Transcript Cosa fare dopo la laurea?
Vitalba Prete, CRA II, ICON Annalisa Ferella ,CRA I, ICON Milano, 14 Novembre 2014
Agenda
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Cosa fare dopo la laurea?
Master di II Livello- Ricerca e Sviluppo Preclinico e Clinico dei Farmaci, Università degli Studi di Milano-Bicocca Decreto Ministeriale 15.11.2011- Professione CRA Stage in ICON: Formazione in azienda Crescita professionale La nostra esperienza
Cosa fare dopo la laurea?
Cosa fare dopo la laurea?
Dottorato?
Ricerca?
Esperienza all’Estero?
Formazione Post Laurea??
MASTER
Master di II Livello- Ricerca e Sviluppo Preclinico e Clinico dei Farmaci Università degli Studi di Milano-Bicocca
Master di II Livello- Ricerca e Sviluppo Preclinico e Clinico dei Farmaci
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L’obiettivo del master è di fornire una completa formazione interdisciplinare su tutti gli aspetti scientifici, normativi, etici, organizzativi, promozionali dello sviluppo di un nuovo farmaco Sbocchi occupazionali: Attività di coordinamento e segretariale del Comitato Etico Coordinamento delle sperimentazioni cliniche presso Ospedali di ricerca e IRCCS
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Assicurazione di Qualità
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Industrie farmaceutiche e CRO: Per i laureati in altre discipline biomediche, da iniziali funzioni di Clinical Research Assistant o di Monitor responsabile del monitoraggio dei clinical trials, chi consegua il Master può passare a incarichi di maggiore contenuto scientifico e impegno gestionale, come responsabile dell'organizzazione e gestione degli studi clinici (Clinical Trials Manager), come capo-progetto (Project Manager), o come responsabile del team di gestione (Team Leader).
Decreto Ministeriale 15.11.2011
Professione CRA
Decreto Ministeriale 15.11.2011
Professione CRA Art. 4 Requisiti per l’attività di monitoraggio, 1
Laurea in materie tecnico-scientifiche Vecchio Ordinamento o Specialistica del nuovo ordinamento (Scienze naturali, Farmacia, CTF, Chimica, Biologia, Biotecnologie, Medicina ed altri corsi di laurea equipollenti) Conoscenza delle GCP (Good Clinical Practice) e delle leggi che regolamentano la sperimentazione di un farmaco (40 ore di formazione teorica in toto) 20 gg di attività di monitoraggio in affiancamento a monitor esperti 4 mesi di esperienza nel settore della ricerca clinica o farmacovigilanza, oppure ulteriori 20 visite accompagnate con CRA esperti, oppure un master universitario in ricerca clinica o farmacovigilanza
Stage in ICON: Formazione in Azienda
Stage in ICON: Formazione in Azienda PREPARAZIONE TEORICA (6 mesi)
CRA foundation training CRA onboarding training E-Learn trainings Meetings giornalieri con Tutor esperti
ATTIVITA’ COLLATERALI
Clinical Trial Assistant - Supporto Filing (1 mese) Support Start-up: contatti con i CE, revisione contratti, raccolta documenti essenziali (1 mese) Feasibility (1 mese)
VISITE DI MONITORAGGIO ACCOMPAGNATE
: Pre-study Visit Site Initiation Visit Site Monitoring Visit Close Out Visit
PERFEZIONAMENTO DELLE “PERSONAL SKILLS”:
ad hoc coaching.
Crescita professionale
Vitalba
Vitalba
Lavoro Università 2011 MASTER Settembre 2011 STAGE CRA EL Marzo 2012 CRA I Aprile 2014 CRA II Formazione
Crescita professionale Vitalba CRA EL:
Rheumatoid Arthritis – Feasibility
CRA I:
Ulcerative Colitis, Cerebral Palsy, Hodgkin Lymphoma– PSV
Hodgkin Lymphoma – Feasibility Multiple Carcinomas
Cardiovascular disease and glucose abnormalities- Phase III CRA II:
Multiple Myeloma – Phase III and Phase II Acquisizione nuove competenze e responsabilità Difficoltà Riconoscimenti Voglia di raggiungere nuovi obiettivi
Crescita professionale
Annalisa
2012
Annalisa
2013 Università Chemical Analyst Ott MASTER Stage SSU – CRA Apr SSU I Ago CRA I
Internship S.S.U - C.R.A.
Start up
Department Start up CRA
CRA
Department
Stage 1/2 Ruolo SSUA Sottomissioni Raccolta documenti essenziali Follow up con EC /CA Mentorship
Stage 2/2 Ruolo CRA
Preparazione visite di monitoraggio Visite di monitoraggio accompagnate Reporting Attività di follow up Archiviazione Mentorship
Ruolo attuale CRA I – client dedicated Oncology - phase II Autoimmune disease - phase III RISK-BASED MONITORING
Master
La nostra esperienza