptance Tests)
Tevens ontvangt u een gedetailleerd
assortiment wordt aangevuld met
•
IQ (Installation Qualification)
overzicht van de benodigde investerin-
hoogwaardige producten van externe
•
OQ (Operational Qualification)
gen voor de voorgestelde oplossingen.
leveranciers, waardoor u voor praktisch
•
Handleidingen voor bediening en
Bij DENIOS eindigt het project niet
al uw behoeften een totaaloplossing
onderhoud
nadat de producten zijn afgeleverd.
bij ons vindt. Onze consultants hebben
•
Algemene overzichtstekening
We zorgen er ook voor dat de produc-
een grondige productkennis. Hetzelfde
•
Tekening van de apparatuur en lei-
ten op de juiste manier kunnen worden
dingen (Piping and Instrumentation
gebruikt en instrueren uw werknemers.
drawing, PID)
Indien gewenst kunnen we ook
Elektrische schema's
regelmatig inspecties en onderhoud
geldt voor onze servicetechnici, die zijn
opgeleid in onze productievestigingen.
Zij zijn volledig vertrouwd met "hun"
•
product en zijn daar ook trots op.
uitvoeren, waarbij we niet alleen de
Bovendien kunnen onze werknemers in
toestand van het product controleren,
14 Europese landen u in uw eigen taal
maar ook de toegepaste werkwijzen en
te woord staan.
de procedures bekijken.
Engineering, ontwerp, productie,
installatie en service in één hand
5
KWALITEIT, SERVICE, INSPECTIE
Kennis van wet- en regelgeving
DENIOS biedt u ruime keuzevrijheid als
Het toezicht op de naleving van
het gaat om service en onderhoud. De
veiligheidsrichtlijnen rond gevaarlijke
mogelijkheden variëren van eenmalige
stoffen wordt steeds strenger. Ook
inspecties tot doorlopende onder-
worden er steeds meer eisen gesteld
houdscontracten. Daarnaast beperkt
aan de manier waarop veiligheidsin-
onze dienstverlening zich niet tot ons
specties worden uitgevoerd. DENIOS
eigen merk. Ook producten van andere
is in staat om adequaat in te spelen op
leveranciers kunt u door DENIOS laten
deze ontwikkelingen. Zo beschikken
onderhouden en inspecteren. Het
wij over een eigen serviceorganisa-
beheer van uw veiligheidsvoorzie-
tie, met gedegen kennis van actuele
ningen wordt hiermee overzichtelijk.
wet- en regelgeving. Onze inspecteurs
Daarnaast bent u altijd verzekerd van
zijn VCA-gecertificeerd en beoor-
een zeer hoog serviceniveau.
delen dagelijks het functioneren
lange termijn. De totaaloplossing van
van veiligheidsvoorzieningen zoals
FAT & SAT
DENIOS voorziet in zeer deskundige
brandveiligheidskasten, containers,
Voordat u een product of systeem
en professionele dienstverlening op
luchttechnische systemen en nood- en
in gebruik neemt, heeft DENIOS de
dit gebied. Uw keuze voor DENIOS
oogdouches. Elke inspectie wordt ge-
veiligheid ervan uitgebreid getest.
betekent dan ook zekerheid voor nu én
volgd door een digitale rapportage, die
Tijdens een Factory Acceptance Test
in de toekomst.
u kunt opnemen in uw RI&E-dossier.
(FAT) wordt in de fabriek gecheckt of
uw voorziening conform de specifi-
Om het veiligheidsniveau binnen uw
Slagvaardig en flexibel
caties functioneert. Daarnaast wordt,
organisatie ook op lange termijn te
Ook op het gebied van onderhoud zijn
na installatie op uw locatie, ook een
waarborgen, is een systematische
wij zeer slagvaardig. Kleine mankemen-
Site Acceptance Test (SAT) uitgevoerd.
aanpak nodig van het (preventief)
ten worden door onze eigen monteurs
De testresultaten worden verwerkt in
onderhoud van uw veiligheidstech-
ter plekke hersteld. Voor grotere repa-
een digitale rapportage die u kunt toe-
nische voorzieningen. Op basis van
raties of vervanging ontvangt u direct
voegen aan uw RI&E-dossier. Hiermee
nationale en Europese wetgeving is
een kostenindicatie. Omdat productie
toont u aan dat uw veiligheidstechni-
dit zelfs verplicht. De experts van
en reparatie in eigen beheer plaats-
sche voorziening de juiste bescherming
DENIOS zijn opgeleid om inspecties,
vinden, bent u snel weer verzekerd
biedt aan uw werknemers. Deze
onderhoud en verslaglegging conform
van een optimaal veiligheidsniveau
zorgplicht is tevens het belangrijkste
de richtlijnen voor u te verzorgen.
van uw product, systeem of installatie.
uitgangspunt van arbowetgeving en
Daarnaast kunt u met DENIOS af-
-voorschriften op Europees niveau.
spraken maken over een service- en
onderhoudscontract dat optimaal is
Zekerheid voor nu én in de toekomst
afgestemd op uw specifieke wensen
Kiezen voor een duurzaam veiligheids-
en eisen. Met maatwerk en de juiste
beleid rond gevaarlijke stoffen gaat
expertise levert DENIOS een belang-
verder dan het selecteren van de juiste
rijke bijdrage aan de continuïteit die
producten en systemen. Ook service
vereist is bij het veilig werken met
en onderhoud zijn een wezenlijk on-
gevaarlijke stoffen.
derdeel van optimale veiligheid op de
6
KNOWLEDGE CENTRE
Het DENIOS Knowledge Centre.
van onze producten en vergroot uw
Praktijkopleidingen
Een duurzaam veiligheidsbeleid rond
kennis over veiligheid in het algemeen.
Het opleidingsprogramma van DENIOS
gevaarlijke stoffen is afhankelijk van
Uw deelname betekent dat u optimaal
biedt ook unieke mogelijkheden op het
een aantal factoren. Naast het inzet-
gebruikmaakt van onze expertise en
vlak van praktijkopleidingen. Op basis
ten van de juiste producten en syste-
dat u een belangrijke bijdrage levert
van verschillende cases wordt een
men is ook het kennisniveau van uw
aan de veiligheid binnen uw eigen
antwoord geformuleerd op essentiële
personeel van groot belang. Daarom
organisatie.
veiligheidsgerelateerde vragen.
Waar ging het precies mis?
besteedt DENIOS veel aandacht aan
opleiding en scholing.
Een breed aanbod
•
Wat kunt u leren van het verleden?
Het opleidingsaanbod van DENIOS is
•
Zijn er overeenkomsten met uw
Vanuit ons eigen DENIOS Knowledge
zeer divers en bestrijkt zowel algeme-
Centre verzorgen wij een uitgebreid
ne als specifieke veiligheidsthema's.
programma van informatieve seminars.
U kunt onder meer kiezen uit de vol-
U maakt er kennis met alle ins en out
gende onderwerpen:
PGS-15 in de praktijk.
•
•
•
•
•
•
eigen bedrijfssituatie?
•
Hoe kunt u risico's beter inschatten?
•
Is veiligheid te garanderen bij het
werken met gevaarlijke stoffen?
Europese normen voor het bepalen
van brandwerendheid.
Door deze praktijkgerichte aanpak
Opslag van gevaarlijke goederen in
krijgt u een beter beeld van de mogelij-
brandveiligheidskasten.
ke gevaarlijke aspecten en de bijbeho-
Veilig werken, bronafscherming
rende risico's. U leert de gevolgen van
door luchttechnische voorzieningen.
een klein incident zo beperkt mogelijk
Het gevaar van statische elektrici-
te houden. Praktijkopleidingen worden
teit.
desgewenst afgestemd op uw eigen be-
De noodzaak van nood- en oog-
drijfssituatie en kunnen ook op locatie
douches, normen, temperatuur,
worden verzorgd. Via deze opleidingen
spoeltijd, aspecten rond legionella
maken onder meer brandweerperso-
en vorst.
neel, handhavers en veiligheidsdeskun-
Pats-boem-show: het verrassings­
digen dankbaar gebruik van de kennis
effect van gevaarlijke stoffen.
en expertise van DENIOS.
VOORKOM ONGEVALLEN DOOR
GEVAARLIJKE STOFFEN
DENIOS draagt in de vorm van opleiding en scholing op een substantiële manier bij tot een optimaal veiligheidsniveau van uw organisatie. Op die manier
beschermt u zich beter tegen ongevallen en claims, want incompetentie wordt
als een vorm van aansprakelijkheid beschouwd. Het DENIOS Knowledge Centre
bevindt zich in Alphen aan den Rijn. We stellen u graag de mogelijkheden voor
die we aan uw organisatie kunnen aanbieden.
7
Niveau 1
Niveau 2
BESCHERMINGSNIVEAUS
NIVEAU 1:
NIVEAU 2:
CONVENTIONELE AFZUIGTECHNIEK
EJECTORTECHNIEK,
Niveau 1 is gebaseerd op conventionele
HET VARIO-FLOW SYSTEEM
afzuigtechnieken en wordt toegepast in
Het modulaire VARIO-Flow systeem van
werksituaties waarbij het afzuig­punt op
DENIOS biedt optimale bescherming
een korte afstand van het emissiepunt
dankzij het schone-luchtscherm, gecre-
kan worden opgesteld. DENIOS levert
ëerd door luchtejectoren bovenaan en
volledige installaties van afzuigarmen
onderaan de werkopening. Het systeem
die in laboratoria en in industriële omge-
is voorzien van een volledig open front,
vingen kunnen worden ingezet.
waardoor uw personeel op een veilige
en comfortabele manier kan werken.
NIVEAU 3:
NIVEAU 4:
LAMINAIRE DOWNFLOW
HET PROCES INSLUITEN EN DE PER-
Custom-made laminaire downflow
SOON VAN DE EMISSIE SCHEIDEN
booth-units bieden het best mogelijke
Op niveau 4 wordt het emissiepunt van
veiligheidsniveau op basis van de venti-
de gebruiker gescheiden, waardoor het
latietechniek. Het werk wordt uitgevoerd
hoogste beschermingsniveau wordt
in een open ruimte, waardoor de werk-
bereikt. Dit heeft wel een invloed op de
nemer over een optimale bewegingsvrij-
bewegingsvrijheid en de productiviteit
heid beschikt en onbelemmerd op een
van de medewerker. Een voorbeeld van
efficiënte manier kan werken.
een systeem van niveau 4 is een hand-
"Best beschikbare techniek."
schoenenkast of een zuurkast in een
Een combinatie van laminaire down-
laboratorium.
flow en afzuiging.
8
Niveau 3
Niveau 4
CONTAINMENTOPLOSSINGEN DOOR LUCHTTECHNIEK;
VOOR DE FARMACEUTISCHE, FIJNCHEMISCHE EN
VOEDINGSINDUSTRIE EN DE GEZONDHEIDSZORG
Optimale veiligheid bij het werken
om potentiële gevaren/risico's te
de operators worden gevonden. Per-
met gevaarlijke stoffen begint bij de
identificeren. Wanneer de emissiebron
soonlijke beschermingsmiddelen (PBM)
persoonlijke veiligheid van uw werkne-
moet worden weggenomen d.m.v.
mogen alleen worden gebruikt wanneer
mers. De wet is in dat verband duidelijk:
bronafscherming door luchttechnische
de scheiding van mens en product niet
Werkgevers moeten een gezondheids-
voorzieningen, moeten doeltreffende
voldoende of niet mogelijk is met be-
en veiligheidsrisicoanalyse uitvoeren,
oplossingen voor de bescherming van
hulp van luchttechnische voorzieningen.
Blootstellingspotentieel en containmentstrategie
1
Identificeer en kwantificeer de gevaarlijke materialen en de handelingen.
2
Identificeer het 'blootstellingspotentieel' voor de operator (risicoanalyse).
3
Identificeer op basis van de risicoanalyse het gewenste beschermingsniveau.
4 Selecteer op basis van de gewenste afschermingsfactor één van de luchtbeschermingssystemen, niveau 1, 2, 3 of 4.
Luchtbeschermingssystemen
BESCHERMINGSNIVEAU
LUCHTTECHNISCHE
VOORZIENINGEN
AFSCHERMINGSFACTOR
0
GEEN
1
DUUR TAAK
(TRANSFER)
VERWERKTE
HOEVEELHEID
BLOOTSTELLINGSPOTENTIEEL*
GEZONDHEIDSRISICO (OEL)
µg/m³
1
AFZUIGARMEN
15 - 90
kort
Klein (g)
laag
10.000 tot 1.000
2
PUSH-PULL, VARIOFLOW-SYSTEMEN
750
kort
Gemiddeld (kg)
laag
1.000 tot 100
3
DOWNFLOW BOOTH
8.000-20.000
lang
Gemiddeld (kg)
Gemiddeld en Hoog
100 tot 10
DOWNFLOW BOOTH MET BARRIÈRE
20.000-34.000
lang
Gemiddeld (kg)
Gemiddeld en Hoog
10 tot 1
HANDSCHOENENKAST/ISOLATOREN
100.000
lang
Gemiddeld (kg)
Gemiddeld en Hoog
< 0,01
4
*Blootstellingspotentieel: is de factor van de hoeveelheid los poeder dat wordt overgedragen bij het handmatig uitscheppen van product uit zakken, vaten, enz.
9
TECHNISCHE VOORZIENINGEN VOOR
LUCHTBEHANDELING EN BESCHERMING
Ongecontroleerd werken gedurende een periode van 2 minuten levert een gemiddeld
blootstellingsniveau (OEL) op van 156 µg/m³, met een piek van 5.660 µg/m³.
Bij gecontroleerd werken gedurende een periode van 8 uur, is een blootstellingsniveau (OEL) < 10μg/m³ mogelijk.
10
WAAROM DOWNFLOW BOOTHS
Booth-units zijn speciaal ontworpen om medewerkers maximaal te beschermen
bij het werken met poedervormige stoffen of vloeistoffen, over een ruim emissie­
bereik. Een laminaire neerwaartse luchtstroming van ca. 0,45 m/s zorgt voor schone lucht in de ademhalingszone van de medewerker. Downflow booths geleiden
stof en dampen en zuigen ze af in de volledige werkruimte.
De booth-units van DENIOS zorgen ervoor dat de operator in veilige omstandigheden zijn werk kan uitvoeren (bv. bereiden, bemonsteren en vullen).
•
Downflow recirculatie containment-booths
•
Downflow single-pass containment-booths
•
Horizontale laminaire luchtstroom-booths / Crossflow booths
•
High Containment bench-units
Toepassingen
•
Productbereiding
•
Legen van verpakkingen
•
Werkplekken voor productsampling
•
Pilotinstallaties
•
Booths voor portioneren van stoffen
•
Containmentinstallaties
•
Bulk laden/wegen
•
Mengzones
•
Vullen reactor
•
Vullen of legen van vaten
Reactorvulsystemen
•
Ontwerp met twee kamers, een vatenvulkamer met vatenkantelsysteem en
doorvoersystemen
•
High-containment-isolatoren met barrière-containmenttechniek
Booth-units kunnen worden toegepast voor bescherming van de operator,
bescherming van het product en bescherming van operator en product.
11
DENIOS: DE KNOWHOW EN
HET VAKMANSCHAP VAN EEN FABRIKANT
Internationaal
Het DENIOS Total Containment
Wij bieden samenwerking gedurende
We fabriceren onze producten op zes
Concept
het volledige traject. Vanaf het eerste
locaties in Europa en de Verenigde Sta-
Als specialisten beschikken we over de
advies tot en met het periodieke on-
ten en beschikken over verkoopkanto-
kennis die nodig is om een alomvattend
derhoud en inspecties, passend in een
ren in negen Europese landen. Doordat
programma containmentoplossingen
total-containment concept.
we dicht bij onze klanten gevestigd
aan te bieden.
zijn, zijn we perfect op de hoogte van
Ons stappenplan
We garanderen het beste advies en de
•
Initiële prijsopgave.
perfect past bij de specifieke toe-
beste ondersteuning. Al onze adviseurs
•
Ontwerp en mock-up.
passing van de klant.
zijn vakmensen en beschikken over
•
Productie en assemblage.
jarenlange praktijkervaring.
•
Tests voor de levering.
montage en ingebruikname; alles
•
Installatie.
wordt door één partner uitgevoerd.
Kwaliteit
•
Inbedrijfstelling en validatie.
Onze producten moeten aan strenge
•
Opleiding.
veiligheids- en kwaliteitseisen voldoen,
•
Service en periodieke inspecties.
om de hoogste kwaliteit te garanderen.
12
Kenmerken:
de relevante plaatselijke voorschriften.
•
•
Op maat gemaakt ontwerp dat
Design, engineering, productie,
Laminaire downflow booth
Off-loading containmentsysteem
Laminaire downflow booth met flexibele barrière
GMP-bereidings- en -samplinginstallatie
13
TWEE VERSCHILLENDE PRINCIPES
Principe recirculatiebooth-units
Laminaire downflow booth-units
In een recirculatiesysteem wordt
Een laminaire downflow booth is een
worden op grote schaal in de farma-
100 % van de lucht afgevoerd door
autonoom systeem dat is ontworpen
ceutische en de chemische industrie
een hoogrendementsventilator/-aan-
om vrijkomende dampen of poedervor-
gebruikt om operators te beschermen
drijfsysteem en wordt het luchtvolume
mige stoffen tijdens het samplen, de
tegen schadelijke stoffen die tijdens
automatisch aangepast om het
weging of andere handmatige proces-
het handmatige behandelen van poe-
drukverlies op te vangen dat ontstaat
sen onder controle te houden.
ders of vloeistoffen vrijkomen.
naarmate er steeds meer stof in het
filter vast komt te zitten. 90 % schone
en HEPA-gefilterde lucht wordt vanaf
het plafondplenum gelijkmatig over
de volledige veiligheidswerkzone verdeeld, waarbij de vrijkomende emissie,
die zou kunnen worden ingeademd,
naar beneden wordt geblazen, weg van
de ademhalingszone van de operator.
De vrijkomende emissie wordt door
een hoogefficiënt afzuigsysteem via
het plenum in de achterwand afgevoerd. Het filtersysteem in het plenum
is voorzien van pre-pad-, fijnstof- en
HEPA-filters en absorbeert de emissie
voordat het de schone lucht via het
Basisprincipe recirculatiesysteem voor bescherming van de operator
plafondplenum terugvoert. 10 % van
de lucht wordt na de HEPA-filters als
ontluchting naar de omliggende ruimte
afgevoerd, waardoor een lichte onderdruk ontstaat in het systeem. Ca. 10 %
lucht wordt op een laag niveau aan de
voorkant van de booth aangezogen en
zorgt voor de nodige bescherming van
de omliggende ruimte. De booth-units
worden standaard voorzien van de nodige visuele controle instrumenten en
automatische bewakingssystemen ten
behoeve neerwaartse luchtstroming,
filter functionaliteit, drukverschilmeting etc..
Recirculatiesysteem voor bescherming van de operator en het product
Onderhoud en service aan de filters,
motoren en verlichting zijn eenvoudig
en veilig van binnenuit uit te voeren.
14
Principe Single Pass-systeem
Een laminair downflow Single-Pass booth is een autonoom
onderhoud van de filters, de motor, de ventilatoren en de
systeem, ontworpen om de operator maximaal te beschermen
verlichting.
bij open stof-handling met actieve (toxische) poedervormige
stoffen en vloeistofdampen. Single-Pass booth-units worden
Magnehelic-drukmeters bieden op ieder moment zicht op de
in de farmaceutische en de chemische industrie gebruikt om
toestand van het toevoer- en het afvoerfilter en de toevoer- en
operators en hun omgeving te beschermen tegen schadelijke
de afvoerluchtstromen. In de besturingskast zijn de nodige sys-
stoffen die tijdens het handmatig verwerken van poeders of
temen aangebracht voor de regeling van de luchtvolumes, tem-
vloeistoffen vrijkomen.
peratuur en beveiligingen. Ingebouwde veiligheidsinterlocks
zorgen voor de nodige communicatie tussen de verschillende
In het Single-Pass-systeem wordt 100 % van de luchttoevoer
veiligheidssystemen, druksensors en veiligheidsautomaten.
geleverd door een specifieke hoogrendementsventilator/-filter­
Potentiaalvrije contacten zijn beschikbaar voor doormelding
systeem met pre-pad-, fijnstof- en HEPA-filters, resulterend
aan uw gebouwbeheerssysteem. Optioneel kunnen de booth-
in een neerwaartse stroom van schone gefilterde lucht, die
units uitgevoerd worden volgens ATEX, zone 1 of 2.
tevens de vrijkomende emissie naar beneden blaast, weg van
de ademhalingszone van de operator. De vrijkomende emissie
wordt door een hoogefficiënt afzuigsysteem via het plenum
in de achter­wand afgevoerd. Het afvoerfiltersysteem in het
plenum is voorzien van pre-pad-, fijnstof- en HEPA-filters, die
de emissie absorberen voordat die in de atmosfeer terechtkomt. Onderaan de booth wordt 10 % extra lucht van buitenaf
aangezogen, waardoor de booth continu in onderdruk wordt
gehouden.
Het systeem beschikt over instrumentatie, luchtstromings­
controle en is gemakkelijk toegankelijk van binnenuit voor
Basisprincipe single passsysteem voor bescherming
van de operator
15
PROJECTBEHEER IN ÉÉN HAND
Eén contractmanager voor het volledige proces, zodat de communicatielijnen kort blijven.
Mock-up
Productie
Mock-ups van het systeem voor tests
Voor de productie wordt gebruikge-
en ergonomische analyses, zorgen
maakt van de meest recente CNC-tech-
ervoor dat de systemen aan de eisen
nieken en een geavanceerde installatie
van onze klant beantwoorden.
voor de verwerking van staalplaat.
Vooraf opgebouwd
De systemen worden vooraf volledig opgebouwd en intern getest in aanwezigheid
van onze klant. Daarna wordt het systeem ontmanteld en verpakt om naar de vestiging van de klant te worden gebracht. De FAT-controle wordt gedocumenteerd.
Installatie
De installatie wordt volgens de overeengekomen planning en in overeenstemming
met een goedgekeurde veiligheids- en risicoanalyse uitgevoerd. De installatie- en
kwalificatiedocumentatie wordt geheel door ons verzorgd, zodat men er zeker van
kan zijn dat de systemen overeenstemmen met de eisen van de ontwerpspecificatie.
Mock-up
16
Ontwerp
TOTAL CONTAINMENT VOOR UW
TOEPASSINGEN.
ENGINEERING, ONTWERP, PRODUCTIE,
INSTALLATIE EN SERVICE IN ÉÉN HAND
Dienstverlening voor volledige validatie, FAT, SAT, inclusief IQ/OQ
•
HEPA-filtertest
•
Test van laminaire neerwaartse luchtstroom
•
Ruimteclassificatie (Partical-Count-test)
•
Geluidsniveaucontrole
•
Lichtniveaucontrole
•
Luchtstroomrooktest
•
(Gravimetrische) OEL-test
•
Temperatuurcontroletest
•
Elektrische test
Inbedrijfstelling
Oplevering
Het systeem wordt in bedrijf gesteld na de kwalificatie van de installatie. De tests
moeten bevestigen dat de operationele ontwerpparameters worden bereikt. Daarbij worden de kritieke instrumenten gekalibreerd en geregistreerd.
Training
De operatortraining voor de bediening en het onderhoud van de systemen wordt
uitgevoerd met onze standaardbedieningsprocedures, eventueel aangevuld met
die van de opdrachtgever.
Service
Servicecontracten voor jaarlijks onderhoud en het verhelpen van storingen
binnen 24 uur zijn beschikbaar.
Partical-Count-test
17
ER WORDT EEN UITGEBREID
TECHNISCH DOCUMENTATIEPAKKET BIJGELEVERD
Documentatie
•
Bij alle systemen wordt een compleet documentatiepakket geleverd conform de
FDA-eisen. Binnen drie weken na bevestiging van de order wordt het complete
documentatiepakket samengesteld voor beoordeling/goedkeuring.
Kwaliteitsplandocument
Magnehelic-meters voor controle van
•
Inspectieprocedures voor kwaliteitscontroles worden uitgevoerd volgens de
de luchtstroom en de filterconditie,
in het kwaliteitsplan beschreven werkzaamheden, waarbij de informatie in het
met indicatie van veilige zones
Equipment Data Book wordt geregistreerd en bijgehouden. Iedere activiteit
wordt door de verantwoordelijke gedateerd en ondertekend, waarbij de klant
de informatie nakijkt en bevestigt dat iedere taak naar wens is uitgevoerd.
Inclusief Project time plan (mijlpalen) en Quality Assurance & Quality Control.
Qualification Master Plan-document
•
Dit protocol dient om de Factory Acceptance Tests en de Site Acceptance Tests
vast te leggen, inclusief de eisen voor de installatie, de operationele kwalificatie
en de aanvaardingscriteria voor productie en installatie.
Design Qualification-document
•
Het Design Qualification-document en bijbehorende documenten dienen om
na te gaan of alle aspecten van het ontwerp met de specifieke gebruikerseisen overeenstemmen. Omvat: technische specificatie, ontwerp­berekeningen,
prestatiecurven van de ventilator, gegevensbladen van de motor, technische
specificaties voor de hoofdcomponenten en onderdelenlijst.
Elektrische bedieningspanelen
Elektrische schema's
18
FAT-document (Factory Acceptance Tests)
•
Dit bevestigt dat het systeem aan de functionele eisen en
de vereiste ontwerpeisen en kwaliteitsnormen voldoet
SAT-document (Site Acceptance Tests)
•
Dit protocol heeft ten doel om de installatiecontroles, de
operationele testeisen en de aanvaardingscriteria voor het
systeem vast te leggen
IQ-protocols (Installation Qualification) en -documenten
•
Controles om na te gaan of het systeem is geïnstalleerd in
overeenstemming met de goedgekeurde specificaties en
tekeningen. Kalibratie van testinstrumenten en systeem­
instrumentatie. Materiaaltestcertificaten, elektrische
testcertificaten, conformiteitscertificaten voor de hoofdcomponenten
OQ-protocols (Operational Qualification) en -documenten
•
Functionele checklist; operationele tests ter bevestiging van:
•
Luchtstroomsnelheden, geluidsniveaus
•
Verlichtingsniveaus
•
Luchtstromingen
•
Filtervaliditeitstest
•
Luchtkwaliteit (tellen van deeltjes)
•
Certificeringsdocumenten
•
Inclusief originele certificeringsdocumenten,
EU-certificering en testresultaten
Bedienings- en onderhoudshandleidingen
•
Werkingsprocedures, onderhoudsschema's, correctief
onderhoud, onderdelenidentificatie, operatoropleiding,
onderhoudsopleiding
Tekeningen
•
Tekening algemene opstelling
•
Piping and Instrumentation drawing (PID)
•
Operationeel sequentieschema
•
Elektrische schema's
19
LAMINAIRE DOWNFLOW BOOTH-UNITS VOOR
OPTIMALE BESCHERMING VAN DE OPERATOR
Geschikt voor talrijke toepassingen in de farmaceutische en chemische industrie. Inclusief: bereiding, sampling, malen,
zeven, enz. Van deze units is bewezen dat ze containmentniveaus halen van 100 µg/m³ - <10 µg/m³ (duur taak).
Ontwerp
DENIOS brengt hoogwaardige containmentsystemen voor stof- en dampemissie op
de markt, die worden ontworpen om de overeengekomen maximale blootstellings­
niveaus voor de operator in stand te houden en om productintegriteit te bieden.
Wanneer u een schone en ingesloten omgeving nodig heeft voor een veilige
bereiding, weging, sampling, onderverdeling of andere behandeling van poeders of
oplosmiddelen, zijn de booths van DENIOS een bijzonder doeltreffende optie.
Onze ervaren ontwerp- en engineeringsafdeling beschikt over meer dan twintig
jaar praktische ervaring met containmentsystemen. Alle systemen voldoen gegarandeerd aan de overeengekomen ontwerpcriteria.
Magnehelic-drukmeters bieden op ieder moment zicht op de toestand van het filter
en de laminaire downflow. Aan de achter- of zijkant van de booth is een elektrisch
bedieningspaneel voorzien waarmee het volledige systeem wordt bediend.
"Stekkerklaar"
Het systeem wordt volledig operationeel geleverd en in bedrijf gesteld. De klant
hoeft alleen de stroomvoorziening aan te sluiten.
20
DOWNFLOW CONTAINMENT
BOOTH-UNITS
Recirculatie downflow booth-systeem.
•
Werkt met een constante onderdruk binnen de werkzone.
•
Geen verandering ten opzichte van de omliggende ruimtes.
•
Lucht wordt meer dan 750 keer per uur ververst.
•
Uniforme (laminaire) downflow luchtstroom volgens ISO 14644-3
•
Volautomatische aanpassing van de luchtstroom om filtervervuiling op te vangen.
•
H13 of H14 HEPA-filters met een efficiëntie van > 99,95 %.
•
Luchtstroombewaking met optische en akoestische alarmering.
•
Koelen, verwarmen, ontvochtigen en bevochtigen van de lucht
mogelijk.
•
Elektrisch bedieningspaneel incl. bediening en veiligheids­
systemen.
Primair: Bescherming van de operator
Maximaal toegestaan blootstellingsniveau van de operator
< 10 µg/m³ gedurende 8 uur.
Gerealiseerd blootstellingsniveau < 0,001 mg/m³
21
DOWNFLOW CONTAINMENT
BOOTH-UNITS
Autoclaaf / Cleanroom booth-units
bestaande uit recirculatiebooth-modules met
een totale breedte van 18,6 m en een veilige
werkzone van 2,5 m.
Constructie volledig van roestvast staal, grade
316L, 240s gepolijste afwerking.
Tweetrapsfiltering d.m.v. hoog-rendement
H14-filters, 99,999 % efficiënt.
Luchtkwaliteit volgens ISO-klasse 5 (ISO 14644-1
en klasse A volgens GMP Annex 1 (GMP 2008)
Bereidings- en sampling booth
Afmetingen: 2500 x 2060 x 2300 mm (b x d x h)
•
Koelbatterij (koeling d.m.v. water)
•
Sprinklerkop
•
Type: Recirculatie
•
Totale luchtstroom: 9.700 m³/h
•
Lucht wordt meer dan 800 keer per uur
ververst
•
22
Neerwaartse luchtstroom 0,50 m/s
Bereidingsdownflowbooths voor weging
Downflow booth voor behandeling van poedervormige
4 downflow containment booth-units
stoffen
Afmetingen: 3000 x 2000 x 2700 mm (b x d x h)
Recirculatiebooth met dubbele H14 HEPA-filters in
Type: Recirculatie
safe-change behuizingen.
Totale luchtstroom: 10 800 m³/h.
Lucht wordt meer dan 650 keer per uur ververst
Primair: Bescherming van de operator
Neerwaartse luchtstroom 0,45 m/s
Maximaal toegestaan blootstellingsniveau van de operator
Tafelweegschaal, 0-3100 g (± 0,01 g)
< 0,04 mg/m³
Vloerweegschaal, 0-300 kg (± 2 g)
Gerealiseerd blootstellingsniveau < 0,001 mg/m³
Primair: Bescherming van de operator
Maximaal toegestaan blootstellingsniveau van de operator
< 0,04 mg/m³
Gerealiseerd blootstellingsniveau < 0,001 mg/m³
23
DOWNFLOW CONTAINMENT
BOOTH-UNITS
Multifunctionele High-Containment-reinigingsinstallatiebooth
•
Volautomatische luchtstroomregeling om filtervervuiling te compenseren.
•
Operationele modus 100 % en stand-bymodus 20 %.
•
Luchtkwaliteit ISO Klasse 5.
•
Dubbele 99,995 % efficiënte H14 HEPA-filters in safe-change filterbehuizingen, bereikbaar achter vlakke afdekpanelen binnenin de booth.
•
Inclusief PLF plafond buiten de veilige zone voor toevoer lucht in de voorruimte.
•
HVAC installatie voor een constante luchttemperatuur.
•
Rookdetectiebuizen in afzuigplenum voor doormelding naar GBS..
•
Geïntegreerde mobiele reinigingsunit van roestvast staal op zwenkwielen.
•
Aan de linker- en de rechterzijde tegen de achterwand van de booth inklapbare hellende afdruipvlakken.
•
Linkerzijwand met opening van 800 mm x 750 mm, met verhoging en
schuifdeur onderaan, compleet met interlock, begrenzerschakelaar en
kijkvenster voor de operator van 600 mm x 1200 mm.
•
Afneembaar rechter werktafelgedeelte met afvalzakkenluik (Ø 250 mm).
Primair: Bescherming van de operator
Maximaal toegestaan blootstellingsniveau van de operator < 0,02 mg/m³
Gerealiseerd blootstellingsniveau < 0,001 mg/m³
24
SINGLE-PASS
SYSTEEM
Containment booths-systeem
•
Constructie binnenkant volledig van roestvast staal.
•
Fijnstof- en HEPA-filters gemonteerd in safe-change fil-
•
Met optische en akoestische alarmsystemen.
terbehuizingen, bereikbaar via de technische ruimte aan
•
Vacuüm-aansluitingspunt met scharnierende afdekking.
de achterkant van de booth.
Tevens een vacuüm start-stopstation, inclusief groene
•
controlelamp voor de werking.
Afmetingen: 2300 x 2200 x 2900 mm (b x d x h)
Aanrijbescherming.
Totale luchtstroom: 6155 m³/h
EXE, Zone 2
25
DOWNFLOW CONTAINMENT BOOTH-UNITS
LAF-verwerkingsbooth
•
Type recirculatie, met constante onderdruk. Voldoet aan
•
de huidige FDA-eisen.
•
•
druksensor, veiligheidsrelais, Photohelic-luchtstrooma-
Volledig roestvast stalen constructie, kwaliteit 304, 240s
gepolijste afwerking. Dubbelwandige constructie met
Externe elektrische bedieningspanelen met Danfoss VSD,
larm en voeding voor verlichting in booth.
•
2 x printerbehuizingen. Printers gemonteerd op schuif­
een minimaal aantal verbindingen, gemonteerd op een
rails die van buiten de booth bereikbaar zijn, met interne
sanitairplint.
verwijderbare afdekking en sleuf voor printerlabels.
Neerwaartse luchtstroomsnelheid van 0,475 m/s op
•
Afvalzakopening (diameter 300 mm) onder de printers.
150 mm onder de PLF-roosters.
•
ATEX-ventilatorunit met vonkbeveiliging, ABB ATEX-­
•
Luchtkwaliteit 150 mm onder PLF-plafond ISO 5.
zone 1, 21 motoren, compleet met temperatuurther-
•
Ontluchting van de booth in de atmosfeer voorzien van
mistors. Omegakoppeling met directe aandrijving tussen
TROX VAV voor 10 % en 100 % luchtstroomvolumes.
•
Voorzien van koelbatterij voor constante temperatuur
de ventilator en de motor.
•
Continue controle van G4/F9 en H13 HEPA-filters door
van de laminaire luchtstroom.
druksensors, die een signaal van 0-10 V afgeven, om op
•
Luchtverversing in de booth ca. 700 keer per uur.
afstand de toestand van beide boothfilters te meten.
•
10 % stand-by modus en 100 % operationele modus.
•
Extra rij actieve-koolfilters waarmee de geuren uit het
recirculatieluchtstroomsysteem worden geabsorbeerd.
Primair: Bescherming van de operator
Maximaal toegestaan blootstellingsniveau van de operator
< 25 - 50 µg/m³ gedurende 8 uur.
Gerealiseerd blootstellingsniveau < 0,001 mg/m³
Printerbehuizingen en aansluiting continu afvalzak
26
Rooktest
Recirculatie downflow booth-unit
Ontworpen als ATEX zone I-omgeving
•
Constante onderdruk.
•
Geen netto verandering ten opzichte van buitenomstandigheden.
•
Lucht wordt meer dan 700 keer per
uur ververst.
•
Ontluchting via HVAC naar atmosfeer geleid.
•
Elektrisch EMC-bord in technische
zone boven het systeem.
Systeem ontworpen om aan de FDA- en de cGMP-eisen te voldoen
•
Booth voorzien van koelinstallatie voor constante temperatuur van de laminaire luchtstroom.
•
Dubbele 99,995 % efficiënte H14 HEPA-filters in safe-change barrièrefilter­
behuizingen, bereikbaar achter vlakke afdekplaten binnenin de booth.
•
Verrijdbare RVS werktafels.
•
Magnehelic-meters met gemarkeerde veilige werkgebieden voor controle
van de conditie van filters en luchtstromen.
•
Start / stop knop voor bediening vacuüm-schoonmaaksysteem van cliënt.
•
Kijkvensters in beide zijwanden.
•
Voor poederbereiding, maximaal toegestaan blootstellingsniveau
OEL < 25 µg/m³.
•
Gerealiseerd blootstellingsniveau < 0,001 mg/m³.
Losgedeelte van het containment
systeem
27
GMP-INSTALLATIES
LAF Plenum volledig gelaste constructie, inclusief:
•
H14 HEPA-filters (efficiëntie 99,999 %) met gel-afdichtingen, bevestigd op mesrandprofielen.
•
Hoogfrequente T5-TL-lampen die minstens 700 lux
leveren op een hoogte van 750 mm boven de vloer.
•
PLF-luchtverdeelplafond.
•
Per filter geïntegreerd aansluitpunt voor 100 % voorconcentratiemetingen.
•
Antistatische gordijnen met versteviging van roestvast
staal aan de onderkant.
Kwaliteit, klasse A volgens GMP Annex 1
Luchtstroomtestmethoden volgens EN ISO 14644 3
LAF Plafondplenum
Ontworpen voor installatie onder het plafond van een cleanroom.
Constructie volledig van roestvast staal, kwaliteit 316L
28
Classificatie van luchtzuiverheid volgens ISO 14644 1
Laminaire downflow-unit (LAF)
Volledig gemaakt van roestvast staal,
kwaliteit 316L met 240s gepolijste afwerking, gemonteerd in de cleanroom.
Achterwand en plafondplenum inclusief
motorventilatoren met automatische
toerenregeling die voor een continu
gelijkwaardige luchtstroom in het
systeem zorgen. Gestuurd door een
klantspecifiek BMS-systeem.
Materialen bestand tegen desinfectering met waterstofperoxide (H₂O₂).
PLF-plafond, filters en verlichtingsarmaturen gemakkelijk verwijderbaar
met het oog op onderhoud/vervanging.
Ontworpen voor een uniforme (laminaire) downflow luchtstroom van
0,45 m/s op een werkhoogte van 1,0 m
boven het vloerniveau, waardoor er
sprake is van een "Kwaliteit klasse A"
omgeving.
Testmethode volgens ISO 14644-3.
Laminaire downflow booth
Primair: Bescherming van operator en producten
Luchtkwaliteit klasse A volgens GMP
Maximaal toegestaan blootstellingsniveau van de operator < 0,04 mg/m³
Annex 1 (GMP 2008) (< 0,5 en
Gerealiseerd blootstellingsniveau < 0,001 mg/m³
5,0 µm/m³). Testmethode volgens
ISO 14644-1 op een werkhoogte van
Luchtkwaliteit klasse A volgens GMP Annex 1 (GMP 2008) (< 0,5 en 5,0 µm/m³)
1,0 m boven het vloerniveau.
Volume neerwaartse luchtstroom
22.680 m³/h.
Verse lucht van HVAC-systeem van het
gebouw ca. 3 000 m³/h.
29
Samplinginstallatie-unit
Logistieke voorruimte
Samplinginstallatie compleet met materialen, personeelssluis,
•
Lucht wordt 10 keer per uur ververst.
goederensluis met automatische transportbanden en con-
•
Luchtkwaliteit ISO 8.
tainment booth-systeem voor sampling. Inclusief automatisch
•
Beschermingsrails pallets.
IPA-desinfectiegedeelte.
•
Rollenbanen van roestvast staal.
•
Ontwerp is conform specificaties van de klant voor sam-
•
Automatische glazen schuifdeuren.
pling van kleine en grote verpakkingen.
•
Intercom-communicatiesysteem.
Volledig roestvast stalen binnenkant. Dubbelwandige
•
Bedieningsstation voor operator voor het opheffen/laten
•
constructie buitenkant, zintec-staal en panelen met
epoxypolyesterpoedercoating.
•
Heldere antistatische ingang met strokengordijn, in twee
zakken van de deuren.
•
Vacuümhefsysteem voor het laden en lossen van zakken
en containers.
delen gemonteerd op geleiderails.
•
Een Dx-condensor (koeling 22,0 kW) boven de installatie
zorgt voor een constante luchttemperatuur van 21 °C .
•
Bedrijfsmodus door PLC van Siemens gestuurd.
Goederensluis met droog-sproeisysteem voor IPA-desinfectie
30
Sampling booth
Personeelssluis
•
Luchtverversing minstens 10 keer per uur
bij +25 Pa, luchtkwaliteit ISO 7.
•
Sluisdeuren met trapplaten en magnetische interlocks.
•
Interlock op te heffen in geval van nood.
•
Overstapbank van roestvast staal.
Materiaalsluizen
•
Magnehelic-meters die de bedrijfsdruk in de ruimte
•
Lucht wordt 10 keer per uur ververst bij -15 Pa.
weergeven, bedrijfsmodusweergave via verkeerslichten­
•
Luchtkwaliteit ISO 7.
systeem, booth-luchtstroom, AHU-luchtstroom, zuurstof
•
2 kamers voor desinfectie met IPA en drogen.
en IPA-alarmlichten/geluidssignalen.
•
Delen vooraan met invulpanelen van roestvast staal en
•
Oplosmiddelenafzuigsysteem in de booth-achterwand.
scharnierdeuren met kijkvensters van gelamineerd glas.
•
Kamers voorzien van pneumatisch bediende heldere gla-
Primair: Bescherming van de operator
zen deuren die automatisch omhoog en omlaag worden
Maximaal toegestaan blootstellingsniveau van de operator
geschoven. Dagmaat toegangsdeur 1300 mm (breed) x
< 10 µg/m³ gedurende 8 uur.
750 mm (hoog), deuren met interlocksysteem, zodat ze
Gerealiseerd blootstellingsniveau < 0,001 mg/m³.
niet gelijktijdig kunnen worden geopend.
•
Automatische vlakke antistatische transportband.
•
Droog-sproeisysteem voor IPA-desinfectie.
•
Ruimte ATEX zone 1 uitgevoerd.
Sampling booth
•
Lucht wordt 700 keer per uur ververst.
•
Luchtkwaliteit ISO 5.
•
Nooduitgang in booth via het 'kick-out'-paneel.
•
Tafel met instelbare hoogte (tussen 550 en 850 mm).
•
Intercom-communicatiesysteem.
31
Magnehelic-meters met gemarkeerde
veilige werkingszones
SAMPLINGINSTALLATIE-UNIT
Hoofdbedieningspaneel
Toegangsruimte personeel
met Siemens S7-300 PLC
'House in House'-systeem. Epoxyvloer met sanitairplint. Zelfdragende cleanroom-
en 10" HMI-scherm
wanden op een verdiepte plint, 80 mm dikke sandwichpanelen, staalplaat met
epoxycoating en PUR-schuim kern. Plafond gemaakt van 100 mm dikke panelen,
compleet met aanvoerluchtverdeler en ingebouwde TL-armaturen en noodverlichting. Verlichting geschakeld door bewegingssensor. Voegen zijn volledig glad
afgewerkt met behulp van Dow Corning 798-cleanroomsilicone.
Overdruk omkleedruimte ca. +10 Pa.
Ingang personeel
32
Samplingbooth
Volautomatische aanpassing van de
luchtstroom: 50 % in stand-by en
100 % in bedrijsmodus bij -10 Pa onderdruk. Tafel voorzien van afzuigarm voor
lokale afzuiging tijdens het samplen van
kleine houders met oplosmiddelen.
HMI-bedieningspaneel
Ingebouwd in de wand van de sampling
booth om operators te informeren over
de status van het proces en de functionaliteit, alsook de beschikbaarheid
van pallets. Het logistieke proces wordt
vanaf dit paneel aangestuurd. Vanaf
hier kan ook de palletdraaitafel worden
bediend.
Draaitafel voor pallets
Van roestvast staal 316L, in de vloer,
voor zware toepassingen. Gestuurd
vanaf het HMI-scherm in de booth en
GMP toetsenbord
gekoppeld met het hoofdtransportsys-
Op uittreklade onder hoofdbankunit.
teem.
Toegangs-/uitgangsdeur pallets
Snel werkende, zelfherstellende auto­
Lamellenrooster
Roestvast staal 316L, 240s gepolijst.
Optisch alarm
matische schuifdeur, uitgerust met
open/dicht-begrenzingsschakelaars.
33
DENIOS Downflow booths:
Hoogwaardige standaard techniek en individueel design waarvoor vele opties beschikbaar zijn.
•
Verkrijgbaar in zintec-staal met epoxycoating, RVS
•
Draaitafels.
AISI 304 / 316L of een combinatie van beide materialen.
•
Vacuüm hefsystemen.
•
Dubbelwandige zijpanelen.
•
Vatenkantelaars en manipulatoren.
•
Trapezium plinten met aanrijbescherming of sanitair­
•
Laadboom.
plinten.
•
Rollenbanen en draaitafels.
Vrijstaande of vaste werktafels in verscheidene breedten
•
Hef- en kantelsystemen voor handling van vaten.
•
en hoogten.
•
Reeks filtersystemen pre-pad, fijn stof, HEPA en koolactief.
•
Weegtafels.
•
Afvalopening met continue afvalzak.
•
Safe-change filterbehuizing.
•
Explosieveilige systemen (stof- en gasomgevingen) voor
•
Integratie van een gebouwbeheersysteem, printers en
•
34
Zone 1 of Zone 2
monitors.
•
Personeel- en materiaalsluizen
Geïntegreerde alarmsystemen met optische en akoesti-
•
'House in House'-systemen
sche melders.
•
Aandrijfsystemen met variabel toerental met volauto-
•
Inbouwen van leidingen en sprinklers.
matische aanpassing van luchtstroom om geleidelijke
•
Koel- en verwarmingssystemen.
•
Specifieke afvoersystemen.
•
20 % stand-by en 100 % operationele modi
•
Deuren met interlocksystemen.
•
Containmentscherm (barrière) met handschoenpoorten
•
Ramen in zijwanden of deuren.
•
Beschermingsrails voor pallets.
•
Snelle roldeuren.
verstopping van filter op te vangen
voor betere bescherming van de operator (OEL < 10 µg/m³)
•
Nutsvoorzieningen zoals lucht, water, stikstof, enz.
KLANTSPECIFIEKE OPTIES EN TOEBEHOREN
Nutsvoorzieningen
Vacuümsystemen
Aanrijbeveiliging
Sprinklerkop
Integratie van een gecomputeriseerd
HVAC-systemen
beheersysteem, printers en monitors
Safe-change filterbehuizing
Alarmsystemen met optische en
Vacuümextractiesysteem met 3
akoestische melders
fasen safe-change filterbehuizing
35
KLANTSPECIFIEK ONTWORPEN
CONTAINMENTSYSTEEM
Roestvaststalen, in hoogte verstelbare tafels, Trespa-werkblad en afzuigplenums. Aan beide zijden van het plenum verwijderbare afvoerroosters en wasbare gaasfilters van roestvast staal. Hoogte werktafels tussen 425 mm en 725 mm (instelbare hoogte
300 mm), gestuurd door knoppen om het werkblad te laten zakken/te verhogen. Afvoerkanalen naar specifieke ventilator/
filterplenums met HEPA-filters.
Recirculatie werk­tafel
met trechter en
specifieke afzuiging,
verbonden aan een
reactor
36
Laminaire downflow werktafels.
Single-Pass downflow-systeem onder
constante onderdruk.
•
Volledig van roestvast staal, kwaliteit
316, 240s gepolijste constructie.
•
Laminaire downflow gemeten 50 mm
onder PLF-plafond 0,35 m/s.
•
Toe- en afvoerluchtstromen inclusief
operationele veiligheidsinterlocks.
•
Toevoerluchtstroom plenum gemonteerd met G4-voorfilter en F9-fijnstoffilters met efficiëntie van 98 %.
•
Systeemverlichtingsniveaus > 600
Lux op 1,5 m boven vloerniveau, met
hoogfrequente T5 TL-verlichting.
•
Gedeeltelijk in hoogte verstelbaar
werkblad.
•
Doorgeefluik voor apparatuur met
schuifdeur.
•
Uitneembare geperforeerde leg­
planken.
•
Toevoer luchtstroom uit de omliggende ruimte.
Uitlaatroosters boven bovenste werktafel en high containment afvoer.
37
Single-Pass booth-unit
Uitpandig geplaatste booth-unit
voor het reinigen van componenten
met oplosmiddelen bij de petro­
chemische industrie.
ATEX-zone 1
38
SAFE-LOADING CONTAINMENTSYSTEEM
VOOR REACTOREN
Product off-loading systemen
Ontworpen in overeenstemming met klantspecifieke eisen.
Deze off-loading systemen bieden operators een zeer groot beschermingsniveau bij het lossen en verpakken van droge poedervormige
producten in de farmaceutische of chemische industrie.
•
Vultrechter voor product, compleet met naar buiten opzwellende
afdichting.
•
Continu zakaanvoer.
•
Stikstofsysteem.
•
Geïntegreerd weegsysteem.
•
Afzuiging voor vulsysteem op laag en hoog niveau.
•
Vulkop met afzuiging en pre-pad-stoffilter.
•
Pneumatisch bedieningspaneel.
Handschoenenkasten / Isalatoren
•
•
Handschoenenkastisolatoren met onderdruk voor gecon-
•
Luchttoevoer en luchtafvoer voorzien van filters.
troleerde verdeling van product uit zakken.
•
Scharnierend frontpaneel, voorzien van gasdrukveren en
'Once-through'-luchtstroming onder een constante onderdruk met afvoer van 736 m³/h naar atmosfeer.
•
ovale handschoenpoorten.
•
Volledig roestvaststalen constructie met afgeronde hoeken
en geheel glad afgewerkt oppervlak.
Luchtsnelheid via de deur > 0,35 m/s. Luchtsnelheid via de
handschoen bij eventueel defect - > 1,0 m/s.
•
TL-verlichting aan de binnenkant aangebracht.
39
AFZUIGAPPARATUUR
EN INSTALLATIE
Of het nu een plaatselijke afzuigarm,
een VARIO-Flow GAP-werkstation of
een laminair downflow-systeem betreft,
alle installaties die gebruikmaken van
luchttechniek moeten met een luchtafvoersysteem verbonden zijn. Dit kan een
eenvoudige ventilator of een recirculatiesysteem zijn, maar het kan ook een
complexer luchtbeheersingssysteem voor
meerdere installaties of ruimtes zijn.
Onze specialisten berekenen de vereiste
capaciteiten en onze ingenieurs ontwerpen uw afzuiginstallatie. Installatie wordt
door hooggekwalificeerde monteurs van
DENIOS bij u op locatie uitgevoerd.
Back-up systeem
40
OOK LEVERBAAR:
LUCHTTECHNOLOGIE VEILIGHEIDSNIVEAU 2
EEN VARIO-FLOW WERKTAFEL BIEDT
VEILIGHEIDSNIVEAU 2 OP EEN
KRACHTIGE EN EFFICIËNTE MANIER
D.M.V. EJECTORTECHNOLOGIE.
OP WWW.DENIOS.COM VINDT U SPECIALE
DOCUMENTATIE OVER ONZE
VARIO-FLOW-TECHNIEK
e
tee th
lab!
aran
we guty at your
safe
13
aP 20
low g
-f
Vario
41
PRAKTIJK
CASES
42
1:
UNIVERSITEIT WAGENINGEN
43 - 45
2:
SYNGENTA
46 - 47
3:
MSD
48 - 49
‘ZUURKASTEN
BLEKEN ONVOLDOENDE
TE BESCHERMEN’
Het Wageningse Alterrra-laboratorium heeft onlangs zuurkasten vervangen door veiligheidsvoorzieningen zonder schuifraam. De blootstellingsrisico’s tijdens de hexaanextractie
zijn hierdoor sterk afgenomen. Een nieuwe, laminaire downflow bench-unit beschermt
buurcollega’s van het ISRIC tegen kwalijke dampen bij het prepareren van bodemprofielen.
Auteur: Vincent Hentzepeter | Fotografie: Foodnote
De afgelopen periode vond een herschikking en renovatie van de laboratoria
plaats in het ruim vijftien jaar oude
GAIA-gebouw op de City of Life Sciences. Hier vindt onderzoek plaats naar
waterige milieus, zowel wetenschappelijk
als contractonderzoek. Er zijn zo’n 800
fte werkzaam, in totaal 1.200 personen.
Alle labactiviteiten concentreren zich nu
in het Lumen, aan de oostzijde van het
complex. Bij de herinrichting van de laboratoria werden de arbo-omstandigheden
geëvalueerd. Hieruit kwamen verbeterpunten naar voren.
Zo bleken de medewerkers te veel te
worden blootgesteld aan gevaarlijke
stoffen bij de veel toegepaste hexaanextractie, een methode om organische
componenten uit in het water zwevende
deeltjes te kunnen halen. Er moest dus
iets gebeuren om de veiligheid wel te
kunnen garanderen.
Geen veilige situatie
De monstervoorbereiding vond traditioneel plaats in zuurkasten. Die bleken
de vrijkomende dampen onvoldoende
binnen te houden. Dat medewerkers hier
continu aan werden blootgesteld was
Berry Diekema, kwaliteit-, arbo- en milieucoördinator, een doorn in het oog. “In
verband met milieukwaliteit­eisen voor
gevaarlijke stoffen in oppervlaktewater
– van pesticiden tot pcb’s en aromaten
– wordt hier grondig onderzoek gedaan.
Dat gebeurt met hexaanextracties.
Hexaan is geen prettige stof, die onder
meer leukemie kan veroorzaken. Als
instelling ben je volgens de arbowet
dan verplicht naar vervangende stoffen
te zoeken. Voorlopig is hexaan helaas
onmisbaar, dus moeten we de blootstellingsrisico’s tot een minimum beperken.”
Zuurkasten bleken onvoldoende te beschermen. Bij het openen van een deur
konden er al dampen het laboratorium
in lekken. De medewerkers merkten dat
ook. Dat was geen veilige situatie, we
moesten dus op zoek naar een betere
oplossing om veilig te kunnen werken.”
Zonder schuifraam
De hoeveelheden hexaan zijn de laatste
jaren wel sterk teruggebracht door
miniaturisering. Diekema spreekt van
‘emmerchemie’ naar ‘milliliterwerk’. De
vloeistofchromatografen van Dionex
zijn bijzonder zuinig, stelt hij verheugd
vast. “Die kunnen voor de clean-up van
monsters al met 15 ml toe.”
Maar geavanceerde opstellingen in het
laboratorium, zoals vloeistofchromatografie met massaspectrometrie en triplequad (LC-MS/MS QQQ), ‘lusten’ nog wel
wat. Door de reductie van hexaan is het
spatrisico heel laag geworden. Dit opende de weg naar een veiligheidsvoorziening zonder schuifraam die de gebruiker
wél tegen alle kwalijke dampen beschermt.
Diekema: “Zo kwamen we uit op een kast
met een open front, de VARIO-flow GAP.
We raakten hierover in gesprek met
DENIOS, die hier ook veel brandveiligheidskasten levert. Door het luchtgordijn
in het systeem kunnen hexaandampen niet meer uittreden. Ook hoeven
medewerkers niet meer te letten op het
sluiten van het raam, maar zelfs met
gesloten raam was er regelmatig te veel
blootstelling. We hebben vier zuurkasten
vervangen door VARIO-flow GAP’s. Twee
zijn er behouden voor handelingen waarbij
er wel spatrisico’s zijn.”
43
Promotieonderzoeker Marlies Vollebregt bereidt een hexaanextractie voor, beschermd door de VARIO-flow GAP
Veilig afwegen
De door DENIOS geleverde VARIO-flow
GAP’s zijn op maat gemaakt. Het grootste exemplaar is zelfs drie meter lang en
herbergt een complete opstelling voor
de hexaanextractie. Uit onafhankelijke
testen is gebleken dat de kasten de
veiligheid sterk hebben verbeterd. “Op
grond van de onderzoeksrapporten hebben we de voorzieningen goedgekeurd.
De veiligheid is ook gegarandeerd als er
deuren opengaan of er mensen langs de
opstelling lopen. Het is prettig werken
ook. Dit zijn behoorlijke grote opstellingen. Je kunt nu overal gemakkelijk bij.”
Er is een speciale, kleinere VARIO-flow
GAP opgesteld met een balans. “Voor
het afwegen van gevaarlijke stoffen.
Dat deden we ook in een zuurkast, maar
bij wegen gaat eigenlijk altijd het raam
omhoog. Nu kun je de veiligheid continu
garanderen.”
World Soil Museum
Parallel aan dit traject liep er een project
om medewerkers van het ISRIC, het
internationale informatiecentrum voor
bodemgegevens, optimaal te beschermen tegen gevaarlijke stoffen bij het
prepareren van bodemprofielen. Dit
World Data Center for Soils werd in 1996
opgericht. Het centrum, dat gevestigd is
in het GAIA-gebouw, komt voort uit een
aanbeveling van de International Soil
Science Society (ISSS) en United Nations
Educational, Scientific and Cultural Or-
44
ganization (UNESCO). Kerntaken zijn het
verzamelen, archiveren en verspreiden
van gegevens en onderzoeksinformatie
over bodems wereldwijd. Zo’n veertig
bodems zijn nu wetenschappelijk in
kaart gebracht. De informatie van het
ISRIC is van belang voor het inventariseren van het potentieel van bodems als
natuurlijke hulpbronnen. Voor de aanpak
van mondiale problemen als uitputting,
uitdroging en verzilting van bodems zijn
onderzoeksgegevens van het ISRIC van
grote waarde. In het GAIA-gebouw is ook
het World Soil Museum gevestigd.
Fytosanitair risico
Het prepareren vereist nogal wat chemicaliën, waaronder de stof tolueen. De
blootstelling aan de preparateurs baarde
Diekema zorgen. Ze werkten weliswaar in
inloopzuurkasten, maar die boden onvoldoende bescherming. Buiten de kasten
was de situatie redelijk onder controle,
maar binnen de kasten stonden de medewerkers tijdens het prepareren in een
continue stroom van afgezogen dampen.
Bovendien is er ook een fytosanitair
risico. Organismen uit de bodems zouden
via de afzuiging in het milieu terecht
‘Voorlopig is hexaan onmisbaar, dus moeten
we blootstellingsrisico’s minimaliseren’
Per 2014 zit het in een nieuwe, grotere
ruimte om plek te bieden aan het groeiende aantal bodemprofielen. Ze hangen
in lijsten en tonen een dwarsdoorsnede
van bodemtypes uit alle continenten.
Gelaagdheid, korrelgroottesamenstelling,
pigmentering, bodemdiepte en gehalte
aan organische stoffen zijn in één oogopslag te zien. De bodemuitsneden komen
van overal ter wereld in kisten aan en
worden vervolgens geprepareerd. Hierbij
wordt de grond vastgelegd in een matrix.
Daarna kan het profiel als ‘schilderij’
worden opgehangen.
kunnen komen. Er zijn voorbeelden in
Europa van invasieve exoten die lokale
ecosystemen hebben verstoord. Sommige produceren ook toxische stoffen, met
alle risico’s voor mens en milieu van dien.
De nieuwe veiligheidsvoorziening moest
dus zowel medewerkers beschermen
tegen blootstelling als besmetting naar
de omgeving door organismen uitsluiten.
“Arbotechnisch gezien heb je dus te
maken met gevaarlijke stoffen die je
buiten wilt sluiten en micro-organismen
die je binnen moet houden. Met de twee
zuurkasten naast elkaar waar we de
bodemprofielen lieten uitdampen konden
we dit niet realiseren. De directie had al
een besluit genomen dat de oude methode met het overgieten van autolakken
niet meer gebruikt mocht worden. Per
decreet was vastgelegd dat 15 tot 20 %
oplosmiddelen toelaatbaar is. Dat is minimaal nodig om bindmiddel op te lossen
op basis van een nieuwe werkwijze met
watervaste, geplakte lijmen. We zochten
naar een oplossing die paste bij onze
werkwijze: het inrijden van de kisten met
bodemmateriaal op een tafel. We werken
met twee monolieten tegelijk. Een wordt
dan bewerkt, terwijl de ander wordt voorbereid.”
Laminar downflow bench-unit
Tijdens een voorlichtingsmiddag in de
demoruimte van DENIOS in Alphen aan
den Rijn maakte Diekema kennis met
de Laminar downflow booth. Deze unit
produceert een laminaire, neerwaartse
luchtstroming. Vrijkomende dampen en
stofdeeltjes kunnen daardoor niet
opstijgen, blijven buiten de ademhalingszone van de medewerker en worden
continu aan de onderzijde afgezogen.
Diekema zag direct de meerwaarde van
deze techniek voor de problematiek in
het ISRIC. In samenwerking met een
werkgroep kwam het tot een ontwerp.
De Laminar flow bench-unit die Diekema
in de werkruimte van het ISRIC toont, is
helemaal maatwerk. De lengte is
3 meter, de diepte is aangepast aan de
bestaande tafels. De afzuig­openingen
zitten op werkhoogte en vloerniveau.
Rode banden in de unit en op de vloer
geven het contour aan waarbinnen
Meters voor de luchtstromingscondities, de staat van het
HEPA-filter en de staat van het
De Laminar flow bench unit in de werkruimte van het ISRIC.
werkzaamheden moeten plaatsvinden.
“We hadden speciale eisen aan onze
bench-unit. Onze tafels moesten er per
twee tegelijk in passen. Dit ontwerp is
helemaal afgestemd op onze logistiek en
methodiek. De kist wordt opengemaakt
in het ML1-laboratorium. De planken
gaan eraf en hij wordt op de tafel gezet
en verreden naar de bench-unit. Dan
begint de behandeling van conserveren
fijnstoffilter.
voorzieningen met stabiele eigenschappen. Uit metingen met dit officiële testgas is gebleken dat we binnen de door
ons gestelde normen blijven. De validatie
toont aan dat we nu veilig werken.” LM
‘Gevaarlijke stoffen die je buiten wilt sluiten en
micro-organismen die je binnen moet houden’
en impregneren. De medewerker staat
voor de unit en zal door de afzuiging
op bodem- en tafelniveau geen dampen
meer inademen. De downflow met een
neerwaartse luchtsnelheid van 0,42 m
per seconde garandeert dat je ruim
onder de grenswaarde van tolueen blijft.
Het HEPA-filtersysteem vangt alle
eventuele organismen af. Het is nu
uitgesloten dat we invasieve micro-organismen introduceren rondom dit gebouw
die milieuproblemen in eigen flora en
fauna kunnen geven. Deze veiligheidsvoorziening is werkbaar, goed te
onderhouden en voor ons als arbodienst
meer dan acceptabel. Wageningen heeft
een goede naam op het gebied van arbo
en milieu hoog te houden. Dat kunnen
we hier waarmaken.”
Validatie
Voor het veilig afwegen van gevaarlijke stoffen is
deze balans in een VARIO-flow GAP geplaatst
Net als bij de VARIO-flow GAP’s bij
Alterra lichtte een onafhankelijk bureau
de Laminar flow bench door. “Er is gebruik gemaakt van een standaard
aerosol voor het testen van dit soort
Bodemprofiel in het World Soil Museum.
45
VEILIG ZADEN COATEN
OP LABSCHAAL
Bij zaadveredelingsbedrijf Syngenta in Enkhuizen worden peperdure zaden op
rvs-werktafels handmatig gecoat met gewasbeschermingsmiddelen. Nieuwe laminar flow
booths met onderafzuiging houden de blootstellingsrisico’s voor medewerkers
ruim onder de wettelijk vereiste minima.
Auteur: Vincent Hentzepeter | Fotografie: Foodnote
In de avondschemer lichten de
kassencomplexen naast de kantoren,
productieruimtes en laboratoria van
Syngenta in Enkhuizen fel op. Hier
worden tuinbouwgewassen en bloemen gekweekt voor veredelingsonderzoek. De geavanceerde kleinzaden
die hieruit voortkomen, kunnen euro’s
per stuk kosten. De bloemen- en tuinbouwsector kan er zijn opbrengsten
mee verhogen, chemicaliëngebruik
mee verlagen, kwaliteit verbeteren en
rendementen maximaliseren.
Het coaten van dit waardevolle zaad
met gewasbeschermers luistert nauw
en gebeurt daarom handmatig op
labschaal. Vorig jaar nog werkte de
afdeling Coating met puntafzuigingen
om medewerkers te beschermen tegen
de blootstelling aan stoffen. Daarmee
voldeed Syngenta aan de arbo-eisen,
maar het bedrijf wilde een stap verder
gaan om nu en in de toekomst flink
onder de blootstellingsgrenzen te
blijven. Dit leidde tot het besluit om
Panorama van de downflow booths.
46
drie werkplekken en twee wascabines
te integreren in laminar flow booths.
De neerwaartse luchtstroming vanuit
het plafond naar de achterzijde van de
werktafels en cabines houdt schadelijke stoffen uit de ademhalingszone.
Validatie van de units wijst op een
significante verbetering van de luchtsituatie en daardoor een verbetering
van de arbo-omstandigheden bij de
werkplekken.
Precisiewerkje
Op de afdeling Coating sprayen medewerkers diversen soorten vloeistof
over de zaden in een soort pan. De
middelen beschermen de zaden, afkomstig van wereldwijde teeltprogramma’s, bijvoorbeeld tegen schimmel.
Dit coaten op laboratoriumschaal is
een waar precisiewerkje. Na elke serie
bepaalt de medewerker de eindgewichten om te zien of de juiste hoeveelheid
gewasbescherming is gebruikt en
controleert hij de zaden op verklevin-
gen. Geen zaadje mag verloren gaan,
er zitten fijne zeefjes in de gootsteen
om niets kwijt te raken. Na iedere
batch wordt alles nagezogen, er mag
absoluut geen vreemd zaad in een
gecoate partij zitten. Daarna checkt
het lab op niet voor het oog zichtbare
eigenschappen die de coating moet
bezitten. De batches variëren van
grammen tot kilo’s.
Syngenta-maatstaven
“We willen onze medewerkers zo min
mogelijk met de middelen in aanraking
laten komen”, zegt Jeroen Greiner. Hij is
projectleider op de facilitaire afdeling en
coördineerde het project met de laminar
flow booths. “We sprayen de slurry
rechtstreeks op het zaad. Deze middelen
zijn niet goed voor de gezondheid.
Met de oude puntafzuigingen was de
blootstelling naar Syngenta-maatstaven
te hoog. We voldeden aan alle wettelijke
veiligheidseisen, maar Syngenta legt
vanuit de gewasbeschermingstak de lat
hoog. De eisen daar worden bedrijfsbreed geïmplementeerd, dus ook
uitgerold naar de zaaddivisie. We wilden
de situatie hier logistiek en qua stofbeheersing beter onder controle krijgen.
Het gaat om stoffige middelen, lichter
dan koffiemelkpoeder. Zo’n puntafzuiging werkt op de coatingsmachine goed,
maar minder in de omgeving eromheen,
waar je de zaden uit moet storten.”
Veilige barrière
Er volgde een zoektocht naar een
passende oplossing. “In het voortraject
zijn we ons samen met een ingenieursbureau gaan oriënteren op het aanbod.
Het principe van de nieuwe opstellingen
die we hebben gekozen, had ik al eens
gezien tijdens een beurs op de stand van
DENIOS. Het sprak me toen al aan. Dat
werd het vertrekpunt voor het ontwerp
van een installatie waarmee we een veilige barrière creëren tussen de medewerker en het proces. Door de luchthuishouding van de booth is dat gegarandeerd.
We hebben er drie laten bouwen voor de
coating en twee waarin wascabines met
oogdouche zijn geïntegreerd”, vertelt
Greiner. Er is gekozen voor units met tafels, waarbij de booth niet betreden kan
worden. Greiner: “Het leek ons handiger
om de apparatuur op tafels in de kast
te zetten, vanwaar de lucht direct naar
buiten wordt afgezogen via een centraal
afvoersysteem. Een retoursysteem sprak
ons minder aan, omdat je bij een calamiteit van de filtratie-installatie het risico
loopt dat er via de retourleiding alsnog
stof de cabine ingevoerd wordt. De
afgevoerde lucht gaat langs een hoog
rendement warmtewisselaar. Zo hebben
we het luchtsysteem fysiek gescheiden,
maar kunnen we de energie zo veel mogelijk terugwinnen voor halverwarming.”
Proefmodel
Greiner betrok zijn collega’s vanaf de
start bij de plannen. De opstelling met
de tafels in een booth liet hij eerst
testen in de praktijk. “DENIOS heeft op
locatie een proefmodel van mdf-plaat in
“We willen onze medewerkers zo min
een stalen frame geplaatst. Zo konden
medewerkers ervaren of de getekende
theorie daadwerkelijk werkt in de praktijk. One time right, dat is waar we naar
streefden.” Uit de ervaringen kwamen
speciale wensen naar voren die werden
doorgevoerd in het definitieve ontwerp.
“Het plateau werd aangepast en de stalen emmer om de zaden in te doen kan
nu in hoogte worden versteld. Daarnaast
kwam het verzoek voor een waterkering in de rand en een rooster onder de
tafels. Om de booths goed te organiseren wilden ze in elke unit een plank om
spullen op neer te leggen. We werken
namelijk volgens het 5s-principe, alles
heeft een vaste en logische plek.” Al met
al aardig wat verbeterpunten. “Hier zie
je de meerwaarde van het proefmodel.
Door medewerkers in een vroeg stadium
mee te nemen in het ontwerpproces,
creëer je een volledig uitgedacht en
uitvoerbaar ontwerp.
FAT en SAT
Zes weken later vond bij de fabrikant in
Engeland de Factory Acceptance Test
(FAT) plaats. Een test om de kast luchttechnisch te controleren. Verder hebben
we bij de FAT goed gekeken naar de
afwerking van de stopcontacten en aanzuigpunten. De finishing touch was het
waterkinnetje van zo’n centimeter. Het
oppervlak van de tafel moet helemaal
glad zijn om het blad goed schoon te
kunnen maken, maar mors je vloeistoffen, dan houd je dat met dat opstaande
randje toch beheersbaar binnen de tafel.” Bij de Site Acceptance Test (SAT) in
Enkhuizen bleek alles prima te werken.
“De SAT hebben we in samenspraak met
de filterinstallatieleverancier gedaan. Die
moet zorgen voor voldoende afzuigcapaciteit. We hebben alle beveiligingen
gecontroleerd. Pas als het licht aangaat
en de afzuiging werkt, is er stroom om
te werken. Als de afzuiging niet werkt,
moet de coatingmachine uitgaan en
uitblijven, totdat dit verholpen is. Daarnaast zijn alle alarmen gecheckt. De
operator kan in de booth visueel zien of
hij veilig kan werken. Dit kan alleen als
de verlichting aan is.”
met concentratiemetingen aan de open
zijde van de kast, waar de medewerker
aan het werk is. Hieruit blijkt dat situatie
significant is verbeterd. “Als we de
meetdata uit het periodiek arbeidsgezondheidsonderzoek naast elkaar
leggen en een vergelijking maken tussen
de oude en nieuwe situatie, dan kunnen
we stellen dat we als Syngenta voorop
lopen qua veiligheid, gezondheid en
milieu. We willen ruim onder de normen
zitten. Als je weet dat de eisen steeds
weer worden aangescherpt, dan moet je
de technische voorzieningen daarvoor
in je ontwerp meenemen. Deze kasten
gaan zeker tien tot vijftien jaar mee en
al die tijd moeten ze aan de wettelijke
norm blijven voldoen. Een veilige en gezonde werkomgeving is voor Syngenta
namelijk van groot belang.”
Trainingen
De installaties werden plug and play
geïnstalleerd, zodat het proces continu
door kon blijven gaan. “Tijdens de SAT
zijn medewerkers in het projectteam
geïnstrueerd over het proces en de kast.
Hoofdgebruikers maken hun collega’s
met deze informatie wegwijs in het
nieuwe proces. Hierdoor kunnen we het
systeem snel in gebruik nemen. Verder
zijn er basistrainingen geweest voor
gebruikers en technische dienst om
eventueel eerste storingen te kunnen
verhelpen.” LM
mogelijk met de middelen in aanraking laten
komen”, zegt Jeroen Greiner, projectleider
op de facilitaire afdeling.
Voorop lopen
In januari is een stationaire test gedaan
Schakelunit. Op de tafel staan zakken
met hightech zaden.
47
OSS - LAMINAR DOWNFLOW BOOTH-UNIT BIJ MSD:
Hiermee is maximale veiligheid voor de operators gegarandeerd.
Twee MSD-medewerkers en een projectingenieur van projectpartner DHV vertellen over de
op maat gemaakte Booth-unit die DENIOS leverde aan MSD Oss.
‘Op maat
gemaakte
Booth-unit
van
DENIOS’
Mark Spelmink, Production Engineer, Technology (MSD)
“Ik ben betrokken geweest, als interne projectleider, bij het technisch opstellen en
indelen van de laminar downflow booth-unit. Hierin bevindt zich de inweegruimte
waarbij producten, die gedroogd op een plaat liggen, worden leeggeschept in
vaten. Hier komt veel stof bij vrij. De ‘downflow’ zorgt ervoor dat deze stof niet
bij de operator kan komen, die zodoende veilig kan werken. Merck heeft de lat
hoger gelegd - we voldeden al aan de Nederlandse norm - en wilde de hoeveelheid
actieve stoffen naar nihil brengen. Dit bereiken we onder andere met de voor MSD
op maat gemaakte booth-unit van DENIOS!”
Advies
“Tijdens het offertetraject is alles tot in detail doorgesproken en is er een aangepaste
aanbieding gedaan met alle eisen en wensen van MSD erin verwerkt. Ook is er een advies
gegeven over de maximale hoogte inzake de luchtflow om tussen het CG-Doek en het
plafond van de unit onnodige luchtwervelingen te voorkomen!”, zegt Mark. Hij vervolgt:
“De moeilijkheid zat hem in het feit dat de hele installatie in lage ruimtes geplaatst moest
worden die ook nog eens moeilijk toegankelijk zijn. DENIOS wist hier wel raad mee en
construeerde het geheel zodanig dat er een volledig werkbare situatie ontstond!”
Vaste coördinator
Mark merkt ten slotte op: “Wij zijn uiterst tevreden over DENIOS en haar producten.
Maar bovenal met het feit dat we een vaste coördinator kregen toegewezen vanuit
DENIOS die ons het gehele traject terzijde heeft gestaan met advies en expertise. We
hebben tot nu toe geen ervaring met de aftersales, omdat alles goed functioneert. We
hebben zelfs extra filters meegeleverd gekregen zonder dat DENIOS die in rekening
heeft gebracht!”
Extreme veiligheid door Laminar Downflow
Containment-systemen, zoals laminar downflow booth-units en laminar
downflow bench-units, beschermen operators tegen schadelijke
stoffen die vrij kunnen komen tijdens handmatige producthandelingen.
Diverse ventilatietechnieken zijn leverbaar met een zeer hoog
beschermingsniveau, waarbij de operator alle bewegingsvrijheid krijgt.
Laminar downflow booth-units worden vooral gebruikt in de farmaceutische, chemische, cosmetische en voedingsindustrie. Ze bieden een
extreem grote bescherming tegen blootstelling aan schadelijke stoffen.
De gebruiker heeft volledige bewegingsvrijheid. De werkzaamheden
kunnen plaatsvinden onder de beste condities. Dit resulteert in een aanzienlijke verhoging van de productiviteit. De booths zijn leverbaar met
recirculatie of met single-pass techniek; in een uitvoering volgens Good
Manufacturing Practices (GMP) en volgens de eisen van de Food and
Drug Administration (FDA); met persoonsbescherming, met product­
bescherming en met persoons- en productbescherming.
Vooraf worden met de opdrachtgever afspraken gemaakt over te
realiseren doelstellingen. De afgelopen jaren heeft DENIOS diverse projecten gerealiseerd voor producenten in de farmaceutische en fijnchemische industrie.
48
Fred Bongers, Quality Assurance Officer (MSD)
Fred Bongers was sectieleider van de monsternamegroep bij MSD in Oss. Deze groep is de gebruiker van
de booth-unit met betrekking tot het bemonsteren van niet actieve grondstoffen (excipients). “De reden
voor MSD om de booth-unit te plaatsen was om te voldoen aan de nieuwste eisen op het gebied van
GMP-regelgeving. DENIOS heeft heel goed begrepen aan welke eisen de booth-unit moest voldoen en
heeft op basis van de opgestelde URS een mock-up (proefmodel 1:1) laten bouwen in Engeland. Er is zelfs
rekening gehouden met een eventuele strengere regelgeving. De nieuwe installatie bestaat uit een laminar
downflow booth-unit voorzien van klasse A lucht en een personeels-/goederensluis met klasse C lucht.
DENIOS heeft de gehele installatie geleverd, inclusief de nodige overdruk- en onderdrukruimtes, koel- en
verwarmingssystemen, luchtbehandelingskasten, filters, interlocks en besturingssystemen.
FAT en SAT
“Tijdens de ontwikkelperiode van de booth-unit zijn we twee keer naar Engeland afgereisd. De eerste keer was de booth-unit,
zoals reeds aangegeven, als proefmodel samengesteld op ware grootte van hout. Wij hadden uitgebreid de mogelijkheid om
veranderingen aan het concept te maken, die uiteindelijk ook allemaal zijn ingewilligd. De tweede keer was de booth-unit conform eisen en wensen gereed in de vorm, zoals die zou worden afgeleverd aan MSD. De FAT (Factory Acceptance Test) is goed
doorstaan. Tijdens het plaatsen op de locatie is er alles gedaan wat binnen het vermogen lag om de planning te halen. Toen
vervolgens ook de SAT (Site Acceptance Test) succesvol was, werd er opgeleverd!”, aldus Fred Bongers.
Een belangrijk recht van het personeel is een veilige werkplek’
Korte lijnen
Fred vervolgt: “MSD heeft van meet af aan een vaste coördinator toegewezen gekregen van DENIOS. Dit hebben wij als zeer
prettig ervaren, hierdoor zijn de communicatielijnen zeer kort en is er geen sprake van onnodige ruis.”
Gerard van de Camp, projectingenieur werktuigbouwkunde (DHV)
“Ik ben sinds 2007 vanuit DHV Eindhoven continu werkzaam op projectbasis bij MSD. Hierdoor zijn de
interne richtlijnen en standaarddocumenten goed bekend. In het voortraject is door de betrokken afdeling
binnen MSD, in samenwerking met een derde partij, een URS voor een booth-unit opgesteld. Aansluitend
is er een ontwerp gemaakt en op basis hiervan is er een offerteaanvraag gedaan bij een aantal partijen,
waarbij DENIOS positief naar voren kwam met een totaaloplossing. DENIOS is binnen MSD een bekende
leverancier voor booth-units en kon aan alle voorwaarden voldoen tegen een concurrerende prijs. Vanaf
dat moment is het verdere project uitgevoerd door DENIOS onder leiding van DHV.”
‘Mock-up’
“De hoofdredenen voor de aanschaf van een dergelijke booth-unit waren productbescherming en persoonlijke bescherming. Er
is een ‘mock-up’ , een houten model op ware grote gemaakt, zodat de klant kon zien en ervaren wat er geleverd zou worden.
Daaruit is een aantal optimalisaties ontstaan inzake de installatiehoogten en uitvoering van een aantal componenten. De complete installatie is bij de fabrikant opgebouwd, zodat deze tijdens de FAT volledig getest en gecontroleerd kon worden. Dit is
gedaan om het proces bij MSD niet te verstoren en de doorlooptijd te verkorten. Aansluitend is de installatie gedemonteerd en
in Oss opgebouwd, waarna de SAT en vervolgens de kwalificatie met succes zijn uitgevoerd. Voor de productbescherming en
persoonlijke bescherming moest de booth een downflow van 0,45 m/s en een luchtkwaliteit klasse C leveren. De luchtkwaliteit
in de booth voldoet echter zelfs nog aan klasse A!”
‘DHV als ontwerper en DENIOS als leverancier’
Samenwerking met DENIOS
“De doorlooptijd van de ‘mock-up’ tot aan de oplevering bedroeg circa 4 maanden. Het was een complex project omdat er
weinig ruimte beschikbaar was voor de installatie. DENIOS heeft het project samen met CCD uit Engeland op een professionele
en flexibele wijze uitgevoerd!”, concludeert Gerard.
49
DENIOS AG
DENIOS BV in de Benelux
Hoofdkantoor
Nederland
België
Dehmer Straße 58 - 66
Christiaan Huijgensweg 4
Zandstraat 48 / 1
32549 Bad Oeynhausen
2408 AJ Alphen aan den Rijn
2908 Zoersel
Tel.
+49 5731 753-123
Tel.
+31 172 50 64 66
Tel.
+32 03 312 00 87
Fax
+49 5731 753-197
Fax
+31 172 50 61 89
Fax
+32 03 311 73 51
E-Mail [email protected]
E-Mail [email protected]
E-Mail [email protected]
www.denios.de
www.denios.nl
www.denios.be
Denemarken
Oostenrijk
Tsjechië
DENIOS ApS
DENIOS GmbH
DENIOS s.r.o.
7000 Fredericia
5301 Eugendorf-Salzburg
386 01 Strakonice
Tel.+45 76 24 40 80
Tel. +43 6225 20 533
Tel. +420 383 313 224-7
Frankrijk
Polen
Zweden
DENIOS SARL
DENIOS Sp. z o.o.
DENIOS AB
27550 Nassandres
96-100 Skierniewice
553 15 Jönköping
Tel. +33 232 437280
Tel. +48 46 832 60 76
Tel. +46 36 395660
Groot-Brittannië
Slowakije
Zwitserland
DENIOS Ltd.
DENIOS s.r.o.
DENIOS AG
TF10 7DW Newport-Shropshire
911 01 Trencin
5430 Wettingen
Tel.+44 1952 811991
Tel. +421 32 7430467
Tel. +41 56 4176060
Italië
Spanje
USA
DENIOS S.r.l.
DENIOS S.L.
DENIOS INC.
16017 Isola del Cantone (GE)
50197 Zaragoza
Louisville, KY 40219
Tel. +39 010 9636743
Tel. +34 902 884106
Tel. +1 502 9337272
IN DE AFGELOPEN 20 JAAR HEEFT DENIOS
SCHONE-LUCHTINSTALLATIES GELEVERD AAN:
Diosynth
Tiofarma
Rhodia ChiRex
Bausch & Lomb
Gargill
Danone
DiversyLever
UCB
Vinamul
Abbott Laboratories
Quest International Nederland
DSM Fine Chemicals Netherlands
Brother
Schering-Plough
Johnson & Johnson
Cetocor
Dopharma
Provimi
Akzo Nobel
ECN Petten
Rhodia Pharma Solutions
Capsugel A Division of Pfizer
S.C. Johson Europlant
Glaxo Smithkline
Janssen Pharmaceutica
Solvay Duphar
Yamanouchi Europe
Syngenta
Unilever Research & Development
Intervet Animal Health
Total Refinery
MSD
Sanquin
Fuji Photo Film
DSM Resins
Philips
Diverse universiteiten en ziekenhuizen
Organon
Solvay
NV Organon Schering-Plough
Stahl Holland
Kerry Bio Science
Degussa
I.F.F. Nederland
Metallo-Chimique
Estée Lauder
Zeneca Resins
en meer….
Onze expertise
Uw waarborg voor veiligheid
op l e , pl an
et
pe
profit
DENIOS GRENZELOOS
TOTAL-CONTAINMENT­
CONCEPT
DENIOS Benelux
DENIOS Internationaal
voor Nederland
Denemarken
Tel. +45 76 24 40 80
www.denios.dk
Christiaan Huijgensweg 4
Duitsland
Tel. +49 5731 75 31 23
www.denios.de
2408 AJ Alphen aan den Rijn
Frankrijk
Tel. +33 2 32 43 72 80 www.denios.fr
Tel.
+31 172 50 64 66
Groot-Brittannië Tel. +44 1952 811 991
www.denios.co.uk
Fax
+31 172 50 61 89
Italië
Tel. +39 010 963 6743
www.denios.it
E-mail
[email protected]
Oostenrijk
Tel. +43 6225 20 533
www.denios.at
Polen
Tel. +48 46 832 60 76
www.denios.pl
voor België
Slowakije
Tel. +421 327 430 467
www.denios.sk
Zandstraat 48 / 1
Spanje
Tel. +34 902 884 106
www.denios.es
2980 Zoersel
Tsjechië
Tel. +420 383 313 224-7 www.denios.cz
Tel.
+32 3 312.00.87
USA
Tel. +1 502 933 7272
www.denios-us.com
Fax
+32 3 311.73.51
Zweden
Tel. +46 36 39 56 60
www.denios.se
E-mail
[email protected]
Zwitserland
Tel. +41
www.denios.ch
www.denios.com
56 417 60 60